Key Takeaways:
보스턴 사이언티픽(NYSE: BSX)은 Heart Rhythm 2026 컨퍼런스에서 발표된 Farapulse 및 Watchman 플랫폼에 대한 획기적인 새로운 데이터를 통해 경쟁이 치열한 심장 기기 시장에서의 입지를 공고히 했습니다. 심방세동(AFib) 치료에서 해당 기술의 안전성과 유효성을 뒷받침하는 강력한 임상 결과와 함께, 1분기 매출이 11.6% 급증한 52억 달러를 기록하며 회사 가이던스를 상회했습니다.
보스턴 사이언티픽의 회장 겸 최고경영자(CEO)인 마이크 마호니(Mike Mahoney)는 성명을 통해 "글로벌 팀의 노력과 카테고리 리더십 전략의 강점 덕분에 이번 분기에 견고한 실적을 달성할 수 있었습니다. 우리는 장기 전략을 실행하고 차별화된 파이프라인을 고도화하여 환자, 의사 및 병원 시스템에 의미 있는 영향을 미치는 데 계속 집중하고 있습니다"라고 밝혔습니다.
주요 후기 발표 데이터인 회사의 AVANT GUARD 무작위 임상 시험에 따르면, Farapulse 펄스장 절제술(PFA) 시스템이 항부정맥제보다 통계적으로 우월한 것으로 나타났습니다. 약물 치료 경험이 없는 지속성 심방세동 환자를 대상으로 한 이 시험에서 PFA는 12개월 시점에 56%의 1차 유효성 비율을 보인 반면, 약물 요법은 30.1%에 그쳤습니다.
이러한 긍정적인 데이터는 수십억 달러 규모의 심방세동 시장 내 경쟁이 심화되는 가운데 중요한 동력이 되고 있습니다. 보스턴 사이언티픽이 PFA 시장의 선두주자였으나, 존슨앤드존슨(J&J)과 메드트로닉(Medtronic) 같은 대기업들이 시장에 진입했고 펄스 바이오사이언스(Pulse Biosciences)와 같은 소규모 업체들도 더 낮은 실패율을 자랑하는 파괴적 기술을 내세우고 있습니다. 투자자들은 이전에 컨센서스 추정치를 하회했던 전기생리학 부문을 예의주시하고 있으나, 심혈관 부문 전체는 1분기에 13.5%의 강력한 성장을 기록했습니다.
보스턴 사이언티픽은 자사의 전기생리학 포트폴리오에서 방대한 데이터를 제시했습니다. 대표적인 AVANT GUARD 시험은 1차 유효성 평가지표뿐만 아니라 5.1%의 주요 부작용 발생률로 1차 안전성 평가지표도 충족했습니다. 1년 시점에 Farawave 카테터로 치료받은 환자의 51.7%가 심방 부정맥 재발이 없었으며, 이는 약물 치료군의 32.2%보다 현저히 높은 수치입니다.
또한 차세대 Faraflex 카테터에 대한 ELEVATE-PF 타당성 시험 결과, 최적화된 환자군에서 2개월 시점의 폐정맥 분리 지속성이 96.4%에 달하는 것으로 나타났습니다. 이는 기술이 효과적일 뿐만 아니라 지속 가능하다는 점을 시사하며, 절제술을 고려하는 의사들에게 핵심적인 요소입니다.
이번 임상 결과는 강력한 1분기 실적 발표 직후에 공개되었습니다. 보스턴 사이언티픽은 순매출 52억 300만 달러를 기록하며 보고 기준 11.6% 증가를 달성했으며, 이는 가이던스 범위인 10.5~12.0%의 상단 수준입니다. 조정 주당순이익(EPS)은 0.80달러를 기록했습니다.
심혈관 부문은 매출이 13.5% 성장하며 탁월한 성과를 냈습니다. 다만, 회사는 2026년 전체 보고 매출 성장 가이던스를 기존 8.510%에서 7.08.5%로 소폭 하향 조정했습니다. 가이던스 하향에도 불구하고 강력한 분기 실적 덕분에 발표 이후 회사 주가는 10% 상승했습니다.
회사는 또한 시장 선도적인 WATCHMAN FLX Pro 좌심이 폐쇄(LAAC) 장치에 대한 긍정적인 결과도 강조했습니다. ALIGN-AF 하위 연구는 WATCHMAN 장치를 Farapulse PFA 시스템과 병용할 때의 안전성과 시술 성공률을 입증했습니다. 연구 결과 100%의 급성 시술 성공률과 평균 66일 시점의 90.6% 완전 좌심이 폐쇄율을 보였으며, 장치 관련 혈전은 발생하지 않았습니다.
마지막으로, 연구자 주도 Praetorian DFT 연구인 Emblem MRI 피하 이식형 제세동기(S-ICD)는 환자 점수 시스템에 따라 제세동 테스트를 생략했을 때 비열등성을 입증하며 1차 평가지표를 충족했습니다. 이는 생명을 구하는 이 장치의 이식 절차를 간소화할 수 있음을 의미합니다.
본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
