ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ: ALXO) tarafından yürütülen bir kombinasyon terapisi, ileri evre HER2-pozitif meme kanseri olan bir grup hastada yüzde 100 yanıt oranı göstererek şirketin biyobelirteç odaklı yaklaşımını doğruladı ve amiral gemisi ilaç adayı evorpacept'e olan güveni artırdı.
ALX Oncology İcra Kurulu Başkanı Jason Lettmann, "Dün ESMO Meme Kanseri 2026 kongresinde sunulan ve CD47 inhibitörümüz evorpacept'in, yüksek düzeyde CD47 eksprese eden HER2-pozitif kanserli hastalarda kalıcı yanıtlar sağlama potansiyelini pekiştiren verilerden dolayı cesaretliyiz" dedi.
Faz 1b/2 denemesinden elde edilen veriler, doğrulanmış HER2-pozitif metastatik meme kanseri ve yüksek CD47 ekspresyonu olan beş hastanın tamamının onaylanmış bir objektif yanıt verdiğini gösterdi. Bu grupta ayrıca medyan progresyonsuz sağkalım 22,1 ay ve medyan yanıt süresi 20,2 ay olarak gerçekleşti. Buna karşılık, düşük CD47 ekspresyonuna sahip hastalar yüzde 25 yanıt oranına ve yalnızca 3,4 aylık bir medyan progresyonsuz sağkalıma sahipti. ESMO Meme Kanseri 2026 kongresinde sunulan bu bulgular, mide kanserindeki ASPEN-06 denemesinden elde edilen benzer sonuçların üzerine inşa edilerek, CD47 ekspresyonunun evorpacept'in etkinliği için temel bir öngörücü biyobelirteç olduğu hipotezini güçlendiriyor.
Olumlu klinik sonuçlar, rekabetçi bir immüno-onkoloji pazarında yol alan ALX Oncology için önemli bir itici güç sağlıyor. Veriler, evorpacept'i trastuzumab ve kemoterapi ile değerlendiren ve ana verileri 2027 ortasında beklenen Faz 2 ASPEN-09-Breast denemesinin riskini azaltıyor. Şirketin ürün hattı ayrıca, 2026'nın ikinci yarısında güvenlik verilerini rapor etmesi beklenen EGFR hedefli bir antikor-ilaç konjugatı olan ALX2004'ü de içeriyor.
Mali Durum ve Geleceğe Bakış
ALX Oncology, 2026'nın ilk çeyreği için 17,9 milyon dolar veya hisse başına 0,17 dolar net zarar bildirdi. Bu, 2025'in aynı döneminde bildirilen 30,8 milyon dolarlık veya hisse başına 0,58 dolarlık net zarara göre önemli bir daralmayı temsil ediyor. Araştırma ve geliştirme giderleri yıllık bazda 23,9 milyon dolardan 13,6 milyon dolara gerileyerek neredeyse yarı yarıya azaldı.
Şirket çeyreği, 169,1 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve yatırımlarla kapattı; bu miktarın 2027 ortasına kadar kritik klinik veri okumaları boyunca operasyonları finanse etmek için yeterli olduğu belirtildi. Şirket ayrıca Jeff Knight'ı Geliştirme ve Operasyon Başkanı olarak atayarak liderliğini güçlendirdi.
ALX Oncology, mali sonuçları ve yeni klinik verileri tartışmak üzere 8 Mayıs 2026 tarihinde TSİ 15:30'da (8:30 a.m. ET) bir web yayını düzenleyecek. Görüşmede, Fred Hutchinson Kanser Merkezi'nden önde gelen bir meme kanseri uzmanı olan Dr. Sara Hurvitz, deneme bulguları hakkında perspektif sunacak.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
