Neumora, navacaprant의 3상 임상시험 전부 실패 후 49% 급락

Neumora Therapeutics는 navacaprant가 두 건의 3상 임상시험에서 실패함에 따라 선도적인 우울증 치료제 후보물질을 포기했다. 이로써 후기 단계 임상시험의 완전한 실패가 확정되며 회사 시장 가치의 49%가 증발했다.

"임상 실패는 항상 실망스러운 일이지만, 우리는 이것을 주식의 정리 이벤트(clearing event)로 보고 있으며, 초점이 회사의 유망한 파이프라인으로 옮겨갈 것"이라고 William Blair 애널리스트들은 월요일에 밝혔다.

KOASTAL-2 임상시험에서 navacaprant을 투여받은 430명의 환자는 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 -12.2의 변화를 보인 반면, 위약군은 -12.0으로 p-값은 0.813이었다. KOASTAL-3에서는 422명의 환자를 대상으로 한 결과가 더욱 극명했다. navacaprant 환자군은 -10.1, 위약군은 -10.8(p=0.480)을 기록했다. 2025년 초 임상시험 최적화 이후 등록된 426명의 환자에 대한 사전 지정 분석에서는 두 군 모두 -12.1의 동일한 변화를 보였다(p=0.976). 이 약물은 2025년 1월 이미 KOASTAL-1에서 실패하여 주가를 80% 폭락시킨 바 있다.

이번 개발 중단으로 Neumora의 가장 진척된 자산이 사라졌으며, 회사에는 초기 단계 프로그램들로 구성된 파이프라인과 2027년 3분기까지만 지속되는 현금만 남게 됐다. 매사추세츠에 본사를 둔 이 바이오텍은 96명의 직원 중 35%를 감축할 계획이며, 이를 통해 연간 1000만 달러를 절감하고 200만 달러의 일회성 구조조정 비용이 발생할 예정이다.

Navacaprant는 카파 오피오이드 수용체 길항제(KOR antagonist)로, 표준 SSRI와는 다른 메커니즘을 통해 주요 우울장애를 치료하도록 설계됐다. Stifel 애널리스트들은 존슨앤존슨이 이전에 유사한 효능 실패 이후 자체 KOR 길항제인 aticaprant의 개발을 중단한 바 있다고 지적했다.

Neumora의 남은 파이프라인에는 알츠하이머병 초조증 치료제 후보물질 NMRA-511이 있으며, 4분기에 1상 데이터 발표와 연말까지 2b상 용량 탐색 임상시험 계획이 있다. 정신분열증 후보물질인 NMRA-898(M4 양성 알로스테릭 조절제)은 2026년 하반기에 1상 데이터가 발표될 예정이다. 또한 회사는 8월까지 비만 치료제 NLRP3 억제제 NMRA-215의 13주 전임상 결과를 공유하고, 연말 이전에 임상시험 진입을 목표로 하고 있다.

이 바이오텍은 2021년 10월 Arch Venture Partners로부터 5억 달러를 투자받아 설립됐으며, 정밀 신경과학이 중추신경계 약물 개발의 위험을 낮출 수 있을 것이라는 기대를 받았다. Paul L. Berns 회장 겸 CEO는 회사가 파이프라인 전반에 걸친 단기 촉매제에 대해 "여전히 기대하고 있다(excited)"고 말했다.

RBC Capital Markets 애널리스트들은 비만 프로그램을 "잠재적으로 차별화된 기회"라고 평가하면서도, navacaprant의 실패가 "크고 후기 단계의 기회에 대한 일부 선택지를 제거했다"고 지적했다. Neumora 주식은 월요일 0.98달러에 마감했으며, 2025년 초 고점 대비 약 95% 하락했다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.