Delcath Systems Inc (DCTH) 수입

Delcath Systems, Inc.는 원발성 및 전이성 간암 치료에 종사하는 종양학 회사입니다. 본사는 뉴욕 주 퀸즈버리에 소재하고 있으며 현재 96명의 상주직원을 고용하고 있습니다. 이 회사는 2000년 10월 19일에 IPO를 진행했습니다. 회사의 독점 제품인 HEPZATO KIT(HEPZATO(말팔란) 주사/간 투여 시스템)와 CHEMOSAT 간 투여 시스템은 경피적 간 관류(PHP) 시술 동안 고용량 화학요법을 간에 투여하도록 설계되었으며, 전신 노출과 관련 부작용을 통제하도록 고안되었습니다. HEPZATOTM KIT는 의약품 및 기기 복합제품입니다. HEPZATO KIT는 항암제인 말팔란과 회사의 독점적인 간 투여 시스템(HDS)으로 구성되어 있습니다. 유럽에서는 HDS의 기기 단독 구성은 Class III 의료기기로 규제되며 CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan이라는 상표명으로 판매 승인을 받았습니다. 미국에서는 미국 식품의약국(FDA)에 의해 HEPZATO가 의약품으로 규제됩니다.