Kumoxili Cápsulas, el fármaco innovador de Clase 1 de Sino Biopharmaceutical Ltd., ha recibido la aprobación de comercialización de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para su segunda indicación en el tratamiento del cáncer de mama avanzado.
La empresa anunció la aprobación del fármaco, un inhibidor de CDK2/4/6 desarrollado por su filial Zhengda Tianqing. La nueva indicación de Kumoxili, con el nombre comercial Saitianxin, es para su uso en combinación con fulvestrant como terapia endocrina inicial en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales (HR) positivos y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo.
Esta es la segunda indicación aprobada para Kumoxili desde su lanzamiento inicial. La aprobación se basa en los resultados positivos de los ensayos clínicos, que demostraron la eficacia y seguridad del fármaco para esta población de pacientes.
La ampliación de la aprobación de Kumoxili es un hito significativo para Sino Biopharmaceutical, ya que amplía el mercado potencial del fármaco. Se espera que esto contribuya al aumento de las ventas y fortalezca la presencia de la empresa en el competitivo mercado de la oncología en China. Los inversores estarán atentos al próximo informe de resultados de la empresa para comprobar el impacto inicial de la nueva indicación en las ventas.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
