Key Takeaways
ImmunityBio Inc. (NASDAQ: IBRX), mesane kanseri tedavisi Anktiva'nın FDA onaylı diğer iki tedaviye göre önemli avantajlara sahip olduğunu gösteren iki analizden elde edilen yeni verileri sunduktan sonra hisselerinin yükseldiğini gördü. 2026 Amerikan Üroloji Derneği Yıllık Toplantısı'nda sunulan veriler, Anktiva ve BCG aşısı kombinasyonunun kas dışı invaziv mesane kanseri (NMIBC) olan hastalar için daha dayanıklı yanıtlar ve bir karşılaştırmada daha iyi bir güvenlik profili sağladığını gösterdi.
Bulguları sunan Cincinnati, OH'daki The Urology Group'tan Dr. Brooke B. Edwards, "NAI+BCG ile gözlemlenen tam yanıtın büyüklüğü ve dayanıklılığı, sistektomi riskindeki anlamlı azalma ile birleştiğinde, mesane korumasının öncelik olduğu BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC hastaları için klinik olarak önemlidir" dedi.
Yeni veriler iki ayrı dolaylı tedavi karşılaştırmasından geliyor. Nadofaragene firadenovec-vncg ile yapılan bir karşılaştırmada, Anktiva artı BCG alan hastaların tam yanıt oranı %53,4'e karşı %69,7 ve ortanca yanıt süresi 9,7 aya karşı 22,1 ay olmuştur. İkinci bir analiz, Anktiva rejimindeki hastaların, TAR-200 alanlara göre (%83,5'e karşı %61,7) herhangi bir derecedeki tedaviyle ilişkili advers olayları önemli ölçüde daha az yaşadığını buldu.
Yatırımcılar için sonuçlar, etkili, mesane koruyucu tedavilerin yüksek talep gördüğü zorlu bir kanser türünde Anktiva'nın rekabetçi konumunu güçlendiriyor. Veriler, ilacın etkinliği ve dayanıklılığı için ikna edici bir kanıt sunarak potansiyel olarak ürologlar tarafından daha geniş bir benimsemeyi teşvik ediyor ve ImmunityBio'nun yerleşik rakiplere karşı gelir beklentilerini artırıyor.
Doğrudan bir kafa kafaya denemenin yokluğunda, ImmunityBio kendi QUILT-3.032 çalışmasından elde edilen hasta verilerini ve nadofaragene firadenovec-vncg için yayınlanmış toplu verileri kullanarak eşleştirme ayarlı dolaylı bir karşılaştırma (MAIC) gerçekleştirdi. Başlangıç özellikleri ayarlandıktan sonra analiz, Anktiva artı BCG ile tedavi edilen hastaların çalışmanın herhangi bir noktasında tam yanıt alma olasılığının iki kat daha fazla olduğunu gösterdi (OR 2.01).
Ayrıca tedavi, ortanca yanıt süresini iki katından fazla artırarak 22,1 aya çıkardı; bu, nadofaragene ile görülen 9,7 aya göre 12,45 aylık bir iyileşme anlamına geliyor. Bu dayanıklılık ayrıca hastaların sistektomiye veya mesane alma ameliyatına ihtiyaç duyma riskinde %60'lık bir azalmaya dönüştü.
İkinci bir MAIC analizi, Anktiva kombinasyonunu onaylanmış bir başka tedavi olan TAR-200 ile karşılaştırdı. 12 aylık tam yanıt oranları istatistiksel olarak farklı olmasa da (Anktiva için %49,2'ye karşı TAR-200 için %45,9), güvenlik sonuçları dikkat çekiciydi.
Anktiva kullanan hastalar, herhangi bir derecedeki tedaviyle ilişkili advers olay riskinde istatistiksel olarak anlamlı %68'lik bir azalma yaşadı. Çalışmanın yazarları, bulgunun sağlam olduğunu ve ölçülmemiş karıştırıcı faktörlerle geçersiz kılınmasının olası olmadığını belirtti.
ImmunityBio Kurucusu ve İcra Kurulu Başkanı M.D. Patrick Soon-Shiong, "Nadofaragene'den iki kat daha uzun tam yanıt süresi, hastaların sorduğu temel soruya doğrudan hitap ediyor: 'Yanıtım ne kadar sürecek?'" dedi. Ayrıca mesane kanseri hastalarının bakımını kısıtlayan ABD'deki kalıcı BCG kıtlığını gidermek için şirketin yürüttüğü çalışmalara dikkat çekti.
Anktiva, kanserle savaşmak için doğal öldürücü (NK) hücreler ve T hücreleri dahil olmak üzere temel bağışıklık hücrelerini aktive ederek çalışan, sınıfının birincisi bir immünoterapidir. Şirket, çapalanmamış dolaylı karşılaştırmaların sınırlamalarına dikkat çekti ancak sonuçların, tedavinin kullanımını destekleyen büyüyen kanıt gövdesine eklendiğini belirtti.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
