Önemli Çıkarımlar:
Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672), tip 2 diyabet tedavisi için günde bir kez kullanılan oral bir ilaç olan ASC30'u değerlendiren ABD Faz 2 klinik deneyinde 100 katılımcının kaydını tamamladı.
Ascletis Kurucusu, Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Ph.D. Jinzi Jason Wu yaptığı açıklamada, "ASC30'un klinik gelişimini büyük diyabet tedavi pazarına genişletmek, ASC30'un potansiyel sınıfının en iyisi profilini vurgulamak için bize bir şans daha sunan mantıklı bir sonraki adımdır" dedi.
13 haftalık, randomize, çift kör ve plasebo kontrollü çalışma, tip 2 diyabetli yetişkinlerde ASC30'un etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Birincil sonlanım noktası, hemoglobin A1c (HbA1c) seviyelerinin plaseboya kıyasla başlangıca göre değişimidir. İkincil sonlanım noktaları arasında açlık kan şekeri ve vücut ağırlığındaki değişiklikler yer almaktadır.
Kayıtların tamamlanması, Ascletis'i kilit bir veri yayını için planlanan takvimde tutuyor ve şirketi, şu anda enjeksiyon tedavilerinin hakim olduğu milyarlarca dolarlık GLP-1 pazarında Novo Nordisk ve Eli Lilly gibi köklü oyunculara meydan okuyacak konuma getiriyor. Etkili bir oral seçenek, daha uygun tedavi rejimleri arayan hastalardan önemli bir pazar payı alabilir.
ASC30, Ascletis tarafından şirket içinde keşfedilen ve geliştirilen küçük moleküllü bir GLP-1 reseptör agonistidir. Şirket, obeziteden sonra ikinci olarak tip 2 diyabet ile ilaç için çift endikasyon stratejisi izlemektedir.
Aralık 2025'te duyurulan obezite hastalarındaki Faz 2 çalışmasının olumlu sonuçlarına dayanarak Ascletis, 2026'nın üçüncü çeyreğinin sonuna kadar obezite endikasyonu için Faz 3 denemelerine başlamak üzere ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay almayı beklemektedir.
Kaydın tamamlanması, şirketi 2026 veri okuması için yolda tutan kilit bir operasyonel dönüm noktasıdır. Yatırımcılar, ilacın yerleşik enjekte edilebilir GLP-1'lere karşı potansiyelini doğrulamak için bir sonraki ana katalizör olarak 2026'nın 3. çeyreğindeki temel sonuçları izleyecekler.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
