Natera, Signatera melanom denemesinde Diakonos ile ortaklıkla %4,4 yükseldi

Natera Inc. ve Diakonos Oncology, Cuma günü yaptıkları açıklamaya göre, refrakter melanom hastalarında Faz I/II denemesinde moleküler yanıtı izlemek için Natera'nın Signatera minimal rezidüel hastalık testini kullanacak.

"FDA Hızlı Takip statüsüne sahip olan DOC1021'in refrakter melanomdaki ilerleyişi, erken ve yüksek kaliteli aktivite kanıtlarından faydalanacak," dedi Diakonos Oncology başkanı ve icra kurulu başkan yardımcısı Jay Hartenbach. "Natera'nın Signatera testi, onkolojide en güvenilir tümör bilgili MRD platformudur ve bu nedenle, görüntülemenin biyolojinin gerisinde kaldığı bir popülasyonda moleküler yanıtın değerlendirilmesine yardımcı olmak için doğal bir ortak konumundalar."

Mayıs ayında kayıtlara başlayan DOC-RM denemesi, FDA'dan rezeke edilemeyen veya metastatik kutanöz melanom için Hızlı Takip statüsü alan, türünün ilk örneği kişiselleştirilmiş dendritik hücre immünoterapisi olan DOC1021'i (dubodensel) değerlendiriyor. Ortaklık kapsamında Signatera, tedavi sırasında ve sonrasında birden çok zaman noktasında dolaşımdaki tümör DNA'sını analiz edecek. Refrakter melanom, önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyacı temsil ediyor — birçok hasta mevcut immünoterapilere yanıt vermiyor veya direnç geliştiriyor ve radyografik değerlendirme bu popülasyonda zor olabiliyor.

Natera hisseleri duyurunun ardından %4,4 değer kazanarak Teksas merkezli şirketin piyasa değerini yaklaşık 32 milyar dolara çıkardı. İş birliği, Signatera'nın uygulamasını, seri ctDNA izlemenin geleneksel görüntülemeye kıyasla moleküler yanıt hakkında daha erken bilgi sağlayabileceği, tedavisi zor kanserler için klinik aşamadaki immünoterapi programlarına genişletiyor. Precedence Research'a göre, minimal rezidüel hastalık test pazarı 2025'te 1,7 milyar dolar olarak değerlenirken, 2034'e kadar %12 bileşik yıllık büyüme oranıyla genişlemesi bekleniyor.

Ortaklık, Signatera CDx'in kas-invaziv mesane kanserinde adjuvan atezolizumab (Tecentriq) ile kullanım için bir yardımcı tanı aracı olarak FDA onayı almasının ardından geliyor — bu, kana dayalı MRD test alanındaki ilk yardımcı tanı onayı oldu. Natera ayrıca, erken evre meme kanserinde MRD odaklı tedavi azaltımı için Signatera'yı kullanan SIGNAL-ER 101 denemesini de başlattı.

"Signatera, biyofarma ortaklarının tedavi süreci boyunca moleküler yanıtı değerlendirmesine yardımcı olmak için benzersiz bir konuma sahip ve Diakonos ile bu heyecan verici programda ortaklık yapmaktan büyük mutluluk duyuyoruz," dedi Natera Biyofarma genel müdürü Eric Matthews. "MRD durumunu birden çok zaman noktasında değerlendirerek, bu iş birliğinin tedavi yanıt dinamikleri hakkında derin bilgiler sağlama ve tedavisi zor kanser hastaları için gelecekteki geliştirme çalışmalarını destekleme potansiyeli var."

İş birliği, Natera'ya geleneksel radyografik değerlendirmelerin tedavi yanıtını tam olarak yakalayamayabileceği bir ortamda ctDNA izlemenin değerini gösterme fırsatı veriyor. Yatırımcılar, DOC-RM denemesinden gelecek ara verileri ve Signatera'nın biyofarma ilaç geliştirme programlarına daha fazla genişlemesini izleyecek.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.