Eli Lilly, karmaşık ve pahalı CAR-T kanser tedavileri pazarını altüst edebilecek in vivo gen tedavilerine 7 milyar dolara varan büyük bir yatırım yaparak Kelonia Therapeutics'i satın alıyor. Anlaşma, Lilly'ye kazançlı kan kanseri alanında yerleşik hücre tedavilerine meydan okumak için yeni bir platform sağlıyor.
Lilly Onkoloji Başkanı Jacob Van Naarden yaptığı açıklamada, "KLN-1010 için erken klinik veriler, hem multipl miyelomlu hastalar için potansiyel bir ileri adım hem de Kelonia platformu için bir kavram kanıtı olarak son derece cesaret verici" dedi. "Kelonia'nın in vivo platformu, çok daha basit, hazır bir formatta hızlı ve kalıcı yanıtlar sunarak bunu değiştirme potansiyeline sahip."
Anlaşma, 3,25 milyar dolarlık bir ön ödemeyi ve klinik ve ticari dönüm noktalarına bağlı ek 3,75 milyar doları içeriyor. Kelonia'nın öncü adayı KLN-1010, bir hastanın kendi T-hücrelerini vücut içinde multipl miyeloma saldırmak üzere yeniden programlayan tek seferlik bir intravenöz tedavidir. Bir Faz I denemesinden elde edilen erken veriler, ilk dört hastada yüzde 100 minimal kalıntı hastalık (MRD) negatif yanıt oranı gösterdi.
Bu satın alma, 2025 yılında GLP-1 ilaçlarından 36 milyar doların üzerinde gelir elde eden Lilly'yi, Johnson & Johnson'ın Carvykti ve Bristol Myers Squibb'in Abecma'sı gibi ilk nesil ex vivo CAR-T tedavileriyle doğrudan rekabet edecek konuma getiriyor. Bu tedaviler etkili olsa da, hasta hücrelerinin çıkarılmasını, laboratuvarda mühendislikten geçirilmesini ve yeniden infüzyonunu gerektiriyor; bu süreç haftalar sürebiliyor ve hasta başına yüz binlerce dolara mal oluyor.
Hücre Tedavisinde Yeni Bir Cephe
Kelonia'nın in vivo Gen Yerleştirme Sistemi (iGPS) olarak adlandırılan teknolojisi, genetik yükünü doğrudan hastanın içindeki T-hücrelerine iletmek için mühendislik ürünü lentiviral partiküller kullanıyor. Bu, hastaların mevcut CAR-T tedavilerine erişimini kısıtlayan maliyetli ve lojistik açıdan zorlu harici üretim süreci ihtiyacını ortadan kaldırıyor. Ayrıca, hastaların vücutlarını mühendislik ürünü hücrelerin yeniden infüzyonuna hazırlamak için geçmek zorunda oldukları sert kemoterapi rejimlerine olan ihtiyacı da ortadan kaldırıyor.
Miyelom hücreleri üzerindeki BCMA proteinini hedefleyen KLN-1010 için elde edilen ilk sonuçlar, bu yaklaşım için ilk klinik doğrulamayı sağlıyor. Veriler az sayıda hastadan gelse de, yüzde 100 MRD-negatif yanıt elde edilmesi (yani saptanabilir kanser hücresi kalmaması) önemli bir erken sinyaldir. Deneme, Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için FDA onayı aldıktan sonra Avustralya'dan Amerika Birleşik Devletleri'ne genişliyor.
İlaç Devi İçin Stratejik Değişim
Eli Lilly için anlaşma, daha önce büyük bir oyuncu olmadığı bir alan olan hücre tedavisine yönelik önemli bir hamleyi temsil ediyor. Gişe rekorları kıran obezite ilaçları Mounjaro ve Zepbound'dan gelen nakit akışıyla şirket, ürün hattını aktif olarak çeşitlendiriyor. Kelonia satın alımı, Centessa Therapeutics ve Orna Therapeutics anlaşmalarının ardından 2026 yılındaki dördüncü büyük satın almasıdır.
Hamle, şu anda yalnızca bir tane Jaypirca adlı ilacı içeren bir portföye yüksek potansiyelli bir kan kanseri varlığı ekliyor. Oppenheimer'dan Kostas Biliouris gibi analistler in vivo CAR-T teknolojisinin umut verici olduğuna inanırken, klinik denemelerde yol almanın ve düzenleyici onay almanın altı ila sekiz yıl sürebileceği konusunda uyarıyorlar. İşlemin, düzenleyici incelemenin ardından 2026'nın ikinci yarısında tamamlanması bekleniyor.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
