Edgen Stock·Sep 30 2025, 09:58默克公司公佈了其WINREVAIR™（sotatercept-csrk）III期HYPERION試驗的強勁積極結果，顯示近期診斷的肺動脈高壓（PAH）患者的臨床惡化事件顯著減少。這擴大了該藥的臨床證據，並強化了其在不斷增長的PAH治療市場中的市場潛力。
默克（MRK）公佈了其III期HYPERION試驗的令人信服的積極結果，該試驗針對WINREVAIR™（sotatercept-csrk），其一流的活化素訊號抑制劑療法用於肺動脈高壓（PAH）。這些數據在2025年歐洲呼吸學會（ERS）大會上公佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，表明近期診斷的成人PAH患者的臨床惡化事件顯著減少。
HYPERION研究涉及320名在過去一年內被診斷患有PAH並接受穩定背景治療的成年人，透過證明與安慰劑相比，臨床惡化事件風險降低76%，達到了主要終點。具體而言，只有10.6%的WINREVAIR™治療患者經歷了臨床惡化事件，而安慰劑組為36.9%。該試驗還強調了Kaplan-Meier曲線的早期和持續分離，治療益處在隨機化後六週內觀察到，並在所有預設亞組中保持一致。
除了主要終點，**WINREVAIR™**在關鍵次要終點上也顯示出統計學上的顯著改善。29.4%的治療患者達到了多組分改善（定義為六分鐘步行距離、NT-proBNP水平和WHO功能分級的改善），而安慰劑組為14.6%。此外，60.1%的WINREVAIR™治療患者在第24週時相對於基線保持或達到了較低的REVEAL Lite 2風險評分，而安慰劑組為47.9%。WINREVAIR™在HYPERION試驗中的安全性概況與早期試驗（包括支持其在美國初步批准的關鍵STELLAR研究）的觀察結果總體一致。
該公告引發了圍繞默克股票（MRK）的看漲情緒，因為這些結果顯著擴展了**WINREVAIR™**的臨床證據基礎。這些數據支持該藥在疾病早期階段的潛在使用，可能擴大其可治療的患者群體並增加市場滲透率。該藥已根據STELLAR研究在54個以上國家獲得批准，該研究的重點是平均PAH持續時間為8.8年的患者。HYPERION試驗側重於新診斷的患者，這帶來了獨特的增長機會。
默克正在戰略性地將WINREVAIR™定位為關鍵增長動力，尤其是在其重磅腫瘤藥物Keytruda專利即將到期之際。該公司已將其心血管代謝特許經營（包括WINREVAIR™）的峰值銷售指導從超過100億美元提高到約150億美元，反映出內部強大的信心。分析師估計WINREVAIR™的年度峰值銷售潛力至少為20億美元，一些預測甚至達到30億至40億美元。PAH市場在2023年價值73億美元，預計到2032年將增長到122億美元，提供了一個實質性且不斷擴大的機會。
默克的財務狀況依然穩健，其市場資本化約為1985億美元至2250億美元，毛利率為77%，並擁有連續55年派發股息的卓越記錄。InvestingPro分析師目前認為默克被低估，交易價格接近其52週低點，2025財年的EPS預測為8.93美元。摩根士丹利維持其“等權重”評級，目標價為99.00美元。
行業專家強調了這些發現的重要性：
“迄今為止Winrevair數據的總體情況繼續增強了我們對其改變實踐潛力的信心，”默克研究實驗室普通和專科醫學負責人Joerg Koglin表示。
“參加HYPERION試驗的PAH患者處於治療旅程的早期，伴有合併症且年齡較大，這反映了我們在當代真實世界環境中診斷的患者類型，”密歇根大學肺動脈高壓項目主任Vallerie McLaughlin博士指出。
這些評論突出了該藥重新定義早期PAH管理並滿足不同患者群體需求的潛力。
默克計劃向全球監管機構提交HYPERION結果，旨在擴大WINREVAIR™的適應症，以包括近期診斷的PAH患者。此舉，加上正在進行的納入針對最嚴重PAH患者的III期ZENITH試驗數據的努力（FDA決定預計在10月25日），使默克能夠抓住更廣泛的PAH市場。WINREVAIR™的新穎機制，即抑制活化素訊號傳導，在以前由針對血管舒張或內皮途徑的療法主導的市場中提供了獨特的優勢。該藥的“同類首創”地位和令人信服的療效數據表明，它可以在其中開辟一個重要的利基市場，從而提升默克的長期增長軌跡和在罕見疾病創新領域的領導地位。
