Önemli Çıkarımlar:
Viking Therapeutics Inc., Çarşamba günü yaptığı açıklamada, kilo kaybı için araştırma amaçlı dual amilin ve kalsitonin reseptör agonisti olan VK3019'un Faz 1 tek artan doz denemesini başlattığını duyurdu.
Viking'in İcra Kurulu Başkanı Brian Lian yaptığı açıklamada, "VK3019'un Faz 1 çalışmasının başlatılması, hastalar ve doktorları için kilo verme yolculuğunu optimize etmek üzere tasarlanmış yeni nesil tedaviler portföyümüzün önemli bir genişlemesini işaret ediyor" dedi.
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, vücut kitle indeksi 30 veya daha yüksek olan sağlıklı yetişkinlerde tek subkutan dozların güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirecek. Keşifsel değerlendirmeler, tek bir dozdan sonra vücut ağırlığındaki değişiklikleri içeriyor. Klinik öncesi veriler, Viking'in DACRA'larının, diyetle obezite oluşturulmuş farelerde tek bir dozdan 72 saat sonra vücut ağırlığını kontrollere kıyasla %8'e kadar azalttığını gösterdi.
VK3019, gıda alımını ve metabolik kontrolü düzenleyen mekanizmalar olan amilin ve kalsitonin reseptörlerini hedef alıyor. İnsülinle birlikte salgılanan bir peptit hormonu olan amilin, mide boşalmasını yavaşlatır ve yemek sonrası glukagon sekresyonunu baskılarken, kalsitonin reseptör aktivasyonunun, iyileştirilmiş açlık glukoz regülasyonu ve insülin duyarlılığı dahil olmak üzere ek metabolik faydalar sağladığı gösterilmiştir. Lian, bu yaklaşımın tek başına veya GLP-1 tedavileriyle kombinasyon halinde kullanılabileceğini ve potansiyel olarak GLP-1 tabanlı tedavileri tolere edemeyen hastalar için seçenekleri genişletebileceğini söyledi.
Denemenin başlatılması, VK3019'un araştırma amaçlı yeni ilaç başvurusunun ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmasının ardından geldi. Viking, eş zamanlı olarak, dual GLP-1 ve GIP reseptör agonisti olan VK2735'i obezitede Faz 3 VANQUISH çalışmalarında ilerletiyor ve hem subkutan hem de oral formülasyonları geliştirme aşamasında. Şirket, 2026'nın üçüncü çeyreğinde bir VK2735 idame dozu çalışmasının sonuçlarını açıklamayı bekliyor.
Viking, ilk çeyrekte hisse başına 1,37 dolar olmak üzere 158,3 milyon dolar net zarar bildirdi; bu, hisse başına 0,91 dolar olan konsensüs tahmininin üzerinde gerçekleşti ve keskin bir şekilde artan araştırma ve geliştirme harcamalarından kaynaklandı. Şirket, çeyreği yaklaşık 603 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımlarla tamamladı.
Faz 1 verileri, VK3019'un klinik öncesi kilo verme sinyallerini insanlarda tekrarlayıp tekrarlayamayacağını belirleyecek. Yatırımcılar, Viking'in henüz açıklama takvimi belirlemediği temel güvenlik ve farmakokinetik sonuçlarını izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
