Edgen Stock·Oct 08 2025, 06:24미국 식품의약국(FDA)의 전 고위 관리인 피터 마크스 박사가 2025년 10월부터 일라이 릴리의 분자 발견 담당 선임 부사장 겸 감염병 책임자로 합류했습니다. 2025년 3월 그가 정치적 압력으로 인해 FDA를 논란 속에 사임했던 것은 이전에 광범위한 우려와 바이오 기술 부문의 매도세를 야기했습니다.
미국 제약 대기업인 일라이 릴리는 전 미국 식품의약국(FDA) 고위 관리였던 피터 마크스 박사를 분자 발견 선임 부사장 겸 감염병 책임자로 임명했다고 발표했습니다. 이 소식이 전해진 후, 2025년 10월 7일 화요일 종가 기준으로 일라이 릴리(LLY) 주가는 0.2% 소폭 하락했습니다. 이러한 발전은 마크스 박사가 2025년 3월 FDA에서 논란 속에 사임한 이후에 이루어졌으며, GSK의 주요 리더십 변화와 동시에 발생했습니다. GSK는 CEO 엠마 웜슬리(Emma Walmsley)의 사임 발표 후 주가가 거의 5% 급등했습니다.
이전에 FDA의 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장을 역임했던 마크스 박사는 2025년 10월부터 **일라이 릴리(LLY)**에 합류했습니다. 2025년 3월 FDA에서 그의 사임은 백신 안전 및 투명성에 대한 견해 차이로 인해 **미국 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.)**의 영향을 받은 것으로 알려졌습니다. 마크스 박사는 FDA 재직 기간 동안 희귀 질환 치료제 및 유전자 치료제의 신속한 개발을 강력히 옹호했습니다. 일라이 릴리에서의 그의 새로운 역할은 생물의약품, 감염병 및 첨단 치료 분야에서의 광범위한 전문 지식을 활용하는 것을 목표로 합니다. 별도로 GSK는 CEO **엠마 웜슬리(Emma Walmsley)**가 연말에 물러나고, 현 최고사업책임자(CCO)인 루크 밀스(Luke Miels)가 후임으로 임명될 것이라고 발표했습니다. 이 발표로 GSK 주가는 장중 4.9% 급등하여 52주 최고치인 45.59달러를 기록했습니다.
일라이 릴리(LLY) 주가는 정규 거래에서 0.2% 하락한 843.63달러로 마감했으며, 시간 외 거래에서는 추가로 0.02% 하락했습니다. Stocktwits와 같은 플랫폼에서 소매 투자자들의 정서는 이 소식에 대해 '약세'로 나타났습니다. 이러한 소폭 하락은 규제 기관과 제약 회사 간의 '회전문' 현상과 마크스 박사의 FDA 퇴임의 정치적 맥락에 대한 잠재적인 투자자 우려를 반영하는 것으로 보입니다. 반대로 GSK 주가는 크게 상승했습니다. 시장은 루크 밀스(Luke Miels)의 임명을 긍정적인 촉매제로 인식하며, 그가 특허 만료 및 지정학적 위험과 같은 도전을 더 잘 헤쳐나갈 것으로 기대합니다. 웜슬리 재임 기간 동안 주가가 11% 하락했던 것과는 대조적입니다. GSK에 대한 투자자들의 낙관론은 회사 300억 달러의 미국 투자 약속과 밀스의 깊은 운영 경험에 힘입은 것입니다.
마크스 박사가 일라이 릴리로 이동하면서 고위 규제 공무원이 업계 직책으로 이동함으로써 발생할 수 있는 이해 상충에 대한 우려가 다시 제기되었습니다. 이러한 "회전문" 현상은 이전에 파트리치아 카바조니(Patrizia Cavazzoni)와 같은 전 FDA 관리들이 화이자에 합류한 경우에서도 관찰되었습니다. 일라이 릴리에게 마크스 박사의 임명은 전략적 이득이며, 특히 생물의약품, 감염병 및 신흥 치료 분야에서 R&D 역량을 강화합니다. 시가총액 7,577억 3천만 달러를 자랑하는 이 회사는 3년 매출 성장률 17.1%, 영업 이익률 42.97%, 그리고 피오트로스키 F-스코어 7점을 기록하며 매우 건전한 재정 상태를 보여줍니다. 마크스 박사가 3월에 FDA에서 퇴임한 것은 이전에 그의 리더십이 없는 규제 환경이 불안정할 것이라는 우려 때문에 특히 유전자 편집 및 세포 치료에 중점을 둔 바이오 기술 주식에 상당한 시장 불확실성을 야기했습니다.
**리어링크 파트너스(Leerink Partners) 분석가 데이비드 라이징어(David Risinger)**는 마크스 박사의 배경이 "제약 회사에 상당한 가치를 더할 것"이라고 언급하며, 그의 전문 지식의 전략적 중요성을 강조했습니다. 윌리엄 블레어(William Blair) 분석가 맷 핍스(Matt Phipps)는 마크스 박사가 이전에 FDA에서 퇴임한 것이 "소형 및 중형 바이오 기술 부문, 특히 백신, 유전자 치료/편집 및 세포 치료 개발업체에 상당한 단기적 오버행"을 야기했다고 지적하며, 첨단 치료법에 대한 안정적인 규제 경로를 보장하는 데 그의 역할이 중요했음을 강조했습니다.
마크스 박사의 임명은 일라이 릴리의 규제 역량과 영향력을 강화하여 향후 의약품 승인을 간소화하고 연구 개발 이니셔티브, 특히 고성장 분야에서 가속화할 것으로 예상됩니다. 마크스 박사의 FDA 퇴임 배경이 제약 규제에 대한 정치적 영향을 계속해서 강조함에 따라, 더 넓은 바이오 기술 부문에 대한 영향은 계속해서 면밀히 조사될 것입니다. 투자자들은 그의 움직임이 일라이 릴리의 파이프라인 진행 상황에 어떤 영향을 미치고, 미래 FDA 리더십이 혁신적인 치료법에 대한 규제 환경을 어떻게 형성할지 면밀히 주시할 것입니다. GSK의 경우, 밀스(Miels)가 2031년까지 500억 달러 판매 목표를 달성하고 제약 시장의 지속적인 도전에 대처할 수 있는 능력에 초점이 맞춰질 것입니다.
