FDA başkanı 13 ay sonra ayrıldı, düzenleyici belirsizlik tetiklendi

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Başkanı Marty Makary, çalkantılı bir 13 aylık görev süresinin ardından Salı günü görevinden istifa etti. Başkan Donald Trump tarafından onaylanan bu ayrılık, ABD tüketici harcamalarının beşte birini temsil eden endüstriler için anında bir belirsizlik yarattı. Kurumun gıdadan sorumlu başkan yardımcısı Kyle Diamantas, vekaleten başkanlık görevini yürütecek.

Trump döneminde iki yıl FDA başkanlığı yapan Dr. Scott Gottlieb, Pazar günü "Face the Nation" programına verdiği demeçte, "Kurumdan çok fazla ayrılma oldu. Siyasi atamaların normalde kariyer uzmanlarının bulunduğu liderlik pozisyonlarını devraldığını gördünüz. Bence bu durum birikimli olarak kurumda bir yıpranmaya yol açtı," ifadelerini kullandı.

Makary'nin ayrılışı, Beyaz Saray ve Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile birkaç yüksek profilli konu üzerindeki halka açık çatışmaların ardından geldi. Raporlara göre, Başkan Trump, Makary'ye aromalı elektronik sigaralara izin vermesi için baskı yaparken, Bakan Kennedy ve muhafazakar gruplar, Makary'yi talep edilen bir güvenlik incelemesini yavaşlatmakla suçlayarak kürtaj hapı mifepriston üzerinde yeni kısıtlamalar için bastırdı.

Liderlik değişimi, milyarlarca dolarlık yatırım kararları için öngörülebilir FDA politikalarına güvenen ilaç, biyoteknoloji ve tütün endüstrileri için düzenleme sürecine önemli bir istikrarsızlık enjekte ediyor. Ara seçimler yaklaşırken, kalıcı bir halefin onaylanması garanti değil; bu da vekaleten atanan bir başkanın, Makary'nin görevden alınmasına yol açan siyasi yüklü meselelerle uğraşmak zorunda kalacağı anlamına geliyor.

Elektronik Sigara ve Haplar Üzerine Çatışma

Dr. Makary’nin bu güçlü kurumu yönettiği kısa dönem, birden fazla cephedeki siyasi savaşlarla tanımlandı. Merkezi bir çatışma, elektronik sigaraların düzenlenmesiyle ilgiliydi. Raporlara göre Makary, genç bağımlılığı konusundaki endişeleri gerekçe göstererek Glas Inc.'in meyve aromalı elektronik sigaralarını onaylamaya direndi ancak sonunda Başkan Trump tarafından geçersiz kılındı. FDA, ürünleri 6 Mayıs'ta onayladı ve kaynaklar bu hareketin Makary'nin istifasında doğrudan bir faktör olduğunu belirtti.

Eş zamanlı olarak Makary, kürtaj karşıtı gruplardan ve Sağlık Bakanı Kennedy'den mifepristona erişimi kısıtlama konusunda yoğun baskıyla karşılaştı. Geçen yılın Haziran ayında Kennedy, FDA'yı ABD'deki kürtajların çoğunda kullanılan ilacın güvenliğini incelemekle görevlendirmişti. Susan B. Anthony Pro-Life America da dahil olmak üzere eleştirmenler, Makary'yi çalışmayı kasıtlı olarak geciktirmekle suçladı ve yönetimin gündemini "ciddi şekilde baltaladığını" belirterek görevden alınması çağrısında bulundu.

Çalkantılarla İşaretlenmiş Bir Görev Süresi

Cerrah ve yazar olan Makary, Mart 2025'te FDA kararlarını hızlandırma sözü vererek göreve onaylanmıştı. Ancak görev süresi, bir yönetim yetkilisinin "sürekli kaos" olarak adlandırdığı, toplu işten çıkarmalar ve kıdemli personel arasındaki yüksek devir hızıyla damgalandı. Ayrılışı, aşı şefi Vinay Prasad da dahil olmak üzere Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'ndan bir dizi yüksek profilli ayrılmanın sonuncusu oldu.

Bu çalkantı, Makary'nin desteklediği "Amerika'yı Yeniden Sağlıklı Yap" (Make America Healthy Again) hareketinin geleceği hakkında soru işaretleri yaratıyor. Bazı gıda politikası reformu savunucuları, ultra işlenmiş gıdalarla mücadele çabalarını övse de, ilaç şirketleri kurumu ilaç inceleme sürecindeki tutarsızlıklar nedeniyle eleştirdi. Üst düzey bir yönetim yetkilisine göre, bitmek bilmeyen tartışmalar nihayetinde Sağlık Bakanı Kennedy'nin ayrılış kararını vermesine yol açtı.

Acil zorluk, Çarşamba günü Senato Tahsisat Komitesi'nde Makary'nin yerine ifade vermesi planlanan vekaleten başkan Kyle Diamantas'a düşüyor. Diamantas, siyasi baskılar ile milyonlarca Amerikalının günlük yaşamını etkileyen ürünleri düzenleme görevi arasında kalmış bir kurumu devralıyor; ilaç ve biyoteknoloji sektörleri ise gelecekteki politika yönüne dair sinyalleri yakından izliyor.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.