Önemli Çıkarımlar:
Definium Therapeutics Inc., LSD bazlı hapı DT120'in 100 mikrogramlık tek dozunun, standart bir depresyon ölçeğinde altı haftada majör depresif bozukluk semptomlarını plaseboya kıyasla 8,1 puan azalttığını ve Faz 3 Emerge çalışmasının birincil hedefine ulaştığını açıkladı. Nasdaq'ta işlem gören hisseler, dört yılı aşkın sürenin en yüksek seviyesi olan 37,23 $'a kadar %55 oranında yükseldi.
Stifel analistleri Pazartesi günü yayınladıkları bir notta, "Sonuçlar, MDB popülasyonunda net ve son derece güçlü bir etkinlikle beklentileri aştı" dedi. Jefferies, etkinlik verilerini "derin" olarak nitelendirirken, DT120'in Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği'nde onaylanmış tüm tedavilerden daha iyi performans gösterdiğini belirtti.
149 hastalıklı deneye, 20 ABD merkezinde 18 ila 74 yaş arası, doğrulanmış MDB tanısı ve en az 26 bazal MADRS skoruna sahip yetişkinler katıldı. İlaç, etkisini 12 hafta boyunca 7,3 puanlık bir azalma ile sürdürdü. Olumsuz olayların yaklaşık %99'u hafif ila orta şiddetteydi ve esas olarak dozaj gününde meydana gelirken, ciddi bir güvenlik sorunu veya intihar düşüncelerinde artış gözlemlenmedi.
Sonuçlar, DT120'i depresyon için onaylanmış diğer tek psikedelik kaynaklı tedavi olan Johnson & Johnson'ın Spravato'suna potansiyel bir rakip olarak konumlandırıyor. Stifel analistleri, kalıcı yanıtın DT120'e Spravato karşısında "oldukça zorlayıcı bir avantaj" sağladığını, zira Spravato'nun haftada iki kez dozlanması gerektiğini söyledi. Needham analisti Ami Fadia, etkinliği "depresyon alanında eşi benzeri görülmemiş" olarak nitelendirirken, DT120'in Spravato veya Compass Pathways'in COMP360'ının dördüncü haftada elde ettiğinden daha büyük skor düşüşleri gösterdiğini ekledi.
Ocak ayında MindMed'den adını değiştiren Definium, 50 mikrogramlık düşük doz kolunu içeren Ascend adlı ikinci bir Faz 3 depresyon denemesi yürütüyor. Şirket ayrıca DT120'i yaygın anksiyete bozukluğu ve travma sonrası stres bozukluğunda da araştırıyor ve otizm spektrum bozukluğu için klinik denemelerde bir MDMA formülasyonuna sahip.
Şirkete göre, her yıl 21 milyondan fazla ABD'li yetişkin majör depresif atak geçiriyor. Definium, verilerin kendisini bir FDA başvurusuna yaklaştırdığını söyledi. Ascend çalışma sonuçları, yatırımcıların izlemesi gereken bir sonraki katalizör olacak.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
