Harrow sẽ mua lại Melt Pharmaceuticals, mở rộng danh mục thuốc an thần không chứa opioid

Harrow mở rộng danh mục sản phẩm với việc mua lại Melt Pharmaceuticals, nhắm mục tiêu thị trường an thần không opioid

Harrow, Inc. (NASDAQ: HROW), một công ty dược phẩm chuyên về các giải pháp quản lý bệnh lý nhãn khoa, đã công bố thỏa thuận mua lại Melt Pharmaceuticals, Inc., một công ty giai đoạn lâm sàng tập trung vào các liệu pháp an thần không chứa opioid, không tiêm tĩnh mạch (IV). Trọng tâm của việc mua lại chiến lược này là liệu pháp điều tra hàng đầu của Melt, MELT-300, một viên nén ngậm dưới lưỡi được thiết kế để cung cấp an thần thủ thuật mà không cần sử dụng opioid hoặc tiêm tĩnh mạch, định vị Harrow để mở rộng đáng kể vào một thị trường trị giá hàng tỷ đô la.

Sự kiện chi tiết: Tiềm năng của MELT-300 trong việc định nghĩa lại an thần

Việc mua lại, đang chờ sự chấp thuận của các cổ đông Melt (không bao gồm Harrow và các bên liên quan), sẽ tích hợp MELT-300 vào danh mục sản phẩm của Harrow. MELT-300 là một công thức ngậm dưới lưỡi đã được cấp bằng sáng chế kết hợp midazolam và ketamine, được phát triển để cung cấp một giải pháp thay thế tiện lợi, không cần kim tiêm cho an thần thủ thuật. Một nghiên cứu Giai đoạn 3 quan trọng hoàn thành vào tháng 11 năm 2024 đã chứng minh MELT-300 vượt trội về mặt thống kê so với midazolam ngậm dưới lưỡi đơn thuần và giả dược, với yêu cầu giảm đáng kể đối với an thần cứu hộ. Hơn nữa, một nghiên cứu về an toàn tim mạch gần đây chỉ ra rằng liệu pháp này không làm thay đổi nhịp tim bình thường. Con đường pháp lý này đã được giảm đáng kể rủi ro nhờ thỏa thuận Đánh giá Giao thức Đặc biệt (SPA) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Harrow có kế hoạch nộp Đơn xin Thuốc mới (NDA) lên FDA vào năm 2027, với mục tiêu ra mắt thương mại tại Hoa Kỳ vào năm 2028. Mặc dù các điều khoản tài chính cụ thể của việc mua lại không được tiết lộ, nhưng lý do chiến lược nhấn mạnh vào đa dạng hóa thị trường và giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Phân tích phản ứng thị trường và lý do chiến lược

Sau thông báo, cổ phiếu của Harrow đã thể hiện động lực đáng chú ý, với phân tích của InvestingPro cho thấy lợi nhuận 67% trong sáu tháng qua. Các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận "mua mạnh" đối với cổ phiếu của Harrow, với các mục tiêu giá dao động từ 42 đô la đến 76 đô la mỗi cổ phiếu. B.Riley đặc biệt nâng mục tiêu giá của mình cho Harrow lên 70 đô la, giữ vững xếp hạng "Mua" và xác định công ty là một triển vọng đầu tư hàng đầu cho nửa cuối năm 2025. Công ty nhấn mạnh mục tiêu của Harrow là đạt được tốc độ doanh thu chạy hơn 1 tỷ đô la vào năm 2028 là động lực chính cho triển vọng tích cực của họ. Việc mua lại này được kỳ vọng sẽ tận dụng kinh nghiệm hiện có của Harrow với sản phẩm MKO Melt tổng hợp của mình, đã được sử dụng trong hơn 500.000 ca phẫu thuật đục thủy tinh thể. Sau khi MELT-300 được FDA chấp thuận, Harrow dự định ngừng sản xuất MKO Melt và chuyển khách hàng sang sản phẩm mới được chấp thuận. Harrow, với vốn hóa thị trường 1,71 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu 48% trong mười hai tháng qua, được các nhà phân tích dự báo sẽ đạt lợi nhuận trong năm nay. Mặc dù công ty hoạt động với mức nợ vừa phải và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu cao là 4,66, nhưng dữ liệu của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính mạnh mẽ, được hỗ trợ bởi tốc độ tăng trưởng doanh thu ba năm mạnh mẽ 27,4% và tỷ suất lợi nhuận gộp 74,56%.

Bối cảnh rộng hơn và tác động thị trường

MELT-300 đại diện cho một cơ hội mở rộng đáng kể cho Harrow vượt ra ngoài trọng tâm nhãn khoa cốt lõi của mình, nhắm mục tiêu vào thị trường an thần thủ thuật rộng lớn. Điều này bao gồm ước tính 4 triệu ca phẫu thuật đục thủy tinh thể hàng năm, nhưng quan trọng hơn, mở rộng sang các thủ thuật khác như MRI, nội soi đại tràng và can thiệp nha khoa. Việc phát triển một giải pháp thay thế an thần không chứa opioid, không tiêm tĩnh mạch trực tiếp giải quyết một nhu cầu sức khỏe cộng đồng quan trọng bằng cách nhằm mục đích giảm sự phụ thuộc vào opioid trong các thủ thuật y tế. MELT-300 kết hợp công nghệ viên nén tan trong miệng ZYDIS của Catalent, một nền tảng đã được sử dụng trong hơn 35 sản phẩm được FDA chấp thuận, nhấn mạnh sự mạnh mẽ về công nghệ của liệu pháp này. Melt Pharmaceuticals ban đầu là một công ty con của Harrow trước khi được tách ra vào năm 2019, khiến việc mua lại lần này là một sự hợp nhất lại chiến lược các nỗ lực.

Nhận định của chuyên gia

Mark L. Baum, Giám đốc điều hành của Harrow, đã trình bày tiềm năng biến đổi của MELT-300:

"MELT-300 có tiềm năng định nghĩa lại tiêu chuẩn chăm sóc cho hàng triệu bệnh nhân bằng cách cung cấp một giải pháp thay thế tiện lợi, không chứa opioid cho an thần thủ thuật."

Quan điểm này phù hợp với sự đồng thuận của các nhà phân tích dự đoán sự thâm nhập thị trường đáng kể cho liệu pháp này và vai trò của nó trong quỹ đạo tăng trưởng tương lai của Harrow.

Hướng tới tương lai: Các mốc quan trọng và chiến lược tài chính

Trọng tâm trước mắt của Harrow sẽ là quá trình pháp lý đang diễn ra, với việc nộp NDA cho MELT-300 dự kiến ​​vào năm 2027 và việc ra mắt thương mại sau đó được lên kế hoạch vào năm 2028. Để củng cố hơn nữa vị thế tài chính của mình cho các sáng kiến ​​chiến lược này, Harrow gần đây đã định giá một đợt chào bán riêng lẻ 250 triệu đô la trái phiếu cao cấp không bảo đảm với lãi suất 8,625%, đáo hạn vào năm 2030, dự kiến ​​sẽ kết thúc vào ngày 12 tháng 9. Đồng thời, công ty đã đảm bảo cam kết cho một cơ sở tín dụng quay vòng 40 triệu đô la mới với Fifth Third Bank. Các hoạt động tài chính này rất quan trọng để tài trợ cho việc phát triển sản phẩm và các nỗ lực thâm nhập thị trường. Các nhà đầu tư cũng sẽ theo dõi Ngày Nhà đầu tư & Nhà phân tích khai mạc của Harrow dự kiến ​​vào ngày 26 tháng 9 tại Thành phố New York, nơi dự kiến ​​sẽ có thêm thông tin chi tiết về chiến lược và triển vọng tăng trưởng của công ty. Việc mở rộng chương trình "Harrow Access for All" vào cuối năm 2025 càng làm nổi bật cam kết của công ty đối với việc tiếp cận chăm sóc sức khỏe rộng rãi hơn.