Kymera, 연초 대비 51% 급등… 경구용 STAT6 분해제 핵심 데이터 임박

Kymera 테라퓨틱스가 아토피 피부염 2b상 데이터를 6개월 앞당기며 2026년 말 촉매제를 마련했다. 이는 250억 달러 규모의 2형 염증 시장을 재편할 수 있는 중대한 이벤트다.

Kymera 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics Inc.)는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 경구용 STAT6 분해제 KT-621의 2b상 BROADEN2 임상시험 등록을 당초 계획보다 약 6개월 앞서 완료했다. 이에 따라 최상위 데이터 발표 시점이 2027년 중반에서 2026년 말로 앞당겨졌으며, 해당 약물은 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)의 블록버스터 주사제 듀피젠트(Dupixent)에 도전할 경구용 치료제로 자리매김할 전망이다.

트루이스트 증권(Truist Securities)의 애널리스트들은 6월 29일자 보고서에서 "빠른 등록 속도는 주사 없이도 생물학적 제제 수준의 효능을 제공할 수 있는 경구용 약물에 대한 임상의들의 높은 관심을 시사한다"며 Kymera의 목표 주가를 기존 116달러에서 136달러로 상향 조정하고 매수 의견을 유지했다.

매사추세츠주 워터타운에 본사를 둔 이 회사의 주가는 연초 대비 50.9% 상승하며 같은 기간 업계 상승률(6.4%)을 크게 웃돌았고, 시가총액은 약 87억 5천만 달러에 달한다. 지난 12개월간 주가 수익률은 145%에 이른다. 3월 미국피부과학회(American Academy of Dermatology) 연례 회의에서 발표된 1b상 데이터에 따르면, KT-621은 혈액에서 98%, 피부 병변에서 94%의 STAT6 분해율을 달성했으며, 29일 차에 습진 중증도 지수(EASI)가 평균 63% 감소했다. 환자의 76%는 EASI 50을 달성했고, 19%는 vIGA-AD 점수 0 또는 1(깨끗하거나 거의 깨끗한 피부)에 도달했다. 중대한 이상 반응, 결막염 또는 헤르페스 감염은 보고되지 않았다.

아토피 피부염과 천식 — 두 적응증의 총 시장 규모는 250억 달러를 초과한다 — 에 효과적인 경구용 치료제는 2025년 130억 달러 이상의 매출을 올린 2주마다 주사가 필요한 듀피젠트(Dupixent)의 상당한 시장 점유율을 빼앗아올 수 있다. Kymera는 규제 당국과의 논의를 거쳐 2027년 중반까지 아토피 피부염에 대한 3상 임상시험을 시작할 계획이며, 호산구성 천식을 대상으로 한 별도의 2b상 임상시험 결과는 2027년 말에 나올 것으로 예상된다.

KT-621 외에도 Kymera의 파이프라인은 표적 단백질 분해 플랫폼의 유효성을 입증하는 세 가지 추가 프로그램으로 확장된다. 사노피와의 협업을 통해 진행 중인 화농성 한선염(hidradenitis suppurativa) 치료제인 경구용 IRAK4 분해제 KT-485는 지난달 첫 번째 피험자 투약이 이뤄지면서 2,000만 달러의 중간 마일스톤 지급금이 발생했다. 사노피는 개발 및 상업화를 담당하며, Kymera는 추가로 최대 9억 7,500만 달러의 마일스톤 지급금을 받을 자격이 있다.

4월에는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc.)가 유방암 및 기타 고형 종양을 대상으로 한 최초의 경구용 CDK2 분자 접착제(molecular glue) 분해제 KT-200에 대한 독점 라이선스 옵션을 행사하면서 Kymera에 4,500만 달러의 지급금이 발생했다. 이번 계약은 희석 효과가 없는 자본을 제공하는 동시에 회사의 분자 접착제 플랫폼을 검증했으며, 2027년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다.

Kymera는 또한 루푸스 모델에서 질병 조절 활성을 보인 경구용 IRF5 분해제 KT-579를 개발 중이다. 현재 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 임상시험이 진행 중이며, 데이터는 2026년 하반기에 나올 예정이다.

회사 경영진은 5월 실적 발표에서 1분기 말 기준으로 KT-621의 2b상 임상시험을 지속하고, KT-579를 초기 개념 증명 계획으로 발전시키며, 파이프라인 확장을 지원할 충분한 현금을 보유하고 있다고 밝혔다. 캐나코드 제뉴이티(Canaccord Genuity)는 목표 주가를 129달러로, B. 라일리(B. Riley)는 155달러로 각각 상향 조정하며 매수 의견을 유지했다.

현재 Kymera의 주가는 2028년까지 제품 매출이 제한적이라는 점을 반영한 밸류에이션에서 거래되고 있지만, KT-621이 연말까지 긍정적인 2b상 데이터를 발표할 경우 상당한 재평가가 이뤄질 수 있다. 단축된 일정은 기회와 위험을 모두 더 짧은 기간에 집중시킨다: 성공 시 Kymera는 경구용 2형 염증 치료제 분야의 선두주자로 자리매김하겠지만, 효능 또는 안전성 측면에서 실패할 경우 회사의 현재 기업 가치 상당 부분이 사라질 수 있다. 트루이스트의 136달러 목표 주가는 현재 수준 대비 약 28%의 상승 여력을, B. 라일리의 155달러 목표 주가는 약 46%의 상승 여력을 시사한다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.