Genentech Salı günü yaptığı açıklamada, lupus tedavisi için Gazyva'ya yönelik tamamlayıcı Biyolojik Ürün Lisans Başvurusunun ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kabul edildiğini belirtti.
Roche Grubu bünyesinde yer alan şirket, kabulü bir basın bülteniyle duyurdu.
Başvuru, sistemik lupus eritematozus hastaları için istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak değerli bir fayda sağladığını kanıtlayan Faz III ALLEGORY çalışmasının olumlu sonuçlarına dayanmaktadır.
FDA'nın kabulü, ilacı lupusun en yaygın formu için yeni ve potansiyel olarak kazançlı bir pazarda onaya bir adım daha yaklaştırıyor. Onay, Gazyva'nın gelir akışını çeşitlendirecek ve Roche'un immünoloji pazarındaki konumunu güçlendirecektir.
Bu kabul, Roche için olumlu bir gelişme olup potansiyel olarak yatırımcı güveninin artmasına ve şirketin hisse senedi fiyatında bir yükselişe yol açabilir. Yatırımcılar şimdi FDA'nın Gazyva'nın bu yeni endikasyonu için vereceği nihai kararı bekleyecekler.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
