Merck (MRK), bebekleri 2036 yılına kadar 4 milyar doları aşması beklenen bir pazar olan Respiratuar Sinsityal Virüs'ten korumak için uzun etkili antikoru Enflonsia için Avrupa Birliği onayı aldı.
Merck Araştırma Laboratuvarları Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Küresel Klinik Geliştirme Bölüm Başkanı Dr. Eliav Barr, "Bu onay, Avrupa genelindeki bebeklerde RSV'nin yarattığı önemli yükün ele alınmasında kritik bir adımdır" dedi.
Onay, MELODY ve HARMONIE klinik çalışmalarından elde edilen sonuçlara dayanmaktadır. MELODY çalışması, RSV kaynaklı tıbbi müdahale gerektiren alt solunum yolu enfeksiyonlarında %74,5 oranında bir azalma gösterirken, HARMONIE çalışması RSV ile ilgili hastaneye yatışlarda %83,2 oranında bir azalma olduğunu kanıtladı. Şirket henüz çalışmalardan elde edilen spesifik güvenlik verilerini açıklamadı.
Enflonsia için gelen AB onayı, Merck'i benzer bir endikasyon için onaylanmış olan Sanofi ve AstraZeneca'nın Beyfortus ürünüyle doğrudan rekabet edecek konuma getiriyor. Bu onay, Merck için önemli bir yeni gelir akışı sağlıyor ve şirket hisselerinin habere olumlu tepki vermesi bekleniyor.
RSV, bebeklerde hastaneye yatışların önde gelen nedenlerinden biri olan yaygın ve bulaşıcı bir virüstür. Boston Çocuk Hastanesi'ne göre, çoğu çocuk iki yaşına gelene kadar RSV ile enfekte olmaktadır. Enflonsia'nın onayı, bu savunmasız popülasyonda şiddetli hastalığın önlenmesine yardımcı olmak için pasif bağışıklama konusunda yeni bir seçenek sunmaktadır.
RSV tedavileri için küresel pazar hızla genişliyor. Future Market Insights'tan bir rapor, yeni önleyici tedavilerin kullanıma sunulması ve hastalığın etkisine ilişkin farkındalığın artmasıyla pazarın 2036 yılına kadar 4,25 milyar dolara ulaşacağını öngörüyor.
Onay, Merck'ün pediatri portföyünü güçlendiriyor ve büyük bir büyüme itici gücü sağlıyor. Yatırımcılar, yerleşik rakiplere karşı pazar alımını ölçmek için önümüzdeki çeyreklerdeki ilk satış rakamlarını yakından takip edecekler.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
