Edgen Stock·Sep 26 2025, 20:47Compass Pathways plc는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 연구용 COMP360 실로시빈 치료제의 긍정적인 2상 연구 결과 발표를 알렸습니다. 이 연구 결과는 이 치료법이 안전하고 내약성이 좋으며, 빠르고 지속적인 증상 개선을 제공하여 향후 후기 임상 시험 설계를 안내할 것임을 시사합니다.
Compass Pathways plc (나스닥: CMPS)는 오늘 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 COMP360 합성 실로시빈을 평가하는 개방형 2상 연구의 긍정적인 결과를 공식 발표했습니다. 2024년 5월에 처음 공개된 이 발견들은 이제 Journal of Psychopharmacology에 자세히 실렸으며, 이 연구 치료법에 대한 추가적인 검증을 제공합니다.
2상 연구에는 PTSD 환자 22명이 참여했으며, 이들에게는 단일 25mg 용량의 COMP360이 투여되었습니다. 치료는 심각한 이상 반응 없이 잘 내약되었다고 보고되었습니다. 흔한 치료 중 발현 이상 반응으로는 두통(50.0%), 메스꺼움(36.4%), 울음(27.3%), 피로(27.3%), 시각 환각(22.7%)이 있었습니다.
결정적으로, 이 연구는 단일 투여 후 최대 12주까지 유지되는 PTSD 증상의 기준선으로부터 빠르고 지속적인 개선을 보여주었습니다. 4주차에 환자의 81.8%가 개선을 보였고, 4주차에 환자의 63.6%가 더 이상 PTSD 진단 기준을 충족하지 않는 높은 반응률과 관해율이 관찰되었습니다. PTSD 심각도를 측정하는 CAPS-5 총점은 4주차에 29.9점, 12주차에 29.5점이 기준선 47.5점에서 감소했습니다. 유사하게, 기능 장애를 평가하는 Sheehan Disability Scale (SDS) 점수는 4주차에 11.7점, 12주차에 14.4점이 기준선 22.7점에서 개선되었습니다.
이러한 긍정적인 PTSD 결과의 발표는 CMPS 주식의 상당한 변동성 기간 이후에 이루어졌습니다. 2025년 초, 치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 COMP360의 첫 3상 시험 결과 발표 후 주가는 거의 50% 급락했습니다. 해당 시험이 1차 종료점을 충족했지만, 우울 증상 감소는 월스트리트의 더 높은 기대치를 충족시키지 못했습니다. 2025년 6월 말 현재, CMPS는 2억 4천 8백만 달러의 시가총액을 기록했으며, 지난 52주 동안 주가는 54% 하락했고 연초 대비 27% 하락했습니다. 그러나 주식의 주가순자산비율(P/B) 1.31배는 섹터 중간값인 2.7배보다 현저히 낮은 가치를 나타냅니다.
과거 주가 움직임에도 불구하고, 분석가들의 sentiment는 대체로 긍정적이며, 평균 "강력 매수" 등급과 12개월 목표 주가 17.0달러를 제시하고 있으며, 이는 최근 가격에서 200.35%의 상당한 상승 여력을 나타냅니다. 긍정적인 PTSD 데이터는 회사의 연구 개발 역량과 파이프라인의 광범위한 잠재력에 대한 투자자 신뢰를 강화할 것으로 예상됩니다.
PTSD는 미국에서만 약 1,300만 명에게 영향을 미치며, Compass Pathways의 최고 의료 책임자 Guy Goodwin 박사는 이를 혁신이 제한적인 심각한 미충족 의료 수요 영역으로 강조했습니다. COMP360의 성공적인 2상 데이터는 회사가 다른 환각제 보조 요법 개발의 발자취를 따라 이 중요한 격차를 해결할 잠재력을 제공합니다. 예를 들어, Bionomics Limited는 2023년 9월 PTSD 치료를 위한 긍정적인 2b상 결과 발표 후 주가가 거의 400% 급등했으며, 이는 이 분야의 유망한 데이터에 대한 시장의 반응을 보여줍니다.
재정적으로, Compass Pathways는 2025년 2분기에 3,840만 달러, 즉 주당 0.41달러의 순손실을 보고했습니다. 이는 2024년 2분기 주당 0.56달러 손실에서 개선된 것이며, 분석가들의 예상치인 주당 0.43달러 손실을 넘어섰습니다. 회사는 2025년 6월 30일 현재 2억 2,190만 달러의 강력한 현금 및 현금 등가물 포지션을 유지하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상되는 현금 유동성을 제공합니다. 2025년 2분기 연구 개발 비용은 2024년 2분기 2,910만 달러에서 3,030만 달러로 증가했으며, 이는 주로 TRD에 대한 후기 COMP360 3상 임상 시험 진행에 기인합니다.
고무적인 2상 결과를 바탕으로, Compass Pathways는 PTSD에 대한 COMP360의 후기 임상 시험 설계를 적극적으로 마무리하고 있습니다. 동시에, 회사는 TRD에 대한 COMP360의 가속화된 규제 승인 신청 옵션을 모색하고 있으며, 이미 FDA 혁신 치료제 지정을 받았습니다. GW Pharmaceuticals의 전 CEO인 Justin Gover의 이사회 임명은 상업화 및 복잡한 규제 경로 탐색에 대한 전략적 초점을 보여주며, FDA 승인 대마 유래 의약품 경험을 활용합니다.
광범위한 환각제 보조 정신 건강 관리 시장은 증가하는 과학적 검증과 규제 혁신에 힘입어 상당한 패러다임 변화를 겪고 있습니다. PTSD에 대한 MDMA 치료(Lykos Therapeutics)에 대한 FDA의 다가오는 결정은 이 분야의 규제 환경과 새로운 치료법에 대한 투자자 관심을 더욱 형성할 수 있는 면밀히 주시되는 이벤트입니다. Compass Pathways는 진행 중인 TRD 시험과 함께 성장 전략의 핵심 축을 나타내는 COMP360 PTSD 프로그램을 통해 이 진화하는 시장의 리더로 자리매김하고 있습니다.
