Key Takeaways:
Karyopharm Therapeutics'in miyelofibroz ilacı Faz 3 verileri, 2026 ASCO yıllık toplantısında geç başvuru sözlü sunumu için kabul edildi.
Şirketten yapılan açıklamada, sunumun SENTRY denemesinin sonuçlarını içereceği ve Mount Sinai'deki Icahn Tıp Fakültesi'nde Tıp Profesörü olan Dr. John Mascarenhas tarafından gerçekleştirileceği belirtildi.
Faz 3 SENTRY çalışması, JAK inhibitörü tedavisi almamış hastalarda haftada bir kez 60 mg selinexor ile ruxolitinib kombinasyonunu, plasebo artı ruxolitinib ile karşılaştırdı. Denemenin ortak birincil sonlanım noktaları, 24. haftada dalak hacminde en az %35 azalma ve aynı dönemdeki toplam semptom skorundaki ortalama değişimdir.
Geç başvuru sunumu olarak kabul edilmesi, verilerin klinik olarak anlamlı olabileceğini göstermektedir; bu durum, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 20.000 hastayı etkileyen bir hastalık için birinci basamak tedavi ortamına girmeye çalışan Karyopharm için potansiyel olarak büyük bir katalizördür.
Miyelofibroz, kemik iliğinde yara izine yol açarak dalak büyümesine, anemiye ve şiddetli semptomlara neden olan nadir bir kan kanseridir. Hastalık için onaylanmış tek tedaviler JAK inhibitörleridir ve ruxolitinib yerleşik standart tedavidir. Karyopharm'ın diğer kanserler için XPOVIO olarak pazarlanan oral bir XPO1 inhibitörü olan selinexor'u, bu standarda eklendiğinde sonuçları iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
ASCO özeti ve sunumun tamamı 2 Haziran sabahı yayınlanacak. Etkinlikte ayrıca, Disc Medicine'in anemik miyelofibroz hastalarında DISC-0974 için Faz 2 RALLY-MF denemesine ilişkin sözlü sunumu da dahil olmak üzere, bu alandaki diğer şirketlerin verileri de yer alacak ve bu da oturumu hematoloji yatırımcıları için önemli bir odak noktası haline getirecek.
SENTRY denemesinde olumlu bir sonuç, Karyopharm'ın boru hattı için önemli bir doğrulama olacak ve selinexor'u birinci basamakta yeni bir standart tedavi bileşeni olarak konumlandırabilecektir. Yatırımcılar, hem etkinlik hem de güvenlik detayları için 2 Haziran'daki tam veri yayınını yakından takip edecekler.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
