안검염 치료제 후기 임상 실패로 비아트리스 주가 하락
Viatris Inc. (VTRS)는 안검염 치료를 위한 후기 단계 안구 염증 치료제 MR-139의 임상 시험이 주요 평가 변수를 충족하지 못했다고 발표한 후 주가 가치가 현저히 하락했습니다. 이러한 임상적 실수로 인해 소식이 전해진 직후 회사 주가가 3.6% 하락했습니다.
안과 파이프라인의 임상적 차질
실패한 임상 시험에는 477명의 환자를 대상으로 평가 중이던 피메크롤리무스 0.3% 안과 연고인 MR-139가 포함되었습니다. 이 연구는 하루 두 번 6주 동안 투여 후 안검 잔여물의 완전한 해소를 목표로 했지만, 이 목표를 달성하지 못했습니다. 만성 염증성 질환인 안검염은 복잡한 병인과 효과적인 치료제 개발의 본질적인 어려움으로 알려져 있습니다. 이 결과는 특히 어려운 치료 영역에서 제약 연구 개발과 관련된 상당한 위험을 강조합니다.
광범위한 재무 맥락 속 시장 반응
MR-139 임상 실패에 대한 시장의 반응은 Viatris의 2024년 4분기 실적 보고서도 애널리스트 기대치를 밑돌면서 더욱 심화되었습니다. 회사는 예상치인 0.58달러에 비해 주당 순이익(EPS) 0.54달러를 기록했으며, 예상치 36.2억 달러에 비해 매출은 35.2억 달러에 그쳤습니다. 이는 장전 거래에서 Viatris 주가가 16.95% 급락하는 결과를 초래했으며, 파이프라인 성과와 단기 재무 전망에 대한 투자자 불안이 고조되었음을 반영합니다. 전반적인 의료 부문은 대체로 안정적이었지만, Viatris의 특정 운영 및 임상적 어려움은 상당한 관심을 끌었습니다.
추가적인 역풍에는 인도르 시설 문제로 인한 예상되는 부정적 영향이 포함되며, 이는 2025년 총 매출을 약 5억 달러, 조정 EBITDA를 3억 8천 5백만 달러 감소시킬 것으로 추정됩니다. 현재 회사 시가총액은 약 108.7억 달러이며, 주가는 9.26달러, 마이너스 EPS는 -3.18, 마이너스 주가수익비율(P/E)은 -2.91로, 제약 부문에서 흔히 볼 수 있는 지속적인 투자 및 운영 비용을 나타냅니다.
탄력적인 파이프라인과 재정적 견고함
MR-139의 차질에도 불구하고 Viatris는 두 가지 고잠재력 3상 자산인 MR-141과 MR-142를 포함한 다각화된 안과 파이프라인을 보유하고 있습니다. 노안을 목표로 하는 MR-141 (펜톨아민 안과용액 0.75%)은 VEGA-3 임상 시험에서 유망한 결과를 보여주었으며, 원거리 시야를 손상시키지 않고 근거리 시야를 빠르고 지속적으로 개선하기 위한 모든 1차 및 2차 평가 변수를 충족했습니다. 2025년 말까지 FDA 신청이 예상되고 2026년 출시 가능성이 있는 MR-141은 2030년까지 352.4억 달러에 이를 것으로 예상되는 전 세계 노안 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
마찬가지로 MR-142는 각막굴절 시장에서 12억 달러의 미충족 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다. 분석가들은 MR-141과 MR-142가 2027년까지 합쳐서 연간 매출 10억 달러를 초과할 수 있으며, MR-139 임상 및 기타 규제 문제로 인한 손실을 상당히 상쇄할 수 있다고 전망합니다.
Viatris는 또한 2024년에 37억 달러의 부채를 줄이고 강력한 영업 및 잉여 현금 흐름을 보고하는 등 견고한 재정 상태를 유지하고 있으며, 여기에는 2024 회계연도에 26억 달러의 잉여 현금 흐름과 147억 달러의 총 매출이 포함됩니다. 주주들에게 자본을 환원하겠다는 회사의 약속은 약 5%의 매력적인 배당 수익률로 강조됩니다.
전략적 재평가 및 미래 전망
Viatris의 경영진은 MR-139의 결과를 "막다른 길"이 아니라 "재조정"으로 보고 있으며, 투여 빈도, 평가 변수 또는 환자 코호트에 대한 잠재적 조정을 포함하여 임상 시험 설계를 재평가하는 실용적인 접근 방식을 나타냅니다. 이러한 전략적 유연성은 강력한 재정 건전성과 결합되어 회사가 임상 및 규제 장애물을 헤쳐나갈 수 있도록 합니다.
앞으로 투자자들에게 중요한 요소는 MR-141 FDA 신청의 진행 상황, 부채 감축 및 비용 최적화 노력의 지속, 그리고 셀라토그렐, 세네리모드, 소타글리플로진과 같은 다양한 치료 영역에 걸쳐 2025년에 예정된 6가지 3상 결과 판독을 포함한 여러 후기 개발 이정표의 결과가 될 것입니다. 회사의 고수요 안과 치료 부문에 대한 전략적 초점과 재정적 탄력성은 최근의 운영 차질에도 불구하고 장기적인 성장 잠재력을 시사합니다.
출처:[1] 비아트리스 주가, 안검 염증 치료제 목표 미달로 급락 (https://www.barrons.com/articles/viatris-stoc ...)[2] 비아트리스의 안검염 임상 실패: 안과 혁신의 전조인가 장애물인가? (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 실적 발표 녹취록: 29Metals 2025년 3분기 주가, 운영 차질로 급락 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)