Edgewise, kas distrofisi birimini Servier'e 2,65 milyar dolara satıyor

Servier'ın Edgewise Therapeutics'in kas distrofisi işini 2,65 milyar dolara satın alması, biyoteknoloji şirketinin kardiyovasküler pipeline'ına odaklanmasını sağlarken, Fransız ilaç firmasına geç aşamadaki bir nöromüsküler varlık kazandırıyor.

Servier, Edgewise'ın Becker ve Duchenne kas distrofileri için geliştirdiği oral hızlı iskelet miyozin inhibitörü sevasemten için 1,55 milyar dolar peşin ve düzenleyici ile ticari kilometre taşlarına bağlı olarak 1,1 milyar dolara kadar ödemeyi kabul etti. Şirketler Pazartesi günü yaptığı açıklamada, anlaşmanın Servier'ın bu yılki ikinci çok milyar dolarlık nadir hastalık satın alımı olduğunu belirtti. Şirket, Mart ayında Day One Biopharmaceuticals'ı 2,5 milyar dolara satın almıştı.

"Bu işlem, programı Becker ve Duchenne kas distrofileri ile yaşayan insanlar için sürekli gelişimini destekleyecek deneyim ve altyapıya sahip bir kuruluşun eline vermek üzere tasarlandı," dedi Edgewise'ın CEO'su Kevin Koch yaptığı açıklamada.

Sevasemten, Becker kas distrofisi için Faz 3 GRAND CANYON çalışmasında test ediliyor. Çalışmaya 175 hasta kaydedildi ve %98'den fazla istatistiksel güçle tasarlandı. En önemli verilerin dördüncü çeyrekte açıklanması bekleniyor. İlaç ayrıca X'e bağlı genetik bozukluğun daha şiddetli bir formu olan Duchenne kas distrofisi için Faz 2 aşamasında bulunuyor. Onaylanması halinde sevasemten, yalnızca BMD için endike olan ilk terapi olacak. Bu hastalık ABD, AB ve Japonya'da yaklaşık 12.000 hastayı etkiliyor. İlaç, hem FDA hem de Avrupa İlaç Ajansı'ndan her iki endikasyon için Nadir Hastalık İlacı statüsünün yanı sıra ABD'de Hızlı İzleme ve Nadir Pediatrik Hastalık tasarımları aldı.

Edgewise için elden çıkarma, kardiyovasküler hastalıklara odaklanmasını keskinleştirmek için seyreltici olmayan sermaye sağlıyor. Şirket artık çabalarını, hipertrofik kardiyomiyopati için Faz 2'de olan bir kardiyak sarkomer modülatörü EDG-7500'e odaklayacak. CIRRUS-HCM çalışmasından 12 haftalık verilerin mevcut çeyrekte açıklanması bekleniyor. Faz 3 çalışmasının dördüncü çeyrekte başlaması planlanıyor. Edgewise ayrıca korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği için EDG-15400'ün Faz 2 çalışmasını planlıyor. Şirketin ilk çeyrek sonunda yaklaşık 500 milyon dolar nakdi bulunuyordu; Servier gelirlerinin EDG-7500'ü potansiyel onaya kadar tamamen finanse etmesi bekleniyor.

Edgewise hisseleri Pazartesi günü %15'ten fazla artarak 39,53 dolara yükseldi ve tüm zamanların en yüksek seviyesine ulaştı. Hisse senedi yıl başından bu yana %62 değer kazandı.

Analistler anlaşmayı geniş çapta memnuniyetle karşıladı. Stifel, işlemi "şaşırtıcı ve çok olumlu" olarak nitelendirerek sevasemten'in EDG-7500'e odaklanılması nedeniyle yatırımcıların çok az ilgisini çektiğini belirtti. Truist Securities, bunu "iyi bir anlaşma" olarak tanımlayarak seyreltici olmayan sermaye sağladığını ve pipeline'ı netleştirdiğini, yalnızca BMD endikasyonunun dünya çapında düzeltilmemiş 1 milyar dolar tepe satışa ulaşabileceğini tahmin etti. Stifel, daha riskli sevasemten programının kaldırılmasıyla Edgewise'ın kardiyovasküler varlıklarıyla ilgilenen potansiyel bir alıcı için "temizlenmiş" olduğunu ekledi.

Onkoloji, nöroloji ve kardiyometabolik hastalıklara odaklanan Servier, geç aşamada bir nöromüsküler program ve özel araştırma ve geliştirme yetenekleri kazanıyor. Anlaşmanın, düzenleyici onaylara tabi olarak üçüncü çeyrekte kapanması bekleniyor.

Edgewise'ın kardiyovasküler pipeline'ı artık şirketin tek odağını temsil ediyor ve EDG-7500 lider aday konumunda. Şirket, orta aşama klinik verilerinin belirsizliğini yansıtan bir değerlemede işlem görüyor, ancak Servier nakdi kısa vadeli finansman riskini ortadan kaldırıyor. EDG-7500 bu çeyrekte olumlu Faz 2 sonuçları verirse, biyoteknoloji şirketi geniş ve yeterince hizmet verilmeyen bir pazarda önemli bir okumaya yaklaşırken hisse senedi yeniden değerlenebilir.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.