El escrutinio de la administración estadounidense sobre la I+D farmacéutica china eleva las preocupaciones del mercado
Según los informes, la administración Trump está considerando una orden ejecutiva para restringir la dependencia de las compañías farmacéuticas estadounidenses del desarrollo de medicamentos experimentales en China, lo que ha generado una preocupación significativa entre inversores e industria por posibles interrupciones y mayores costos en los sectores farmacéutico y biotecnológico.
El escrutinio de la administración estadounidense sobre la I+D farmacéutica china eleva las preocupaciones del mercado
Según los informes, la administración Trump está considerando una orden ejecutiva destinada a restringir la participación de las compañías farmacéuticas estadounidenses en el desarrollo de medicamentos experimentales en China. Esta medida ha introducido una incertidumbre significativa en los sectores farmacéutico y biotecnológico, dadas las sustanciales inversiones y la creciente dependencia de la innovación china para las carteras de medicamentos globales.
El evento en detalle
Informes del 10 de septiembre de 2025 indican que la administración Trump está redactando una orden ejecutiva para imponer restricciones estrictas a los productos farmacéuticos chinos, particularmente a los medicamentos experimentales. Esta iniciativa tiene como objetivo frenar la creciente industria biotecnológica de China, pero ha generado preocupaciones sobre su posible impacto negativo en la cadena de suministro farmacéutico de EE. UU. y el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. El borrador de la orden incluye disposiciones para un escrutinio más estricto de los acuerdos de las compañías farmacéuticas estadounidenses para comprar derechos de medicamentos a empresas chinas, exigiendo una "revisión obligatoria" por parte de un comité de seguridad nacional de EE. UU. Además, propone medidas para desalentar el uso de datos de ensayos clínicos generados por pacientes en China, solicitando revisiones más rigurosas de la FDA y tarifas regulatorias más altas.
Este posible cambio de política se dirige a un segmento sustancial y en rápida expansión del mercado farmacéutico. Solo en la primera mitad de 2025, aproximadamente un tercio del gasto mundial en licencias farmacéuticas, o 52 mil millones de dólares, involucró medicamentos chinos. Esto representa un aumento significativo con respecto a años anteriores, con China representando el 21 % del gasto en licencias tanto en 2023 como en 2024, frente a un solo dígito anterior. Las principales compañías farmacéuticas, incluidas AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly y GSK, han comprometido colectivamente aproximadamente 150 mil millones de dólares para licenciar tratamientos novedosos de China en los últimos cinco años. Estos acuerdos a menudo implican miles de millones de dólares para asegurar los derechos exclusivos de desarrollo y venta de medicamentos candidatos en mercados extranjeros, lo que ilustra la profunda integración de la innovación china en las carteras farmacéuticas globales.
Análisis de la reacción del mercado
La perspectiva de un mayor escrutinio estadounidense sobre los productos farmacéuticos chinos impactó inmediatamente el sentimiento del mercado, lo que llevó a una mayor volatilidad. Las acciones de las compañías biotecnológicas chinas que cotizan en EE. UU., como BeiGene, Zai Lab y Legendary Biotech, experimentaron caídas iniciales en el precio de las acciones. De manera similar, las principales compañías farmacéuticas con importantes vínculos con asociaciones chinas, incluidas Pfizer, AstraZeneca y GlaxoSmithKline, vieron caer los precios de sus acciones. Por ejemplo, BeiGene experimentó una caída del 12 % en el precio de sus acciones intradiarias el 10 de septiembre, aunque luego se redujo y repuntó un 6,93 % el 11 de septiembre. Esto sugiere que, si bien las reacciones iniciales fueron impulsadas por el pánico, los inversores comenzaron a evaluar el impacto potencial de la política de manera más objetiva. Reflejando esta visión matizada, US Capital Group aumentó sus tenencias de BeiGene (06160.HK), elevando su ratio de participación del 4,96 % al 5,02 %.
La reacción del mercado se debe a las preocupaciones sobre posibles interrupciones en las carteras de investigación y desarrollo, el aumento de los costos operativos y las implicaciones más amplias para la disponibilidad de medicamentos. Las compañías farmacéuticas multinacionales, incluidas Pfizer, Merck y AstraZeneca, se oponen activamente a la represión propuesta, lo que subraya su dependencia de las empresas biotecnológicas chinas para obtener activos y capacidades de entrega eficientes.
Contexto e implicaciones más amplias
Esta propuesta de orden ejecutiva surge en medio de las tensiones comerciales existentes entre EE. UU. y China que ya han afectado al sector farmacéutico. En 2025, EE. UU. introdujo un arancel del 10 % sobre todos los bienes importados, con gravámenes más pronunciados de hasta el 245 % sobre los ingredientes farmacéuticos activos (API) chinos y del 25 % sobre los dispositivos médicos de Canadá y México. Dado que los API chinos se utilizan en aproximadamente el 40 % de los medicamentos genéricos estadounidenses, se espera que estos aranceles aumenten significativamente el precio de estos componentes cruciales, lo que podría llevar a un aumento de los costos de producción para las empresas estadounidenses y a posibles escaseces de medicamentos genéricos. En represalia, China ha impuesto aranceles del 125 % a las exportaciones farmacéuticas estadounidenses, un golpe significativo para las compañías farmacéuticas de EE. UU. dada la sustancial participación de China en el mercado farmacéutico mundial.
A pesar de estos vientos en contra geopolíticos, China ha evolucionado rápidamente de ser un fabricante por contrato de API a una fuente importante de medicamentos innovadores a nivel mundial. Esta "transferencia de poder farmacéutico" está impulsada por la eficiencia de I+D de China, sus ventajas de costos y un entorno político de apoyo. Se estima que para 2040, los medicamentos desarrollados en China podrían generar aproximadamente 220 mil millones de dólares en ingresos fuera de China, lo que representa el 35 % del monto total aprobado por la FDA de EE. UU. Esta tendencia es particularmente atractiva para las compañías farmacéuticas multinacionales que enfrentan una necesidad urgente de reponer sus carteras innovadoras debido a los inminentes "acantilados de patentes" para medicamentos superventas, algunos con ventas anuales que superan los 10 mil millones de dólares, entre 2025 y 2030. Los activos biotecnológicos chinos ofrecen una solución más rentable, con pagos iniciales aproximadamente entre un 60 % y un 70 % más pequeños y tamaños de acuerdos totales entre un 40 % y un 50 % menores en comparación con sus pares globales.
Ejemplos específicos subrayan esta tendencia. Los analistas de Morgan Stanley estiman que AstraZeneca sola firmó acuerdos de licencia por valor de más de 13.6 mil millones de dólares con cinco compañías chinas en la primera mitad de 2025, incluido un acuerdo de 5.2 mil millones de dólares con CSPC PHARMA. Pfizer también hizo un acuerdo significativo con 3SBIO para medicamentos contra el cáncer, valorado en hasta 6 mil millones de dólares. Jefferies informa que en el primer semestre de 2025, China representó el 18 % del número total mundial de acuerdos de licencia con compañías farmacéuticas multinacionales y un tercio del monto de la transacción.
Comentario de expertos
> "Un solo decreto regulatorio no puede obstaculizar las tendencias de la industria; muchas instituciones siguen siendo optimistas sobre el desarrollo de productos farmacéuticos innovadores", señala un informe, lo que refleja una perspectiva de que los impulsores subyacentes de la colaboración, como la eficiencia de I+D y la necesidad apremiante de nuevos tratamientos, persistirán.
Los analistas de Jefferies destacan el cambio estratégico en el que las biotecnológicas chinas están ofreciendo remedios asequibles para aliviar la presión sobre las corporaciones multinacionales, particularmente en áreas terapéuticas clave como la oncología, las enfermedades autoinmunes y las afecciones cardiovasculares. El creciente volumen de acuerdos de desarrollo comercial, casi duplicándose de 65 en 2020 a 125 el año pasado, ilustra aún más la creciente interdependencia.
Mirando hacia el futuro
La propuesta de orden ejecutiva introduce una considerable incertidumbre para los sectores farmacéutico y biotecnológico. A corto plazo, se anticipan mayores esfuerzos de cabildeo por parte de las principales compañías farmacéuticas a medida que busquen influir en el alcance final y la implementación de cualquier nueva regulación. Las implicaciones a largo plazo podrían incluir una reorientación de las inversiones en I+D, un aumento potencial en los costos de desarrollo de medicamentos para las compañías estadounidenses si reducen la dependencia de socios chinos rentables y posibles interrupciones en la cadena de suministro. La situación también es probable que intensifique las tensiones comerciales entre EE. UU. y China dentro del sector de la salud. Los inversores seguirán de cerca los futuros anuncios de la administración Trump y las respuestas de las compañías farmacéuticas tanto estadounidenses como chinas para discernir el impacto final en el desarrollo global de medicamentos y la dinámica del mercado.
