Önemli Çıkarımlar
Novartis AG, ilacı Pluvicto'nun metastatik hormona duyarlı prostat kanseri (mHSPC) için yapılan son aşama bir klinik çalışmada prostat spesifik antijen (PSA) ilerleme riskini %58 oranında azalttığını duyurdu.
Montreal Üniversitesi Cerrahi Bölüm Başkanı Profesör Fred Saad, "177Lu-PSMA-617'nin günümüzün standart bakımıyla birleştirilmesiyle gözlemlenen derin ve kalıcı PSA yanıtı, daha önce bildirilen rPFS verileriyle birlikte, radyoligand tedavisi ile tedavi yoğunlaştırmasının hastaların hastalık ilerlemesini geciktirmesine yardımcı olabileceğini gösteriyor" dedi.
Faz III PSMAddition çalışması, 48 hafta sonra, Pluvicto artı standart bakım (SoC) alan hastaların %87,4'ünün 0,2 ng/mL'den daha az derin bir PSA azalması elde ettiğini, buna karşın yalnızca SoC alan hastalarda bu oranın %74,9 olduğunu gösterdi. Hastalık direncinin erken bir belirtisi olan PSA ilerlemesi için risk oranı 0,42 idi.
Olumlu veriler; ABD, Çin ve Japonya'daki ruhsat başvurularını destekleyerek, Pluvicto'nun kullanımını kilit pazarlarda her yıl yaklaşık 186.000 yeni hastayı etkileyen prostat kanserinin daha erken bir evresine potansiyel olarak genişletiyor.
Kombine tedavinin güvenlik profili önceki çalışmalarla uyumluydu. 3. derece veya daha yüksek advers olaylar, Pluvicto kolundaki hastaların %50,7'sinde, tek başına standart bakım alanlarda ise %43'ünde rapor edildi. En yaygın yan etkiler arasında ağız kuruluğu, yorgunluk, mide bulantısı, sıcak basması ve anemi yer aldı.
Pluvicto veya lutesyum (177Lu) vipivotid tetraksentan, PSMA eksprese eden kanser hücrelerine bağlanan ve onları öldürmek için hedeflenmiş radyasyon ileten intravenöz bir radyoligand tedavisidir. Şu anda hastalığın metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) olarak bilinen daha sonraki bir evresi için onaylanmıştır.
Güçlü PSA yanıt verileri, Pluvicto'nun hormona duyarlı ortamda yeni bir standart bakım olma potansiyelini pekiştiriyor. Yatırımcılar, Novartis'in onkoloji imtiyazını önemli ölçüde artırabilecek olan 2026'nın ikinci yarısındaki düzenleyici kararları izleyecekler.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
