- 默沙东为其呼吸道合胞病毒 (RSV) 抗体 Enflonsia (nirsevimab) 获得欧盟批准。
- 该批准涵盖在婴儿的首个 RSV 流行季节预防与其相关的下呼吸道疾病。
- 预计到 2036 年,RSV 治疗市场将达到 42.5 亿美元,为默沙东创造重大收入机遇。
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默沙东 (MRK) 的长效抗体 Enflonsia 已获得欧盟批准,用于保护婴儿免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 的侵害。预计到 2036 年,该市场规模将超过 40 亿美元。
“此次获批是解决欧洲婴儿面临的沉重 RSV 负担的关键一步,”默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人 Eliav Barr 博士表示。
该批准基于 MELODY 和 HARMONIE 临床试验的结果。MELODY 试验显示,因 RSV 导致的需要医疗护理的下呼吸道感染减少了 74.5%,而 HARMONIE 研究表明,RSV 相关住院人数减少了 83.2%。公司尚未披露这些试验的具体安全性数据。
欧盟对 Enflonsia 的批准使默沙东能够与赛诺菲和阿斯利康的 Beyfortus 直接竞争,后者也已获得类似适应症的批准。此次获批为默沙东开启了重要的新收入来源,预计公司股价将对这一消息做出积极反应。
RSV 是一种常见的传染性病毒,是导致婴儿住院的主要原因。根据波士顿儿童医院的数据,大多数儿童在两岁前都会感染 RSV。Enflonsia 的获批提供了一种被动免疫的新选择,有助于预防这一脆弱群体的严重疾病。
全球 RSV 治疗市场正在迅速扩张。Future Market Insights 的一份报告预计,受新型预防疗法的推出以及人们对该疾病影响认识提高的推动,到 2036 年该市场规模将达到 42.5 亿美元。
此次获批加强了默沙东的儿科产品组合,并提供了主要的增长引擎。投资者将在未来几个季度密切关注初始销售数据,以衡量其相对于成熟竞争对手的市场接纳情况。
本文仅供参考,不构成投资建议。