Edgen Stock·Oct 20 2025, 02:49화이자는 두 가지 주요 종양학 치료제의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표하여, 자사의 종양학 파이프라인을 크게 강화했습니다. 방광암 및 유방암 치료를 위한 이러한 발전은 회사가 다가오는 특허 만료에 대비하는 데 중요하며, 종양학 부문에서의 장기적인 성장을 향한 전략적 전환을 강화합니다.
화이자 Inc. (NYSE: PFE) 는 최근 두 가지 중요한 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보고하여 종양학 파이프라인의 상당한 발전을 강조했습니다. 이 결과는 근육 침윤성 방광암에 대한 병용 요법과 HER2 양성 전이성 유방암에 대한 유지 요법에 관한 것으로, 변화하는 제약 환경 속에서 화이자의 암 치료에 대한 전략적 초점을 강화합니다.
화이자는 아스텔라스 제약 Inc. (TSE: 4503) 와 협력하여 PADCEV™ (엔포르투맙 베도틴) 와 KEYTRUDA™ (펨브롤리주맙) 병용 요법에 대한 설득력 있는 3상 EV-303 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 병용 요법은 시스플라틴 기반 화학요법에 부적합하거나 이를 거부하는 근육 침윤성 방광암 (MIBC) 환자를 대상으로 평가되었으며, 무사건 생존 (EFS) 및 전체 생존 (OS) 모두에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다.
구체적으로, 이 시험은 신보조 및 보조 PADCEV와 KEYTRUDA 치료를 받은 환자에서 단독 수술에 비해 종양 재발, 진행 또는 사망 위험이 60% 감소했음을 보여주었습니다 (위험비(HR) 0.40; 95% 신뢰 구간(CI) 0.28-0.57; p<0.0001). 또한, 사망 위험이 50% 감소한 것으로 관찰되었습니다 (HR 0.50; 95% CI 0.33-0.74; p<0.0002). 병용 요법군의 추정 중앙값 EFS는 아직 도달하지 않았으며, 단독 수술군은 15.7개월이었습니다. 병용 요법군에서 2년 시점에 74.7%의 환자가 무사건이었던 반면, 단독 수술군은 39.4%였습니다. 유사하게, 병용 요법군에서 2년 시점에 79.7%의 환자가 생존했으며, 단독 수술군은 63.1%였습니다. 병리학적 완전 관해 (pCR) 비율도 병용 요법군에서 57.1%로 단독 수술군의 8.6%에 비해 크게 개선되었습니다.
동시에, 화이자는 3상 HER2CLIMB-05 시험의 긍정적인 탑라인 결과도 공개했습니다. 이 연구는 HER2 양성 (HER2+) 전이성 유방암 (MBC) 환자를 대상으로 티로신 키나아제 억제제 TUKYSA® (투카티닙) 를 1차 병용 요법으로 평가했습니다. 이 시험은 화학요법 기반 유도 요법 후 표준 유지 요법 (트라스투주맙 및 페르투주맙)에 TUKYSA를 추가했을 때 무진행 생존 (PFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주며 주요 목표를 달성했습니다. TUKYSA 병용 요법의 안전성 프로파일은 개별 요법의 확립된 프로파일과 전반적으로 일치하여, 질병 진행을 자주 경험하는 환자들에게 내약성이 좋고 효과적인 옵션으로서의 잠재력을 강조했습니다.
긍정적인 임상 데이터는 화이자가 성장 전략을 적극적으로 재조정하는 중요한 시점에 도달했습니다. 임상 결과 자체는 의심할 여지 없이 긍정적이지만, 투자자들이 2027년의 이브란스와 2028년의 빈다켈 및 엘리퀴스를 포함한 주요 약물의 특허 만료와 같은 임박한 도전에 대해 이러한 성공을 저울질하고 있기 때문에 광범위한 시장 정서는 여전히 신중한 낙관론에서 불확실한 수준을 유지하고 있습니다. 이러한 특허 만료는 매년 170억~180억 달러의 수익 침식을 초래할 수 있습니다.
화이자는 종양학으로 전략적으로 전환했으며, 이 부문은 현재 총 수익의 25% 이상을 차지합니다. 2025년 상반기에는 패드셉, 로브레나, 브라프토비-메크토비 병용 요법과 같은 약물에 힘입어 종양학 매출이 9% 증가하여 팍스로비드와 같은 다른 분야의 감소를 상쇄하는 데 도움이 되었습니다. 2023년 시젠 인수는 화이자의 종양학 포트폴리오를 크게 강화하여, 수익에 의미 있는 기여를 한 4가지 항체-약물 접합체(ADCs) (애드세트리스, 패드셉, 투키사, 티브닥)를 추가했습니다.
경영진은 2025년 전체 매출 가이던스를 610억 달러에서 640억 달러 범위로 재확인했으며, 조정된 희석 주당순이익 가이던스를 2.90달러에서 3.10달러 범위로 상향 조정했습니다. 이 가이던스는 회사의 파이프라인과 운영 효율성에 대한 자신감을 반영하며, 2027년 말까지 72억 달러의 절감을 목표로 하는 현재 진행 중인 비용 절감 프로그램을 포함합니다.
화이자의 종양학에 대한 집중 강화는 미래 성장을 보장하기 위한 장기적인 전략적 필수 사항입니다. 회사는 2030년까지 8개 이상의 블록버스터 종양학 약물을 개발하는 것을 목표로 하고 있으며, 생물학적 제제는 2023년 6%에서 2030년 65%로 종양학 수익을 크게 증가시킬 것으로 예상됩니다. 이 야심찬 목표는 화이자를 존슨앤드존슨 (JNJ), 아스트라제네카 (AZN), 머크 (MRK) 와 같이 종양학 분야에 막대한 투자를 하는 다른 제약 대기업들과 직접적인 경쟁 관계에 놓이게 하며, 이들 모두는 각자의 종양학 부문에서 상당한 성장을 예상합니다.
밸류에이션 관점에서 보면, 화이자의 주가는 현재 예상 주당순이익의 약 8.01-8.08배에 거래되고 있는데, 이는 업계 평균인 14.45-14.75배와 자체 5년 평균인 10.71-10.78배보다 현저히 낮습니다. 이는 특허 만료로 인한 단기적인 수익 압력에도 불구하고, 이 주식이 매력적인 진입점을 제공할 수 있음을 시사합니다.
업계 분석가들은 이러한 임상 발전의 중요성을 인식하고 있습니다. 캔터 피츠제럴드의 분석가 루이스 첸은 종양학이 “2030년까지 화이자의 가장 큰 성장 동력”이 될 것으로 예상합니다. 모닝스타도 이 의견에 동의하며 화이자에 대한 38달러의 공정 가치 추정치를 유지하면서 장기적인 가치 유지를 위한 파이프라인 진행의 중요성을 강조합니다.
“PADCEV와 KEYTRUDA의 조합이 관리 표준을 재정의할 잠재력을 강조하며, “설득력 있는 EV-303 결과는 근육 침윤성 방광암에서 새로운 효능 기준을 확립할 수 있습니다.”라고 아스텔라스의 종양학 개발 수석 부사장 겸 책임자인 아산 아로줄라 박사가 말했습니다.
마찬가지로, HER2CLIMB-05의 주요 연구자인 에리카 해밀턴 박사는 “HER2CLIMB-05 결과는 1차 유지 요법에 TUKYSA를 추가하는 것이 질병 진행 또는 사망 위험을 더욱 낮출 수 있음을 보여줍니다.”라고 언급했습니다.
PADCEV와 KEYTRUDA에 대한 긍정적인 임상 데이터는 2025년 유럽 종양학회(ESMO) 학술대회에서 발표될 예정이며, TUKYSA에 대한 HER2CLIMB-05 결과는 향후 의학 학술대회에서 발표된 후 규제 당국과의 논의가 이어질 예정입니다. 이러한 다가오는 행사들은 시장 기회와 상용화 경로에 대한 추가 평가에 매우 중요할 것입니다.
화이자의 장기적인 전망은 mRNA 독감/COVID 복합 백신 및 겸상 적혈구병 치료제 osivelotor와 같은 종양학 이외의 유망한 후보 물질을 포함하는 광범위한 후기 연구 개발 파이프라인에 의해 계속 형성될 것입니다. 회사가 신제품을 성공적으로 출시하고, 기존 적응증을 확장하며, 특허 만료의 영향을 관리하는 능력은 향후 몇 년 동안 재무 성과와 시장 지위를 결정하는 핵심 요소가 될 것입니다. 투자자들은 화이자의 지속적인 성장 궤적을 측정하기 위해 규제 승인, 신규 승인 약물의 판매 추이 및 추가 파이프라인 개발을 면밀히 모니터링할 것입니다.
