Candel İlacı 3. Aşama Verilerinde Prostat Kanseri Nüks Riskini %39 Azalttı

Candel Therapeutics Inc.'in deneysel ilacı aglatimagene besadenovec, bir faz 3 denemesinde prostat kanseri nüks riskini %39 oranında azaltarak, yirmi yıldır ilk kez yeni bir tedavi seçeneği için umutları artırdı.

Cuma günü Amerikan Üroloji Derneği yıllık toplantısında verileri sunan Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi profesörü Mark G. Garzotto, "Özellikle ikna edici olan, biyolojik aktivitenin anlamlı klinik faydaya net bir şekilde dönüşmesidir" dedi. "Bu sonuçlar bizi hastalar için en önemli olan şeye, yani kanserden arınmış bir yaşama daha da yaklaştırıyor."

Medyan takip süresi 58 ay olan çalışma, plaseboya kıyasla prostat kanserine özgü hastalıksız sağkalımda (p=0.0031) istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi. 745 hastalık denemenin %85'ini oluşturan geniş bir orta riskli hasta alt grubunda tedavi, metastaz süresinde %90'lık bir azalmaya yol açtı.

Olumlu veriler, Candel'in 2026'nın dördüncü çeyreğinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunma planını güçlendiriyor. Onaylandığı takdirde, CAN-2409 olarak da bilinen aglatimagene besadenovec, 20 yılı aşkın süredir lokalize prostat kanseri olan erkekler için ilk yeni tedavi olabilir ve hastaların yaklaşık %30'unun hastalıklarının 10 yıl içinde geri döndüğünü gördüğü önemli bir karşılanmamış ihtiyaca cevap verebilir.

Tedavi, hücre ölümünü tetiklemeye yardımcı olan bir geni iletmek üzere tasarlanmış modifiye edilmiş bir adenovirüsün (CAN-2409) tümöre enjekte edilmesini içerir. Bu süreç, kansere karşı hastaya özgü bir bağışıklık tepkisini tetiklemeyi, hem tedavi edilen tümöre hem de uzak kanser hücrelerine saldırmayı amaçlar.

Candel Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Paul Peter Tak yaptığı açıklamada, "Klinik olarak ilgili birden fazla ikincil ve keşifsel sonlanım noktasında tutarlı, olumlu eğilimler görüyoruz" dedi. Sonuçların, ilacın hem yerel hem de sistemik hastalığın kalıcı kontrolünü sağlayabileceğine olan güveni pekiştirdiğini belirtti.

Orta riskli alt grupta, ilacı alan hastalar için metastatik hastalık oranı %0,24 iken, plasebo kolunda bu oran %2,35 idi. Şirket daha önce, tedavinin, tedaviden iki yıl sonra alınan biyopsilerde mikroskobik düzeyde kanserin yok edilme oranının daha yüksek olmasına yol açtığını bildirmişti.

Uzatılmış takip verileri, ilacın uzun vadeli etkinliği için güçlü bir kanıt sağlıyor ve bu da düzenleyici inceleme için kilit bir faktör. Yatırımcılar şimdi, şirket için bir sonraki büyük katalizör olacak olan 2026'nın 4. çeyreğindeki planlanan BLA başvurusunu izleyecekler.

Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.