SERBファーマシューティカルズ、Hansa BiopharmaからIdefirixの権利を1億1500万ユーロで取得へ

SERBファーマシューティカルズは、Hansa Biopharmaから移植治療薬Idefirixの欧州およびMENA地域における権利を1億1500万ユーロ規模の契約で取得し、高度に感作された腎臓病患者の治療機会を拡大します。

SERBファーマシューティカルズのジェレミー・ウルバン会長は、「SERBは、現在選択肢が非常に限られている高度感作患者の移植へのアクセスを拡大することに尽力しています」と述べています。

この合意には、Hansa Biopharmaへの一時金1億1000万ユーロの支払いに加え、欧州医薬品庁（EMA）がIdefirixの完全承認に向けた申請を受理することを条件とした500万ユーロのマイルストーンが含まれています。取引は、外国直接投資（FDI）の規制当局による承認を条件として、60日以内に完了する見込みです。

この買収により、SERBは、腎移植患者の10〜15％を占めると推定される「高度感作」患者向けの条件付き承認薬の管理権を手に入れます。SERBは、米国でのPDUFA期日が2026年12月19日に設定されているIdefirixの長期研究および小児研究を引き継ぎます。

未充足のニーズへの対応

一般名をイムリフィダーゼ（imlifidase）とするIdefirixは、臓器拒絶反応の原因となるIgG抗体を切断する酵素です。亡くなったドナーからの腎移植を待機している、高度に感作された成人患者の脱感作に使用されます。欧州の腎移植待機者7万人のうち10〜15％を占めるこれらの患者は、体内に既存の抗体があるため、適合するドナーを見つけることが極めて困難です。

契約条件に基づき、HansaはEMAの完全承認審査プロセスを通じてSERBを支援します。取引完了後、SERBは製造販売後有効性試験（PAES）の長期フォローアップと、進行中の小児試験の責任を負うことになります。

ロスチャイルド（Rothschild & Co.）がSERBの独占的財務アドバイザーを務め、フレッシュフィールズ（Freshfields）が法的助言を行いました。Hansa側は、センタービュー・パートナーズUK（Centerview Partners UK LLP）とモーガン・ルイス（Morgan Lewis）がそれぞれ独占的財務アドバイザーおよび法的助言を務めました。

この取引により、Hansaは株式の希薄化を伴わない多額の資金を得る一方、SERBは欧州の商業プラットフォームを活用できるようになります。投資家は、今後60日以内に行われるFDI規制当局の承認完了に注目することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。