Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX), Heart Rhythm 2026 konferansında sunulan Farapulse ve Watchman platformlarına ilişkin kritik yeni verilerle rekabetçi kardiyak cihaz pazarındaki konumunu sağlamlaştırdı. Teknolojilerin atriyal fibrilasyon (AFib) tedavisindeki güvenliğini ve etkinliğini destekleyen güçlü klinik sonuçlar, şirket beklentilerini aşarak yüzde 11,6 artışla 5,2 milyar dolara ulaşan ilk çeyrek geliriyle desteklendi.
Boston Scientific yönetim kurulu başkanı ve icra kurulu başkanı Mike Mahoney yaptığı açıklamada, "Küresel ekibimiz ve kategori liderliği stratejimizin gücü, bu çeyrekte sağlam sonuçlar sunmamızı sağladı. Uzun vadeli stratejimizi uygulamaya ve hastalar, doktorlar ve hastane sistemleri için anlamlı etkiler yaratacak farklılaştırılmış boru hattımızı ilerletmeye odaklanmaya devam ediyoruz" dedi.
Şirketin randomize AVANT GUARD klinik denemesi, Farapulse Pulsed Field Ablation (PFA) sisteminin anti-aritmik ilaçlardan istatistiksel olarak üstün olduğunu gösterdi. İlaç kullanmamış kalıcı AFib hastalarını kapsayan deneme, 12. ayda ilaç tedavisi için sadece yüzde 30,1 olan birincil etkinlik oranına karşılık PFA için yüzde 56'lık bir oran gösterdi.
Olumlu veriler, milyarlarca dolarlık AFib pazarında rekabet yoğunlaşırken çok önemli bir destek sağlıyor. Boston Scientific PFA'da ilk hamleyi yapan şirket olsa da, Johnson & Johnson ve Medtronic gibi devler artık pazarda yer alıyor ve Pulse Biosciences gibi daha küçük oyuncular daha da düşük başarısızlık oranlarına sahip, potansiyel olarak yıkıcı teknolojileri öne çıkarıyor. Yatırımcılar, elektrofizyoloji segmentini daha önce konsensüs tahminlerini kaçırmasının ardından yakından izliyor, ancak kardiyovasküler bölüm bir bütün olarak ilk çeyrekte yüzde 13,5'lik güçlü bir büyüme kaydetti.
FARAPULSE Verileri Etkinliği Güçlendiriyor
Boston Scientific, elektrofizyoloji portföyünden çok sayıda veri sundu. Manşet AVANT GUARD denemesi sadece birincil etkinlik hedefini değil, aynı zamanda yüzde 5,1'lik majör yan etki oranıyla birincil güvenlik hedefini de karşıladı. Bir yıllık dönüm noktasında, Farawave kateteri ile tedavi edilen hastaların yüzde 51,7'sinde atriyal aritmi tekrarlamadı; bu oran ilaç tedavisi grubundaki yüzde 32,2'den önemli ölçüde yüksekti.
Platformu daha da destekleyen, yeni nesil Faraflex kateterinin ELEVATE-PF fizibilite denemesi, optimize edilmiş bir hasta grubunda iki ayda pulmoner ven izolasyonunun yüzde 96,4 dayanıklılığını gösterdi. Bu durum teknolojinin sadece etkili değil aynı zamanda dayanıklı olduğunu da gösteriyor ki bu, ablasyon tedavilerini düşünen hekimler için kilit bir faktördür.
Finansallar Rekabet Ortamında Güç Gösteriyor
Klinik sonuçlar, güçlü bir ilk çeyrek kazanç raporunun hemen ardından açıklandı. Boston Scientific, raporlanan bazda yüzde 11,6 artışla 5,203 milyar dolarlık net satış bildirdi ve bu rakam yüzde 10,5 ile 12,0 arasındaki beklenti aralığının üzerinde gerçekleşti. Düzeltilmiş hisse başına kazanç 0,80 dolar olarak gerçekleşti.
Kardiyovasküler segment, yüzde 13,5 büyüyen satışlarla öne çıkan bir performans sergiledi. Ancak şirket, 2026 tam yıl beklentisini hafifçe aşağı çekerek, daha önceki yüzde 8,5 ile 10'luk tahminden yüzde 7,0 ile 8,5'lik raporlanan net satış büyümesi tahminine revize etti. Beklenti revizyonuna rağmen, güçlü çeyrek performansı duyurunun ardından şirket hisselerini yüzde 10 yukarı taşıdı.
WATCHMAN ve S-ICD Olumlu Tabloya Katkı Sağlıyor
Şirket ayrıca pazar lideri WATCHMAN FLX Pro sol atriyal apendiks kapatma (LAAC) cihazı için olumlu sonuçları vurguladı. Bir alt çalışma olan ALIGN-AF, WATCHMAN cihazının Farapulse PFA sistemi ile birlikte kullanılmasının güvenliğini ve prosedürel başarısını gösterdi. Çalışma, ortalama 66 günde cihazla ilişkili trombüs olmaksızın yüzde 100 akut prosedürel başarı ve yüzde 90,6 tam LAA kapanması bildirdi.
Son olarak, Emblem MRI subkutan implante edilebilir defibrilatörün (S-ICD) araştırmacı sponsorluğundaki Praetorian DFT çalışması, bir hasta puanlama sistemine dayanarak defibrilasyon testi atlandığında non-inferiorite (aşağı olmama) göstererek birincil hedefine ulaştı. Bu, hayat kurtaran cihaz için implant prosedürünü basitleştirebilir.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
