Altimmune 计划于 2026 年下半年启动 MASH 三期临床试验

(P1) Altimmune 正在将其 GLP-1/胰高血糖素双靶点激动剂 pemvidutide 推进到 2026 年下半年启动的针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的关键三期研究中。此举使其能够在治疗选择有限的数十亿美元市场中展开竞争。该公司的“产品管线化”战略还包括针对酒精使用障碍 (AUD) 和酒精相关性肝病 (ALD) 的中期临床试验，关键数据预计将于今年公布。

(P2) Altimmune 发言人表示：“我们的 IMPACT 试验完整数据显示，在实现 MASH 缓解和纤维化改善的同时还具有减轻体重的额外益处，这让我们在将 pemvidutide 推进至三期临床时充满信心。”

(P3) 即将开展的全球三期 PERFORMA 研究将评估 pemvidutide 在患有中度至重度纤维化的 MASH 患者中的疗效，预计 52 周数据将于 2029 年公布。在此之前，二期 b 阶段 IMPACT 研究结果显示，pemvidutide 在 24 周时表现出具有统计学意义的 MASH 缓解且纤维化未恶化，并持续至 48 周。除 MASH 外，针对 AUD 的二期 RECLAIM 研究的顶线数据预计将于 2026 年第三季度公布。

(P4) 凭借 MASH 领域数十亿美元的商业机会以及酒精相关肝病的额外增长潜力，Altimmune 的 pemvidutide 是一个值得关注的关键资产。尽管公司股价今年以来下跌了 18.9%，但若能成功执行三期临床并从其他肝病项目中获得积极数据，可能会显著重塑公司价值。该公司正与 MetaVia 及其 GPR119 激动剂等其他企业在该领域展开竞争。

扩张中的肝病产品管线

Altimmune 的战略核心是利用 pemvidutide 的双靶点激动机制应对一系列肝脏疾病。该候选药物在 MASH 和 AUD 方面均获得了快速通道认定，并获得了 MASH 的突破性疗法认定，突显了显著未被满足的医疗需求。

公司还正在推进 pemvidutide 治疗 ALD 患者的二期 RESTORE 研究，预计将于 2026 年第三季度完成招募。这种多管齐下的方法使 pemvidutide 的潜在应用在竞争激烈的 MASH 领域之外实现了多元化。

财务状况与市场背景

Altimmune 目前的 Zacks 排名为第 2 级（买入），分析师对其 2026 年每股亏损的预测在过去 30 天内从 1.00 美元收窄至 69 美分。更广泛的生物技术市场继续对那些在历史上难以治疗的疾病领域拥有前景数据的公司保持投机兴趣。在 Altimmune 专注于临床开发的同时，Akari Therapeutics 和 NeOnc Technologies 等其他公司也因其新型肿瘤平台而受到关注，HCW Biologics 最近为其免疫疗法管线获得了融资。

本文仅供参考，不构成投资建议。