Önemli Çıkarımlar
Compass Therapeutics Inc. hisseleri, deneysel ilacı tovecimig'in kemoterapiye eklendiğinde, seçeneklerin az olduğu ve tedavisi zor bir malignite olan ileri evre safra yolu kanseri için yapılan temel bir çalışmada hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini yüzde 56 oranında azalttığının açıklanmasının ardından yükseldi.
Compass CEO'su Dr. Thomas Schuetz, "Hastalık ilerleme riskindeki %56'lık bu dikkate değer azalma, tümörlerinde etkili bir mutasyon bulunmayan bu hasta popülasyonunda eşi benzeri görülmemiş bir durumdur" dedi. "Bu bulgular, tovecimig'in sınırlı ve yetersiz tedavi seçeneklerine sahip hastalar için önemli bir karşılanmamış ihtiyaca cevap verebileceğine olan inancımızı pekiştiriyor."
COMPANION-002 çalışması, daha önce bir basamak tedavi görmüş ileri evre safra yolu kanseri olan 168 hastada tovecimig artı kemoterapi ilacı paklitakseli tek başına paklitaksele karşı değerlendirdi. Kombinasyon terapisi, tek başına paklitaksel kolunda görülen 2,6 aya kıyasla önemli bir iyileşme ile 4,7 aylık bir medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) gösterdi. Genel yanıt oranı (ORR), tek başına kemoterapi için %8,8 iken, kombinasyon için %25,2 oldu.
Bu sonuçlar, Compass'ı safra yolu kanseri hastalarının büyük çoğunluğu için onaylanmış ilk ikinci basamak tedavi olabilecek ilaç için düzenleyici onay arayışına sokuyor. Şirket, planlanan Biyolojik Ürün Lisans Başvurusu (BLA) sunumu öncesinde verileri tartışmak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile görüşmeyi planlıyor. Mevcut onaylanmamış seçeneklerle yaklaşık altı aylık bir medyan genel sağkalım ile karşı karşıya kalan ileri evre safra yolu kanseri hastaları için veriler ileriye dönük önemli bir adımı temsil ediyor.
Faz 2/3 çalışması, hastaları tovecimig artı paklitaksel veya tek başına paklitaksel almak üzere 2:1 oranında randomize etti. Çalışmanın temel bir özelliği, kontrol kolundaki hastaların hastalıkları ilerledikten sonra tovecimig koluna geçmelerine izin verilmesiydi. 31 geçiş yapan hasta da dahil olmak üzere, çalışmadaki katılımcıların %85'i nihayetinde tovecimig aldı. Çalışmadaki tüm hastalar için birleştirilmiş medyan genel sağkalım 8,9 ay oldu; bu, bu ortamdaki kemoterapi için tipik altı aylık kriterden önemli ölçüde daha uzundur.
Tovecimig, tümör büyümesi ve kan damarı oluşumunda yer alan iki kritik yolu hedefleyen bispesifik bir antikordur: Delta benzeri ligand 4 (DLL4) ve vasküler endotelyal büyüme faktörü A (VEGF-A). Tovecimig ve paklitaksel kombinasyonu genel olarak iyi tolere edildi ve güvenlik profili önceki çalışmalarla uyumluydu. En yaygın tedaviyle ilişkili advers olaylar hipertansiyon, nötropeni ve anemiydi.
Kolanjiyokarsinom Vakfı Tıbbi Direktörü Dr. Juan Valle, "Bu sonuçlar ileriye dönük önemli bir adımdır ve onaylandığı takdirde hekimlerin bu hastalara bakım verme şeklini anlamlı bir şekilde değiştireceğini tahmin ediyorum" dedi.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
