Temel Çıkarımlar
Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA), H5 pandemik grip aşı adayı mRNA-1018'in Faz 3 çalışmasına başlayarak ABD ve Birleşik Krallık'taki 4.000 katılımcıdan ilkine doz uyguladı. Çalışma, sağlık yetkililerinin birincil pandemi tehdidi olarak gördüğü bir virüse karşı hızlı müdahale aracı geliştirmede kritik bir adımı temsil ediyor.
Birleşik Krallık Sağlık Güvenliği Ajansı salgın ve yeni ortaya çıkan enfeksiyonlar direktörü Richard Pebody, "Bir grip pandemisi, gelecekteki en muhtemel pandemidir. Ve uygun şekilde hazırlandığımızdan emin olmamız gerçekten kritik," dedi.
Çalışma, Birleşik Krallık'ta yaklaşık 3.000 ve ABD'de 1.000 gönüllüyü kapsayacak; 65 yaş üstü kişilere ve yüksek risk altındaki kümes hayvanı çalışanlarına öncelik verilecek. A(H5N1) virüsü insanlar arasında aktif olarak dolaşmadığı için, çalışma birincil son nokta olarak bağışıklık tepkisinin gücünü ölçecek. Bu yaklaşım, aşının iyi tolere edildiğini ve güçlü bir bağışıklık reaksiyonu uyandırdığını gösteren erken faz çalışmalarıyla desteklenmiştir.
Çalışma, Moderna'nın Covid-19 dışındaki ürün hattındaki önemli bir varlığı ileriye taşıyarak hayvanlarda yayılan H5N1 klad 2.3.4.4b suşundan kaynaklanan küresel tehdidi ele alıyor. Başarı, mRNA teknolojisinin, üretim ve ölçeklendirme açısından önemli ölçüde daha yavaş olan geleneksel yumurta bazlı aşılara göre hızlı müdahale avantajını doğrulayacaktır.
A(H5N1) suşu yıllardır küresel olarak dolaşımda bulunuyor; Birleşik Krallık Sağlık Güvenliği Ajansı, 2024'ten bu yana dünya çapında 116 doğrulanmış insan vakası bildirdi ve bunların neredeyse tamamı enfekte hayvanlarla temasla bağlantılıydı. Birleşik Krallık 5 milyon doz geleneksel H5 aşısı stokuna sahip olsa da, mRNA platformları virüsün evrilmesi durumunda çok daha hızlı üretim ve modifikasyona olanak tanıyor. Çalışma, Salgın Hazırlık İnovasyonları Koalisyonu'ndan (CEPI) 54,3 milyon dolara kadar destek alıyor.
Bu pandemi hazırlık programı, Moderna'nın ticari influenza stratejisine paralel olarak yürütülüyor. Şirketin mevsimsel grip aşısı mRNA-1010, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından 5 Ağustos 2026 hedef tarihiyle inceleniyor. Şirket kısa süre önce kombine grip ve Covid-19 aşısı mCOMBRIAX için Avrupa onayı aldı.
Çalışmanın ilerlemesi, Moderna'nın Covid sonrası gelir akışlarını çeşitlendirme çabaları için olumlu bir sinyaldir. Yatırımcılar, yedi aylık çalışmadan gelecek immünojenisite verilerini program için bir sonraki ana katalizör olarak izleyecekler.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
