Cổ phiếu Cullinan Therapeutics giảm mạnh do trì hoãn dữ liệu lâm sàng

Tổng quan thị trường

Cổ phiếu Cullinan Therapeutics Inc. (NASDAQ:CGEM) đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể, giảm khoảng 70% kể từ khi đạt đỉnh vào tháng 5 năm 2024. Sự sụt giảm đáng chú ý này chủ yếu được cho là do "khoảng trống dữ liệu" xung quanh ứng cử viên thuốc tự miễn của họ, CLN-978, một tác nhân kích hoạt tế bào T CD19xCD3 có sẵn. Phản ứng của thị trường cho thấy sự biến động cao cố hữu trong các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, nơi tâm lý nhà đầu tư bị ảnh hưởng nặng nề bởi tiến độ thử nghiệm lâm sàng và kết quả đọc dữ liệu.

Chi tiết sự kiện

Sự nhiệt tình ban đầu của thị trường đối với CGEM vào tháng 5 năm 2024 được thúc đẩy bởi nghiên cứu trước đó làm nổi bật tiềm năng của CD19 trong các ứng dụng ngoài ung thư, đặc biệt là trong các bệnh tự miễn. CLN-978 đang được phát triển để tận dụng cơ chế này cho các tình trạng như lupus ban đỏ hệ thống (SLE), viêm khớp dạng thấp (RA) và hội chứng Sjögren. Tuy nhiên, việc thiếu dữ liệu lâm sàng mới cho CLN-978 kể từ sự phấn khích ban đầu đã dẫn đến sự rút lui đáng kể của nhà đầu tư. Dữ liệu ban đầu từ một thử nghiệm giai đoạn đầu ở SLE dự kiến sẽ không có cho đến cuối năm 2025, với dữ liệu RA dự kiến vào nửa đầu năm 2026.

Đồng thời, tài sản ung thư chủ lực của Cullinan, zipalertinib, cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), đối mặt với sự cạnh tranh đáng kể mặc dù các thử nghiệm quan trọng đang diễn ra và kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) vào nửa cuối năm 2025. Báo cáo tài chính quý 2 năm 2025 cho thấy số dư tiền mặt, các khoản tương đương tiền, các khoản đầu tư ngắn hạn và dài hạn, và lãi phải thu là 510,9 triệu đô la tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025. Vị thế tiền mặt mạnh mẽ này cung cấp một nguồn vốn hoạt động đến năm 2028. Tuy nhiên, công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng tăng lên 70,1 triệu đô la trong quý 2 năm 2025, so với 42,0 triệu đô la trong quý 2 năm 2024, với chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) tăng lên 61,0 triệu đô la từ 36,3 triệu đô la trong cùng kỳ, phản ánh các hoạt động thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.

Phân tích phản ứng thị trường

Khoảng thời gian dài không có dữ liệu mới cho CLN-978, kết hợp với bối cảnh cạnh tranh gay gắt cho zipalertinib, đã làm gia tăng lo ngại của nhà đầu tư, dẫn đến sự sụt giảm mạnh giá cổ phiếu của CGEM. Bước ngoặt chiến lược của công ty đối với CLN-978 từ ung thư máu sang các bệnh tự miễn, chịu ảnh hưởng bởi kết quả đầy hứa hẹn từ liệu pháp CAR-T chống CD19 ở bệnh nhân SLE kháng trị, đại diện cho một nỗ lực có tiềm năng cao nhưng cũng có rủi ro cao. Phản ứng hiện tại của thị trường phản ánh sự định giá lại rủi ro này trong trường hợp không có các cập nhật tiến độ hữu hình. Định giá hiện tại của cổ phiếu, giao dịch gần giá trị tiền mặt của nó, cho thấy rằng phần lớn giá trị đường ống dẫn được nhận thấy của công ty đã bị các nhà đầu tư chiết khấu khi chờ đợi các mốc lâm sàng cụ thể.

Bối cảnh rộng hơn và ý nghĩa

Hiệu suất của Cullinan Therapeutics làm nổi bật những thách thức cố hữu và bản chất đầu cơ của việc đầu tư vào các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng. Sự tập trung tức thì của thị trường vào các kết quả đọc dữ liệu có thể dẫn đến biến động giá cổ phiếu đáng kể, với sự chậm trễ thường dẫn đến các điều chỉnh mạnh. Mặc dù gần đây có sự suy thoái, nhưng dự trữ tiền mặt đáng kể của công ty và tiềm năng của CLN-978 trong một thị trường có nhu cầu y tế lớn, chưa được đáp ứng (thị trường Hoa Kỳ cho bệnh nhân SLE từ trung bình đến nặng được ước tính hơn 11 tỷ đô la) tiếp tục thu hút sự quan tâm của các nhà phân tích. Việc cấp phép velinotamig, một tác nhân kích hoạt tế bào T bispecific hướng BCMA, càng cho thấy cam kết của Cullinan trong việc mở rộng vai trò lãnh đạo của mình trong các tác nhân kích hoạt tế bào T cho các bệnh tự miễn.

Bình luận của chuyên gia

Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright và BTIG đã nhắc lại xếp hạng "Mua" cho Cullinan Therapeutics, với mục tiêu giá lần lượt là 28 đô la và 30 đô la. Quan điểm này cho thấy rằng các nhà phân tích này tin rằng định giá thị trường hiện tại đang đánh giá thấp tiềm năng dài hạn của công ty, đặc biệt là với vị thế tiền mặt và tiềm năng của đường ống lâm sàng của nó. Nhiều người xem mức giao dịch hiện tại, gần giá trị tiền mặt của nó, là một đề xuất rủi ro/lợi nhuận hấp dẫn cho các nhà đầu tư tích cực sẵn sàng chịu đựng các rủi ro phát triển lâm sàng liên quan.

Nhìn về phía trước

Trọng tâm trước mắt của các nhà đầu tư sẽ là việc phát hành dự kiến dữ liệu an toàn và suy giảm tế bào B ban đầu từ Phần A của nghiên cứu SLE CLN-978, dự kiến vào quý 4 năm 2025. Dữ liệu cho RA được dự kiến vào nửa đầu năm 2026. Ngoài ra, việc nộp NDA theo kế hoạch cho zipalertinib trong NSCLC EGFR ex20ins tái phát bởi Taiho, đối tác của Cullinan, vào nửa cuối năm 2025, đại diện cho một chất xúc tác quan trọng khác trong tương lai gần. Sự tiến triển thành công và dữ liệu tích cực từ các thử nghiệm này là rất quan trọng để khôi phục niềm tin của nhà đầu tư và có khả năng thúc đẩy sự phục hồi giá trị cổ phiếu của Cullinan. Tuy nhiên, tỷ lệ đốt tiền mặt mở rộng đòi hỏi phải theo dõi liên tục.