Exelixis Inc., kanser ilacı zanzalintinib'i Keytruda ile kombinasyon halinde test etmek, yüksek riskli bir kolorektal kanser popülasyonunu hedeflemek ve geç aşama boru hattını genişletmek amacıyla 2026 ortalarında Merck & Co. ile bir faz III çalışması başlatacak.
İş birliği, şirketin gişe rekorları kıran ilacı Cabometyx'in ötesinde çeşitlendirme yapması için en önemli yakın vadeli katalizörü temsil eden zanzalintinib programına dış doğrulama katıyor. Yılbaşından bu yana Exelixis hisseleri yüzde 11,1 oranında yükseldi.
Anlaşma kapsamında Exelixis, STELLAR-316 çalışmasına sponsor olurken, Merck, Keytruda'nın deri altı versiyonunu tedarik edecek. Deneme, önemli ölçüde karşılanmamış ihtiyacı olan bir grup olan moleküler rezidüel hastalık (MRD+) testi pozitif çıkan, rezeke edilmiş evre II/III kolorektal kanserli hastaları kaydedecek. Natera Inc., çalışma için bu MRD pozitif hastaları belirlemek üzere Signatera tahlilini sağlayacak.
Bu iş birliği, Exelixis'in ana ilacı Cabometyx için 2030 civarında beklenen patent uçurumu öncesinde yeni gelir akışları geliştirme arayışı nedeniyle kritik öneme sahip. Zanzalintinib'in metastatik kolorektal kanser için ayrı bir başvurusu, 3 Aralık 2026 hedef aksiyon tarihiyle ABD düzenleyicileri tarafından halihazırda incelenmektedir.
Oral bir kinaz inhibitörü olan Zanzalintinib, Exelixis'in şu anda renal hücreli karsinom için en çok reçete edilen tirozin kinaz inhibitörü olan Cabometyx'e olan bağımlılığını azaltma stratejisinin merkezinde yer alıyor. Cabometyx'in 2026 mali yılı için 2,5 milyar doların üzerinde gelir elde etmesi beklense de, 2030 yılına kadar patent süresinin dolması uzun vadeli gelir riski oluşturuyor.
Şirket, renal hücreli karsinom, nöroendokrin tümörler ve akciğer kanserinde devam eden denemeler de dahil olmak üzere zanzalintinib için birden fazla endikasyon peşinde koşuyor. İlacın önceden tedavi edilmiş metastatik kolorektal kanserde Roche'un Tecentriq ilacı ile kombinasyon halinde potansiyel onayı, onu yeni bir büyüme sütunu olarak belirlemede ilk adım olabilir. Bazı analistler, zanzalintinib'in 5 milyar dolarlık zirve satış rakamına ulaşabileceğini tahmin ediyor.
STELLAR-316 çalışması için Merck ile yapılan iş birliği, geliştirme yolundaki riskleri azaltıyor ve bir başka önemli pazar fırsatı için zaman çizelgesini hızlandırıyor. Denemedeki başarı, Exelixis'i Cabometyx'in yerini alacak milyar dolarlık bir imtiyazla konumlandıracak ve hisse senedi performansını on yılın sonuna kadar destekleyecektir.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
