Önemli Çıkarımlar:
Eli Lilly & Co. (NYSE: LLY), oral obezite ilacı Foundayo için Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay alarak, rakibi Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO) ile kızışan bir fiyat savaşına girdi; bu haberin ardından şirketin hisseleri %4 değer kazandı.
Leerink Partners kıdemli araştırma analisti David Risinger, bir araştırma notunda, "Olumlu bir sürpriz, onayın üretim maliyeti daha düşük olan tablet formülasyonu için gelmiş olmasıdır" diye yazdı ve tabletlerin, denemelerde incelenen kapsüllere göre daha verimli üretilebildiğini ve daha az aktif bileşen kullandığını ekledi.
Lilly'nin hisseleri, haberle birlikte 919,77 dolardan 954,52 dolara %4 yükseldi, ancak daha geniş piyasa düşüşlerinin ortasında günü %2 kayıpla 935,58 dolardan kapattı. Foundayo (orforglipron) onayı, Ocak 2027 olan hedef tarihinden yaklaşık 10 ay önce geldi. Şirket, ilacı 6 Nisan'da LillyDirect platformu üzerinden satışa sunmayı planlıyor; fiyatlar aylık 149 ila 349 dolar arasında değişirken, ticari sigortalı hastalar için indirimlerle maliyet 5 dolara kadar düşebiliyor.
Bu onay, oral Wegovy (semaglutid) versiyonu Aralık ayında onaylanan Novo Nordisk ile rekabeti yoğunlaştırıyor. Analistler şimdi Foundayo satışlarının bu yıl 1,5 milyar ile 2,8 milyar dolar arasına ulaşacağını, zirve satış tahminlerinin ise 18 milyar ile 40 milyar doların üzerinde olacağını öngörüyor. Citi Research'ün bu yüksek seviyeli tahmini, Merck'in şu anda dünyanın en çok satan reçeteli ilacı olan kanser ilacı Keytruda'nın 2023 yılındaki 31,68 milyar dolarlık satışını geride bırakacak.
Lilly, Foundayo'yu Novo Nordisk'in oral Wegovy ilacıyla doğrudan rekabet edecek şekilde fiyatlandırdı. Her iki ilacın liste fiyatları benzer olsa da Lilly başlangıçta daha yüksek indirimler sunuyor. Wegovy'nin fiyatı aylık 149 dolardan başlayıp 299 dolara kadar çıkarken, bazı hastalar tasarruf teklifleri aracılığıyla ayda 25 dolar kadar düşük bir meblağ ödüyor.
Agresif fiyatlandırma, bazı analistlerin yakın vadeli satış tahminlerini düşürmesine neden oldu. RBC Capital Markets analisti Trung Huynh, Foundayo için 2026 konsensüs tahmininin yaklaşık 4 milyar dolardan 2 milyar doların altına inerek yarı yarıya azaldığını belirtti. Ancak Huynh, bu yılın sonlarında beklenen Medicare Part D kapsamının genişlemesinin, hasta katkı paylarını aylık 50 dolara sabitleyeceği için "önemli bir yukarı yönlü potansiyel" gördüğünü ifade etti.
Lilly, Foundayo'nun kolaylığını temel bir fark yaratıcı olarak vurguluyor. Şirketin duyurusunda, bunun "yiyecek veya su kısıtlaması olmaksızın günün her saatinde alınabilen tek oral GLP-1 kilo verme hapı" olduğu belirtildi. Buna karşılık, oral Wegovy'nin yemekten veya içmekten 30 dakika önce aç karnına alınması gerekiyor.
RBC Capital'den Huynh, "Son anketimiz, Foundayo'nun herhangi bir dozlama kısıtlaması olmadığı için hastalar arasında tercih edilen bir oral seçenek olacağını gösterdi" dedi.
Ancak Novo Nordisk etkinliğe odaklanıyor. Şirket, oral Wegovy'nin 25 mg'lık dozunun, Foundayo'nun 36 mg'lık dozundan daha fazla kilo kaybı sağladığını öne süren dolaylı bir karşılaştırma çalışmasından elde edilen verileri paylaştı. Bu çalışmanın detaylarının Nisan ayında Obezite Tıbbı Birliği konferansında açıklanması bekleniyor.
Onay, 2018 yılında orforglipronu Chugai Pharmaceutical'dan sadece 50 milyon dolar peşin ve potansiyel kilometre taşı ödemeleri karşılığında lisanslayan Lilly için önemli bir yatırım getirisi anlamına geliyor. Obezite pazarındaki yoğun rekabet, enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarının hala pazar payının çoğunu elinde tutması beklense de devasa ticari fırsatın altını çiziyor.
Hızlandırılmış onay, düzenleyicilerin ilacın potansiyeline duyduğu güçlü güvene işaret ediyor. Yatırımcılar için izlenecek temel metrik, yılın ikinci yarısında Novo Nordisk'e karşı elde edilecek ilk satış rakamları ve pazar payı savaşı olacak.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
