科倫博泰のルンボチニブ、肺がんで87%の奏効率を示す

2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表された新しいデータによると、科倫博泰（Kelun-Biotech）の肺がん治療薬ルンボチニブは、既治療の患者において87.1%の客観的奏効率を示しました。

科倫博泰のパートナーであるエリプシス・ファーマ（Ellipses Pharma）の会長、サー・クリストファー・エバンズ教授は、「主試験からのこれら刺激的なデータの発表は、世界中の患者に向けたこの薬剤の開発における重要な一歩となります」と述べました。

主試験である第II相試験において、この次世代RET阻害剤は、未治療（治療経験のない）患者においても81.3%の奏効率を実証しました。無増悪生存期間（PFS）の中央値は、既治療の患者で27.5ヶ月に達し、未治療のコホートでは未到達でした。24ヶ月時点のPFS率は、それぞれ52.1%と59.9%でした。

この強力な結果を受けて、科倫博泰は中国国家薬品監督管理局（NMPA）に新薬承認申請（NDA）を提出し、ルンボチニブをRET融合陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する強力な新選択肢として位置づけています。

ルンボチニブ（A400/EP0031）の第II相主試験のデータは、RET融合陽性NSCLC患者における強固な有効性を実証しました。ベースラインで脳転移があった患者のうち、客観的奏効率は既治療群で82.6%、未治療群で75.0%であり、各群6名ずつの患者が頭蓋内完全奏効を達成しました。NDAはNMPAによって受理され、審査中です。エリプシス・ファーマは、中華圏以外での同薬の開発および商業化権を保有しています。

科倫博泰はまた、ASCOにおいて2つ目の主要な研究である第III相OptiTROP-Lung05試験の良好な結果も発表しました。この試験では、PD-L1陽性の進行NSCLCの一次治療として、抗体薬物複合体（ADC）であるサシツズマブ・チルモテカン（sac-TMT）とメルク社のキイトルーダの併用療法を評価しました。

この併用療法は、キイトルーダ単独療法と比較して腫瘍の進行または死亡のリスクを65%減少させ、ハザード比は0.35を示しました。PFSの中央値は、併用群では未到達であったのに対し、キイトルーダ単独群では5.7ヶ月でした。この併用療法に関する追加新薬承認申請（sNDA）は、中国で優先審査として受理されました。

これら2つのデータの発表は、強力なパイプラインを持つ科倫博泰がオンコロジー（腫瘍学）分野の主要企業として台頭したことを示しています。投資家は今後、ルンボチニブとsac-TMT併用療法の両方に対するNMPAの承認決定を注視することになります。これが承認されれば、同社とそのパートナーに多額の収益をもたらす可能性があります。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。