트럼프 행정부가 중국의 실험 신약 개발에 대한 미국 제약회사의 의존도를 제한하는 행정 명령을 검토 중인 것으로 알려지면서, 제약 및 생명공학 분야에서 잠재적인 혼란과 비용 증가에 대한 투자자 및 업계의 심각한 우려가 제기되고 있습니다.

미국 행정부의 중국 제약 R&D 조사, 시장 우려 증폭

트럼프 행정부가 미국 제약회사들의 중국 내 실험 신약 개발 참여를 제한하는 행정 명령을 검토 중인 것으로 알려졌습니다. 전 세계 의약품 파이프라인에서 중국 혁신 기술에 대한 막대한 투자와 의존도가 증가하고 있음을 감안할 때, 이러한 움직임은 제약 및 생명공학 부문에 상당한 불확실성을 초래했습니다.

상세 내용

2025년 9월 10일 보고서에 따르면, 트럼프 행정부는 중국 제약, 특히 실험 신약에 대한 엄격한 제한을 부과하는 행정 명령을 초안하고 있습니다. 이 계획은 중국의 성장하는 생명공학 산업을 억제하는 것을 목표로 하지만, 미국 제약 공급망과 환자들의 혁신적인 치료 접근성에 미칠 잠재적인 부정적 영향에 대한 우려를 제기했습니다. 초안에는 미국 제약회사가 중국 기업으로부터 의약품 권리를 구매하는 거래에 대한 엄격한 심사 조항이 포함되어 있으며, 미국 국가 안보 위원회의 "의무적 검토"를 요구합니다. 또한, 중국 환자로부터 생성된 임상 시험 데이터 사용을 억제하기 위한 조치를 제안하며, FDA의 보다 엄격한 검토와 더 높은 규제 수수료를 요구합니다.

이러한 잠재적인 정책 변화는 제약 시장의 상당하고 빠르게 확장되는 부분을 겨냥합니다. 2025년 상반기에만 전 세계 제약 라이선싱 지출의 약 3분의 1, 즉 520억 달러가 중국 의약품과 관련되어 있었습니다. 이는 이전 연도에 비해 크게 증가한 수치로, 중국은 2023년과 2024년에 라이선싱 지출의 21%를 차지했으며, 이전에는 한 자릿수였습니다. 아스트라제네카, 브리스톨 마이어스 스큅, 일라이 릴리, GSK를 포함한 주요 제약회사들은 지난 5년 동안 중국으로부터 새로운 치료법을 라이선스하기 위해 총 1,500억 달러를 약속했습니다. 이러한 거래는 종종 해외 시장에서 후보 의약품에 대한 독점 개발 및 판매 권리를 확보하기 위해 수십억 달러를 포함하며, 중국 혁신이 전 세계 제약 파이프라인에 깊이 통합되었음을 보여줍니다.

시장 반응 분석

미국의 중국 제약에 대한 조사가 강화될 것이라는 전망은 즉시 시장 심리에 영향을 미쳐 변동성을 증가시켰습니다. 베이진, 자이랩, 레전더리 바이오텍과 같이 미국에 상장된 중국 생명공학 회사들의 주가는 초기 하락을 경험했습니다. 마찬가지로 화이자, 아스트라제네카, 글락소스미스클라인을 포함하여 중국 파트너십과 상당한 연관이 있는 주요 제약회사들의 주가도 하락했습니다. 예를 들어, 베이진은 9월 10일 장중 주가가 12% 하락했지만, 이후 하락폭을 좁혔고 9월 11일에는 6.93% 반등했습니다. 이는 초기 반응이 패닉에 의해 주도되었지만, 투자자들이 정책의 잠재적 영향을 보다 객관적으로 평가하기 시작했음을 시사합니다. 이러한 미묘한 관점을 반영하여 US 캐피탈 그룹은 베이진(06160.HK)의 보유 주식을 늘려 지분율을 4.96%에서 5.02%로 높였습니다.

시장의 반응은 연구 개발 파이프라인의 잠재적 중단, 운영 비용 증가, 그리고 의약품 가용성에 대한 광범위한 영향에 대한 우려에서 비롯됩니다. 화이자, 머크, 아스트라제네카를 포함한 다국적 제약회사들은 제안된 단속에 적극적으로 반대하고 있으며, 이는 자산 및 효율적인 전달 능력에 대한 중국 생명공학 기업에 대한 의존도를 강조합니다.

광범위한 맥락 및 함의

이 제안된 행정 명령은 이미 제약 부문에 영향을 미친 기존 미중 무역 긴장 속에서 등장했습니다. 2025년에 미국은 모든 수입품에 대해 10%의 관세를 부과했으며, 중국 활성 의약품 성분(API)에는 최대 245%의 더 높은 관세를, 캐나다와 멕시코산 의료 기기에는 25%의 관세를 부과했습니다. 중국 API가 미국 제네릭 의약품의 약 40%에 사용된다는 점을 감안할 때, 이러한 관세는 이러한 중요한 구성 요소의 가격을 크게 인상하여 미국 기업의 생산 비용 증가와 제네릭 의약품 부족을 초래할 수 있습니다. 보복으로 중국은 미국 제약 수출에 125%의 관세를 부과했으며, 이는 중국이 전 세계 제약 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있음을 감안할 때 미국 제약회사에 큰 타격입니다.

이러한 지정학적 역풍에도 불구하고, 중국은 API 계약 제조업체에서 전 세계 혁신 의약품의 중요한 공급원으로 빠르게 발전했습니다. 이러한 "제약 강국의 전환"은 중국의 R&D 효율성, 비용 이점 및 지원적인 정책 환경에 의해 주도됩니다. 2040년까지 중국에서 개발된 의약품은 중국 외부에서 약 2,200억 달러의 수익을 창출할 수 있으며, 이는 미국 FDA가 승인한 총액의 35%를 차지할 것으로 추정됩니다. 이러한 추세는 2025년에서 2030년 사이에 연간 매출이 100억 달러를 초과하는 블록버스터 의약품의 "특허 절벽"으로 인해 혁신 파이프라인을 보충해야 할 긴급한 필요에 직면한 다국적 제약회사들에게 특히 매력적입니다. 중국 생명공학 자산은 선급금이 글로벌 동료보다 약 60%~70% 적고 총 거래 규모가 40%~50% 적은 등 더 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

구체적인 사례는 이러한 추세를 뒷받침합니다. 모건 스탠리 분석가들은 아스트라제네카만 해도 2025년 상반기에 5개 중국 회사와 136억 달러가 넘는 라이선싱 계약을 체결했으며, 여기에는 CSPC PHARMA와의 52억 달러 계약도 포함된다고 추정합니다. 화이자는 또한 암 치료제를 위해 삼생제약과 최대 60억 달러에 달하는 중요한 계약을 체결했습니다. 제프리스는 2025년 상반기에 중국이 다국적 제약회사와의 라이선싱 계약 총수에서 18%를 차지했으며, 거래 금액에서는 3분의 1을 차지했다고 보고합니다.

전문가 논평

"단일 규제 명령이 산업 동향을 방해할 수 없습니다; 많은 기관들은 혁신 제약의 발전에 대해 낙관적인 태도를 유지하고 있습니다"라고 한 보고서는 지적하며, R&D 효율성 및 새로운 치료법에 대한 절실한 필요와 같은 협력의 근본적인 동인이 지속될 것이라는 관점을 반영합니다.

제프리스의 분석가들은 중국 생명공학 기업들이 특히 종양학, 자가면역 질환 및 심혈관 질환과 같은 주요 치료 영역에서 다국적 기업의 압력을 완화하기 위해 저렴한 치료법을 제공하는 전략적 전환을 강조합니다. 2020년 65건에서 작년 125건으로 거의 두 배 증가한 비즈니스 개발 계약의 양은 상호 의존도가 증가하고 있음을 더욱 잘 보여줍니다.

전망

제안된 행정 명령은 제약 및 생명공학 부문에 상당한 불확실성을 초래합니다. 단기적으로는 주요 제약회사들이 새로운 규제의 최종 범위와 시행에 영향을 미치기 위해 로비 활동을 강화할 것으로 예상됩니다. 장기적인 함의에는 R&D 투자 재배치, 미국 기업이 비용 효율적인 중국 파트너에 대한 의존도를 줄일 경우 약물 개발 비용 증가 가능성, 그리고 잠재적인 공급망 중단이 포함될 수 있습니다. 이러한 상황은 또한 헬스케어 부문 내에서 미중 무역 긴장을 심화시킬 가능성이 있습니다. 투자자들은 트럼프 행정부의 추가 발표와 미국 및 중국 제약회사 양측의 반응을 면밀히 주시하여 전 세계 약물 개발 및 시장 역학에 미칠 궁극적인 영향을 파악할 것입니다.