Alpha Tau Medical Ltd., en ölümcül kanserlerden birine yeni çözümler bulma çabasıyla, araştırmaya ikinci bir standart kemoterapi ekleyerek ve hasta kaydını yüzde 33 oranında artırarak yeni bir alfa radyasyon kanser tedavisi için ABD klinik denemesini genişletiyor. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanan IMPACT denemesinin genişletilmesi, şirketin pankreas kanseri için büyüyen küresel klinik programına yeni bir kol ekliyor.
Alpha Tau Tıbbi Direktörü Dr. Robert Den, "Denememizi önde gelen birinci basamak standart bakım kemoterapilerinden birini alan hastaları kapsayacak şekilde genişletmek, bu korkunç hastalığın tedavisinde Alpha DaRT'ı kullanmak için bize daha geniş bir potansiyel geliştirme yolu sunuyor" dedi. Şirketin hisseleri (Nasdaq: DRTS), benzersiz kanser tedavisini ilerletirken yatırımcılar tarafından yakından takip ediliyor.
FDA'nın Araştırma Amaçlı Cihaz Muafiyeti (IDE) eki onayı, IMPACT denemesinin rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik pankreas kanseri olan 10 hasta daha kaydetmesine olanak tanıyor. Bu hastalar, gemsitabin ve nab-paklitaksel kemoterapi rejimi ile kombinasyon halinde Alpha Tau'nun Alpha DaRT (Difüzyonlu Alfa Yayıcı Radyasyon Terapisi) ile tedavi edilecek. Bu, halihazırda mFOLFIRINOX kemoterapi rejimi ile birlikte Alpha DaRT ile tedavi edilmesi onaylanan 30 hastaya ek olarak yapılıyor ve toplam deneme boyutunu 40 hastaya çıkarıyor.
Bu ikili kemoterapi yaklaşımı önemlidir çünkü ileri evre pankreas kanseri için iki birincil birinci basamak tedaviyi kapsamaktadır. Ancak genişleme, hasta alımını tamamlama takvimini 2026'nın ikinci çeyreğinden üçüncü çeyreğine öteleyecektir. Çalışmanın birincil hedefleri, Alpha DaRT implantasyonunun güvenliğini ve fizibilitesini değerlendirmektir; ikincil hedefler arasında tümör yanıtı ve genel sağkalım yer almaktadır. Ameliyat edilemeyen lokal ileri hastalığı olan hastalar için anahtar bir metrik, tedaviden sonra ameliyat için uygun hale gelme oranları olacaktır.
İki Cepheli Bir Strateji
Alpha Tau'nun pankreas kanserindeki çabaları ABD ile sınırlı değil. Şirket ayrıca Avrupa'da, yakın zamanda ilk hastasını tedavi eden ACAPELLA denemesini yürütüyor. Bu deneme, halihazırda bir mFOLFIRINOX kürünü tamamlamış hastalar için Alpha DaRT'ı farklı bir kemoterapi olan kapecitabin ile kombinasyon halinde değerlendiriyor. IMPACT ve ACAPELLA denemeleri birlikte, Alpha DaRT'ın farklı hasta popülasyonlarındaki ve çeşitli standart tedavilerle kombinasyon halindeki etkinliği hakkında veri toplamak için kapsamlı bir stratejiyi temsil ediyor.
Alpha DaRT teknolojisinin kendisi radyasyon terapisine yönelik yeni bir yaklaşımdır. Radyum-224 emdirilmiş kaynakların doğrudan bir tümöre yerleştirilmesini içerir. Radyum bozundukça, kısa bir mesafe yayılan alfa yayıcı atomlar salar ve çevreleyen sağlıklı dokuyu korurken tümörü yok etmeyi amaçlayan güçlü ve lokalize bir radyasyon dozu iletir. Bu yaklaşım, pankreas gibi tedavisi zor tümörler için özellikle umut vericidir.
Pankreas kanseri tedavisinin daha geniş alanı da yeni gelişmelere tanık oluyor. Araştırmacılar, pankreas tümörlerinin yaklaşık yüzde 90'ında bulunan genetik bir mutasyonu hedefleyen KRAS engelleyici ilaçlarla ilerleme kaydediyorlar. Bu tür bir ilaç olan daraxonrasib, faz 3 denemesinde kemoterapi ile birleştirildiğinde sağkalımı neredeyse iki katına çıkarabileceğini gösterdi. Bu hedefe yönelik tedaviler umut verici olsa da, Alpha Tau'nun radyasyon tabanlı yaklaşımı, bu zorlu hastalığa yönelik çok yönlü bir saldırıyı yansıtan farklı ve potansiyel olarak tamamlayıcı bir strateji sunuyor.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
