GSK mRNA流感疫苗在971名患者試驗後進入三期臨床

葛蘭素史克（GSK plc）將於2026年9月啟動其mRNA季節性流感疫苗候選藥物的三期療效試驗，此前二期數據顯示，該疫苗在年輕及年長成年人中的免疫反應分別高於已獲批准的標準劑量及高劑量疫苗。

「這些令人振奮的數據顯示，透過設計用於同時靶向HA與NA的疫苗，有望為人們提供更佳的流感保護，」GSK疫苗與傳染病研發主管桑傑·古魯納坦（Sanjay Gurunathan）表示。「此結果是我們尖端mRNA計畫的一項重大進展，我們期待立即啟動三期臨床試驗。」

Flu-028試驗招募了971名18歲及以上的成年人，進行了一項隨機、觀察者盲法研究，評估多價mRNA流感疫苗候選藥物的免疫原性及安全性。GSK的FLUm3HA.b-3NA候選藥物編碼了優化的B型株HA，對流感A型及B型株的血凝素與神經氨酸酶產生了強勁的免疫反應，並在第181天前展現出可接受的反應原性及安全性。該候選藥物設計用於同時靶向HA與NA——這是導致流感病毒結合與傳播的主要表面抗原，而已獲批准的流感疫苗主要靶向HA。

美國食品藥物管理局（FDA）已於2026年7月授予該疫苗候選藥物針對目標年齡適應症的快速通道資格。根據世界衛生組織的數據，季節性流感每年在全球造成約十億病例，其中包括多達五百萬例重症及多達六十五萬例呼吸道死亡。三期臨床試驗將是首個設計用於同時靶向HA與NA的mRNA流感疫苗試驗，GSK表示這種設計可能改善保護力、疾病嚴重程度及傳播控制。

此項進展鞏固了GSK在年營收達數十億美元的季節性流感疫苗市場中的產品管線，並加劇了與同樣推進mRNA流感計畫的莫德納（Moderna）與輝瑞（Pfizer）之間的競爭。投資者將密切關注預期於2026年9月試驗啟動後公布的三期療效數據，以確認雙抗原策略能否轉化為真實世界的保護力。

本文僅供參考，不構成投資建議。