Edgen Stock·Oct 14 2025, 07:51에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머병 치료용 피하 자동 주사기 LEQEMBI IQLIK이 타임지 선정 '2025년 최고의 발명품'에 올랐습니다. 이러한 인정은 가정에서의 편리한 투여를 가능하게 하여 의료 부담을 줄이고 항아밀로이드 치료법의 시장 접근성을 확대할 수 있는 잠재력을 강조합니다.
에자이 주식회사와 바이오젠 주식회사는 알츠하이머병(AD) 치료용 피하 자동 주사기 LEQEMBI® IQLIK™ (lecanemab-irmb)이 타임지에 의해 의료 및 건강 관리 부문 '2025년 최고의 발명품' 중 하나로 선정되었다고 발표했습니다. 이러한 인정은 가정에서의 투여를 가능하게 함으로써 알츠하이머병 환자 치료를 변화시킬 수 있는 혁신의 잠재력을 강조합니다.
미국 FDA는 2025년 8월에 피하 주사를 승인했으며, 10월 6일에 출시되었습니다. 경도 인지 장애 또는 경도 치매를 가진 알츠하이머병 환자를 위한 유지 용량 옵션으로 설계된 **LEQEMBI IQLIK™**은 환자들이 18개월간의 정맥 주사(IV) 치료 후 주 1회 자가 주사로 전환할 수 있도록 합니다. 이 혁신은 투여 시간을 약 15초로 단축하여 잦은 주입 센터 방문의 필요성을 없애는 것을 목표로 합니다. **바이오젠(NASDAQ:BIIIB)**은 76.3%의 총 이익률로 견고한 재정 상태를 보여주며 지난 한 주 동안 15.42%의 수익률을 기록했습니다. 현재 InvestingPro 공정 가치보다 낮은 가격에 거래되고 있어, 이러한 개발 속에서도 강력한 시장 성과를 나타냅니다.
타임지의 선정과 최근 시장 출시가 맞물려 에자이와 바이오젠에 대한 강세 시장 심리가 형성되었습니다. 투자자들은 자동 주사기가 제공하는 향상된 편리성과 부담 감소로 인해 LEQEMBI의 채택이 증가할 것으로 예상합니다. 이러한 변화는 알츠하이머병 치료 경로를 간소화하고 빠르게 진화하는 알츠하이머병 치료 시장에서 회사들의 수익과 시장 점유율을 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다. 간호 교육자와 디지털 앱을 포함한 환자 지원을 제공하는 LEQEMBI 동반 프로그램의 도입은 치료 순응도를 촉진하고 접근성을 확대하려는 노력을 더욱 강조합니다.
**LEQEMBI IQLIK™**은 신경퇴행성 질환을 위한 바이오 제약 분야의 중요한 진전을 나타냅니다. 정기적인 클리닉 방문이 필요한 기존 IV 치료법과 달리, 피하 자동 주사기는 순응도 및 확장성의 물류 장벽을 해결합니다. Phase 3 Clarity AD 시험 데이터는 **LEQEMBI IQLIK™**으로 전환한 환자들이 IV 제형과 유사한 안전성 프로파일과 함께 인지 및 바이오마커 이점을 유지했으며, 전신 주사 관련 반응이 현저히 적었음(피하 주사 1% 미만 vs. IV 약 26%)을 뒷받침합니다. 이는 알츠하이머병과 같은 만성 질환에 필수적인 장기 질병 관리의 초석으로 이 치료법을 자리매김합니다.
그러나 이 혁신의 재정적 영향은 미묘한 그림을 제시합니다. 제프리스 분석가들은 **LEQEMBI IQLIK™**의 도매 구매 비용(자동 주사기 당 375달러, 연간 총 19,500달러)이 IV 유지 요법의 평균 연간 비용 13,000-14,000달러보다 높기 때문에 채택 시 수익이 증가할 수 있지만, 환자당 이익은 감소할 수 있다고 지적합니다. 이는 피하 제형에 120% 더 많은 항체가 필요하며 자동 주사기 장치의 추가 제조 비용이 발생하기 때문입니다.
에자이는 2027 회계연도 LEQEMBI의 판매 전망을 수정하여 이전 5,000억 엔(33억 달러)에서 절반 수준인 2,500억2,800억 엔(17억19억 달러)으로 기대치를 낮췄습니다. 이러한 조정은 '미국 시장에서의 지연된 채택과 각 지역에서의 출시 경험'을 반영하며, 의료 시스템 병목 현상과 복잡한 진단 요구 사항을 언급했습니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해 에자이는 일차 진료 의사와 통합 전달 네트워크 간의 협력을 강화하고, 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)을 감지하기 위해 icobrain aria와 같은 AI 기반 진단 도구를 활용하는 데 집중하고 있습니다.
분석 회사들은 바이오젠의 전망에 대체로 긍정적으로 반응했습니다. 제프리스는 '매수' 등급과 190달러의 목표가로 커버리지를 시작하며 앞으로의 긍정적인 발전을 지적했습니다. 캐나코드 제뉴이티는 유리한 가치 평가와 바이오젠의 파이프라인을 이유로 '매수' 등급을 재확인하고 220달러의 목표가를 설정했습니다. 이러한 열정에도 불구하고 제프리스는 **LEQEMBI IQLIK™**의 정확한 재정적 영향에 대해 '불확실성'을 표명하며 다음과 같이 밝혔습니다. > '이 승인은 수익에 작은 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다. 환자당 수익은 증가하겠지만, 매출원가(COGS) 상승으로 환자당 이익은 감소할 수 있습니다.' 이는 가격 인상과 피하 제형의 잠재적으로 더 높은 생산 비용 간의 균형을 강조합니다.
**LEQEMBI IQLIK™**의 승인은 추가적인 발전의 전조로 간주되며, 에자이는 미국 FDA에 **LEQEMBI IQLIK™**을 피하 초기 용량으로 하는 롤링 보충 생물학적 제제 허가 신청서(sBLA)를 제출했으며, 패스트 트랙 상태를 획득했습니다. 회사들은 또한 내년에 LEQEMBI의 피하 초기 제형 신청서를 제출할 계획이며, 이는 접근성을 더욱 확대할 수 있습니다. 또한, 바이오젠이 최근 8,500만 달러에 Alcyone Therapeutics를 인수한 것은 ThecaFlex DRx 시스템을 통해 신경학적 질환 치료 전달을 개선하는 것을 목표로 하며, 이는 파이프라인 전반에 걸쳐 약물 전달 메커니즘을 강화하려는 전략적 초점을 나타냅니다. 미래 시장 성과는 의료 시스템 병목 현상 극복, 환자 접근성 증가, 피하 제형의 비용-효익 비율 관리 여부에 달려 있습니다.
