恆瑞醫藥乳腺癌藥物獲第11項突破性治療品種認定

恆瑞醫藥 (01276.HK) 宣布，其注射用藥物 SHR-A1811 在中國獲得了第 11 個擬定適應症的突破性治療品種認定。

該公司在聲明中表示，該認定由國家藥品監督管理局藥品審評中心授予，用於治療 HER2 陽性乳腺癌。

此次擬定的適應症涵蓋該藥物與帕妥珠單抗聯合使用，用於既往未接受過抗 HER2 治療的復發或轉移性 HER2 陽性乳腺癌患者。突破性治療品種認定旨在加速用於治療嚴重疾病的創新藥物的開發和審評。

獲得這一地位可顯著縮短 SHR-A1811 的上市時間，從而降低恆瑞腫瘤產品管線中這一核心資產的風險。第 11 項適應症進入潛在商業化的快速通道，增強了該藥物的市場前景，並可能對投資者對公司估值的預期產生積極影響。

SHR-A1811 在多種癌症類型中屢次獲得突破性治療品種認定，彰顯了其作為一種多功能療法的潛力。投資者目前將關注三期臨床試驗的啟動及隨後的數據發布，這些將是該藥物最終獲批和商業化上市的關鍵催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。