United Therapeutics Corp (UTHR) Price

默克在新药管线中应对专利到期，Keytruda临近2028年失去独占权

默克应对Keytruda专利到期的战略备受关注 默克公司 (MRK) 正在积极努力使其收入来源多样化，因为其旗舰肿瘤药物 Keytruda 即将面临2028年的独占权丧失 (LOE)。Keytruda作为一种关键的免疫疗法，在默克的制药产品组合中仍然占据主导地位，贡献了其药品销售额的50%以上。然而，即将到来的专利到期需要一个强大的新产品线来维持长期增长并减轻潜在的收入侵蚀。 Keytruda的持续贡献和即将到期 Keytruda 在2025年上半年创造了可观的 151.6亿美元 销售额，同比增长近7%。这一表现突显了该药物的重大贡献，它在2024年占默克总销售额的 46%，预计2025年全年将达到 322亿美元。尽管目前实力雄厚，但2028年的专利到期带来了巨大挑战，分析师预计，由于生物仿制药的竞争，2028年后销售额将侵蚀 30-60%。 为此，默克正在开发一种皮下注射 (SC) Keytruda 制剂，旨在将给药时间从30分钟缩短到1分钟，从而提高患者的可及性和依从性。该SC版本即将获得欧盟和美国监管机构的批准，FDA PDUFA日期 定于2025年9月23日。尽管分析师估计SC制剂到2030年每年可实现 50-70亿美元 的销售额，但其商业化时间表因与Halozyme Therapeutics持续的专利纠纷而变得复杂，该公司声称其透明质酸酶专利受到侵犯。默克在这场诉讼中取得有利结果对于SC的顺利上市至关重要，因为潜在的禁令可能会将商业化推迟6-12个月，并导致市场份额侵蚀。 新产品组合在竞争中获得吸引力 默克的战略在很大程度上取决于其新药候选产品的成功上市和市场渗透。 Capvaxive，一种21价肺炎球菌结合疫苗，于2024年6月获得美国批准，2025年3月获得欧盟批准，2025年上半年销售额达到 2.36亿美元。同样，Winrevair，一种肺动脉高压 (PAH) 药物，于2024年在美国和欧盟获得批准，2025年上半年销售额达到 6.15亿美元。 默克日益壮大的产品组合的另一个关键补充是 Enflonsia (clesrovimab)，一种于2025年6月在美国获得批准的新型呼吸道合胞病毒 (RSV) 抗体。 Enflonsia 提供单剂量、与体重无关的设计，可能在竞争激烈的RSV市场中提供优势。然而，它面临来自 阿斯利康/赛诺菲的Beyfortus (2025年上半年销售额 3.934亿美元) 以及 辉瑞、葛兰素史克 (GSK) 和 莫德纳 (Moderna) 其他疫苗的激烈竞争。 PAH市场竞争也异常激烈，Winrevair 与成熟的参与者展开竞争。 强生 的PAH产品线在2025年上半年创造了 21.4亿美元 的销售额，而 联合治疗公司 在同期报告了其 Remodulin (2.729亿美元)、Orenitram (2.446亿美元) 和 Tyvaso (9.359亿美元) 的可观销售额。此外，新型HIF-2α抑制剂 Welireg 在2025年上半年的销售额增长了约42%。 市场反应和估值背景 默克 (MRK) 股价今年迄今下跌 18%，远低于同期上涨0.5%的行业和更广泛的 标普500指数。这种表现不佳反映了投资者对后Keytruda时代收入前景的谨慎和巨大不确定性。 从估值角度看，默克目前以 8.67倍远期市盈率 交易，远低于行业平均水平的 14.83倍 和其五年平均水平的 12.70倍。这种相对有吸引力的估值表明市场已经消化了Keytruda专利悬崖的大部分风险。分析师对2025年每股收益的预期从 8.85美元小幅上调至8.93美元，而2026年预期在过去60天内从 9.63美元略微下调至9.59美元，这表明短期乐观情绪被长期担忧所缓和。 默克2025年第二季度财务业绩包括 158亿美元 的收入，同比下降1.9%，非GAAP每股收益为 2.13美元。虽然 Keytruda 销售额在第二季度增长了9%，但 GARDASIL 疫苗收入因中国需求减少而大幅下降55%，促使其撤回了长期目标。 更广泛的影响和未来展望 默克新药产品组合能否迅速扩大并有效弥补Keytruda在2028年之后预计的收入下降，是其未来增长轨迹最关键的因素。关于皮下注射Keytruda 的Halozyme专利诉讼结果将显著影响这一关键制剂的近期商业成功和市场渗透。 默克还在实施一项 30亿美元的成本优化计划，目标是到2027年实现年度节约，旨在将这些资金再投资于新产品发布和其管线。公司积极的收购战略，例如 100亿美元的Verona Pharma协议 收购 Ohtuvayre，进一步强调了其对管线多元化的承诺。然而，更广泛的制药行业继续受到监管变化和定价压力的影响，特别是来自美国 《通胀削减法案》 的影响，这可能会影响其收入增长和成本预测。 投资者将密切关注 Capvaxive、Winrevair 和 Enflonsia 的市场采用率，以及SC Keytruda专利纠纷的解决，作为默克成功应对这一关键专利到期和战略转型期的关键指标。公司的长期业绩将取决于其在快速发展的治疗市场中创新和保持竞争优势的能力。