サンド、イーライリリーの肥満薬ムンジャロとゼップバウンドに対する2つの後発GLP-1薬でFDA審査を取得

FDAはサンドの申請を受理し、イーライリリーの大型肥満薬ムンジャロとゼップバウンドの後発薬2品目について審査を進めることになった。

サンドは月曜日、同社は「特許切れ後、米国で最初にチルゼパチドの後発薬を提供する可能性がある」と発表した。

自社開発されたこれらの製品は、ムンジャロとゼップバウンドの両方に含まれる有効成分チルゼパチドを標的としている。リリーはこれらの薬剤に対して約10年の特許保護期間を残しており、昨年は同社の収益の約半分をこれらの医薬品が占めた。

後発薬の競合は、数十億ドル規模のGLP-1市場における価格支配力を弱体化させる恐れがある。この市場では、ムンジャロがメルクのキイトルーダを抜いて世界で最も売れている医薬品となっている。サンドは、自社の内部能力と外部パートナーシップを組み合わせ、主要な世界市場を対象としたGLP-1のパイプラインを構築していると述べた。

ブルームバーグ・インテリジェンスによると、サンドの審査受理は、世界で少なくとも120社が数百のGLP-1医薬品を開発している中での動きとなる。リリーの最大の競争相手であるノボ ノルディスクは、インドやカナダなどですでに入手可能となっている自社薬の後発薬に直面している。

リリーのCEOデイブ・リックス氏によると、同社のゼップバウンドは世界で最も人気のある肥満治療薬であり、毎秒7回の注射を出荷している。同社はまた、4月に経口GLP-1錠剤であるファウンデイオを発表した。

今回のFDA審査により、サンドは初の後発チルゼパチド供給企業の一角となる道筋がつき、1000億ドル超のGLP-1市場の競争構造を変革する可能性がある。投資家はFDAの判断に注目しており、審査スケジュールによっては数カ月以内に決定が下される可能性もある。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。