Edgen Stock·Oct 23 2025, 00:36Nurix Therapeutics는 임상 및 전임상 파이프라인에서 상당한 진전을 발표했으며, 특히 재발성/난치성 만성 림프구성 백혈병(CLL)에서 벡소브루티데그에 대한 중추적인 2상 연구를 시작했습니다. 이 개발은 Sanofi와의 파트너십을 포함하여 STAT6 및 IRAK4 분해제 프로그램에 대한 새로운 전임상 데이터와 함께 투자자들의 관심을 불러일으켰습니다.
Nurix Therapeutics, Inc. (나스닥: NRIX)는 2025년 10월 22일, 재발성 또는 난치성 만성 림프구성 백혈병(r/r CLL)에서 **bexobrutideg (NX-5948)**의 DAYBreak 주요 단일군 2상 연구를 시작했습니다. 이 개발은 회사를 가속 승인 가능성에 대한 위치에 놓이게 하며, 생명공학 분야에서 표적 단백질 분해 파이프라인의 중요한 발전을 나타냅니다.
DAYBreak 프로그램은 600mg 1일 1회 경구 용량을 평가할 예정이며, 이는 주요 단일 요법 시험에 대해 전 세계 규제 기관으로부터 규제 승인을 받았으며, 잠재적인 가속 승인을 지원하기 위한 데이터 수집을 목표로 합니다. 무작위, 확증적 3상 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이며, bexobrutideg를 pirtobrutinib, bendamustine + rituximab, 또는 idelalisib + rituximab과 같은 기존 치료법과 비교할 것입니다. 600mg 용량의 선택은 1b상 연구 내 무작위 코호트의 데이터 분석 완료 후 이루어졌으며, 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 의료 제품 규제청(MHRA), 유럽 의약품청(EMA)을 포함한 규제 기관과의 조정을 반영합니다.
동시에 Nurix는 STAT6 및 IRAK4 분해제 프로그램에 대한 새로운 전임상 데이터를 보고했습니다. Sanofi와 파트너십을 맺은 STAT6 분해제 프로그램은 현재 IND(임상시험계획) 승인 연구 단계에 있습니다. Sanofi는 2025년 6월에 약물 후보 NX-3911을 포함한 STAT6 프로그램에 대한 독점 라이선스 옵션을 행사하여 1,500만 달러의 지불금을 촉발했으며, 라이선스 프로그램당 최대 4억 6,500만 달러의 잠재적인 미래 개발, 규제 및 상업적 이정표를 제공합니다. Gilead와 협력하여 개발 중인 GS-6791 (NX-0479), 즉 IRAK4 분해제에 대한 전임상 데이터는 강력한 경로 억제 및 피부염 모델에서의 효능을 보여주었으며, 이는 차별화된 메커니즘과 자가면역 및 염증성 질환에서의 잠재력을 강조합니다.
이러한 발표 이후 Nurix Therapeutics 주식 (NRIX)은 2025년 10월 22일 10% 상승했습니다. 투자자들은 DAYBreak 연구의 시작을 중요한 위험 감소 이벤트로 보고 있으며, 특히 이전에 발표된 1a상 데이터에서 심하게 전처리된 환자군에서 80.9%의 전반적인 반응률(ORR)을 보인 유망한 결과를 고려할 때 더욱 그렇습니다. 이러한 강력한 초기 효능 데이터는 가속 승인 신청의 가능성을 뒷받침하며, 제한된 치료 옵션을 가진 환자들의 중요한 미충족 의료 요구를 해결합니다. 회사는 동시에 2억 5천만 달러 규모의 보통주 등록 공모를 발표했으며, 수익금은 임상 개발 자금 조달, 자가면역 적응증 탐색, 연구 개발 파이프라인 확장에 사용될 예정입니다.
예측에 따르면 재발성 또는 난치성 CLL 시장은 2034년까지 195억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 bexobrutideg가 해결하고자 하는 상당한 미충족 의료 요구를 강조합니다. 이 약물의 메커니즘은 돌연변이 형태를 포함한 BTK 단백질을 직접 제거하여 기존 억제제와 차별화되며, 1세대 및 2세대 BTK 억제제와 관련된 저항성 돌연변이 및 새로운 심방세동과 같은 장기 독성을 극복하는 것을 목표로 합니다.
재무적으로 Nurix Therapeutics는 2025년 8월 31일로 마감된 회계 분기에 790만 달러의 매출을 보고했습니다. 2025년 8월 31일 현재 회사의 현금, 현금 등가물 및 시장성 증권은 4억 2,880만 달러였으며, 이는 2024년 11월 30일의 6억 960만 달러와 비교됩니다. 2025년 8월 31일로 마감된 3개월 동안 연구 개발 비용은 2024년 같은 기간의 5,550만 달러에서 8,610만 달러로 증가했으며, 이는 시험 등록 및 주요 연구 준비 작업의 강화a를 반영합니다. 일반 및 관리 비용도 전년 동기의 1,170만 달러에서 1,320만 달러로 증가했습니다. 2025년 8월 31일로 마감된 3개월 동안 순손실은 8,640만 달러, 즉 주당 (1.03 달러)였습니다. 이러한 상당한 R&D 투자 및 수익성 문제에도 불구하고 Nurix는 5.35의 유동 비율과 0.15의 낮은 부채-자본 비율로 강력한 유동성 상태를 유지하고 있습니다.
경쟁 환경에서 BeiGene (나스닥: BGNE)와 같은 다른 회사들도 BTK 분해제 (BGB-16673)를 개발하고 있습니다. 그러나 bexobrutideg의 발전된 임상 단계는 Nurix에게 BTK 분해제를 검증하고 잠재적으로 상업화하는 데 상당한 선두를 제공합니다. Nurix는 또한 bexobrutideg를 **발덴스트롬 마크로글로불린혈증 (Waldenström Macroglobulinemia)**과 같은 다른 B세포 악성 종양 및 자가면역 질환으로 확장하여 CLL 외 시장 잠재력을 확대하고 있습니다.
Nurix Therapeutics에 대한 분석가들의 정서는 조심스럽게 낙관적이며, 컨센서스 “강력 매수” 등급과 평균 1년 목표 주가 28.14 달러를 제시하고 있어 최근 거래 수준에서 잠재적으로 170.84% 증가할 수 있음을 시사합니다. 이러한 전망은 제약 및 생명공학 분야에서 회사의 임상 파이프라인 및 전략적 협력에 대한 신뢰를 반영합니다.
앞으로 DAYBreak 연구의 시작은 Nurix가 잠재적인 상업 단계 회사로 전환하는 중요한 전환점을 나타냅니다. 향후 몇 달 동안 모니터링해야 할 주요 요인으로는 DAYBreak 연구의 진행 상황, 2026년 초 확증적 3상 시험의 시작, 그리고 파트너십을 맺은 STAT6 및 IRAK4 분해제 프로그램의 추가 개발이 있습니다. 이러한 분야의 지속적인 발전과 최근 주식 공모로 인한 전략적 자본 관리는 발전하는 종양학 및 면역학 치료 환경에서 Nurix의 장기적인 시장 위치를 결정하는 데 중요할 것입니다.
