중국의 바이오테크 기업 셀라테크놀로지(Xellar Technology)가 오가노이드 칩 플랫폼 규모를 확장하기 위해 2억 위안 이상의 시리즈 A 투자를 유치하며, 신약 개발에서 동물 실험을 배제하려는 글로벌 규제 변화의 중심에 섰습니다. 국수지권(China Life Equity Investment)이 주도한 이번 펀딩은 셀라테크놀로지가 미국 식품의약국(FDA)의 새로운 대체법 검증 프로그램에 유일한 중국 기업으로 선정된 데 이어 이루어졌습니다.
셀라테크놀로지의 시에신(Xie Xin) CEO는 인터뷰에서 "고객들은 더 이상 단순한 '기술적 실험'을 위해 비용을 지불하지 않고, 'R&D 불확실성과 실패 위험을 줄이기 위해' 지불합니다"라고 말했습니다. "정책이 대체 기술을 명확히 장려하고 우리가 규제 검증 경로에 있을 때, 기술에 대한 고객의 인식은 '프런티어 탐구'에서 '미래 지향적 규제 가치를 지닌 솔루션'으로 바뀝니다."
이번 시리즈 A 라운드에는 크리스탈 호스(Crystal Horse), 야이 캐피털(Ya-Yi Capital), 레전드 캐피털(Legend Capital) 등 기존 투자자들도 참여했습니다. 자본은 셀라의 오가노이드 질환 모델 포트폴리오를 확장하고 고처리량 AI 기반 메커니즘 연구 플랫폼을 구축하는 데 사용될 것입니다. 회사 측에 따르면 해당 플랫폼은 변동 계수(CV) 10% 미만, Z'-인자 0.5 이상을 달성했으며, 이는 대규모 데이터 생성을 위한 산업 등급의 안정성과 재현성을 입증하는 수치입니다.
셀라의 진전은 300억 달러 규모의 글로벌 수탁연구기관(CRO) 시장의 중요한 변곡점을 시사합니다. FDA와 같은 규제 기관이 동물 모델을 오가노이드와 같은 기술로 대체하는 경로를 적극적으로 생성함에 따라, 이 새로운 인프라를 마스터한 기업들이 상당한 가치를 선점할 것으로 보입니다. 제약 및 바이오 기업들에 이러한 플랫폼 도입은 임상 전 단계의 리스크를 제거하여 실패한 임상 시험에서 발생할 수 있는 수십억 달러를 절감할 수 있게 해줍니다.
동물 실험에서 벗어나려는 움직임은 태평양 양안 모두에서 탄력을 받고 있습니다. 2025년 4월, FDA는 특정 임상 전 안전성 연구를 위한 동물 실험을 단계적으로 폐지하는 로드맵을 발표했습니다. 불과 몇 달 후, 중국 규제 당국도 제약 산업의 디지털 전환 촉진 계획을 공동 발표하며 동물 모델을 대체하기 위한 컴퓨터 시뮬레이션 활용을 명시적으로 언급했습니다.
이러한 규제 정렬은 셀라테크놀로지와 같은 기업에 강력한 순풍이 되고 있습니다. 특히 약물 유발 간 손상 프로젝트에 대한 FDA의 혁신 신약 과학 기술 접근 방식(iSTAND) 프로그램에 포함된 것은 플랫폼에 상당한 신뢰성을 부여합니다.
시에 CEO는 "안정적이고 재현 가능한 결과를 제공하고 완전하고 추적 가능한 데이터 문서를 제공하는 능력이 FDA 선정의 핵심이었습니다"라고 말했습니다. 그는 이러한 규제 검증이 진입 장벽을 형성하며, 경쟁사들이 유사한 프로세스를 완료하는 데 오랜 시간이 걸릴 것이라고 덧붙였습니다.
CN Bio나 InSphero와 같은 글로벌 경쟁사와 비교하여 셀라테크놀로지는 자사의 핵심 차별점으로 '3D 바이오 인텔리전스' 시스템을 꼽습니다. 이 플랫폼은 독자적인 오가노이드 칩 습식 실험(wet lab)과 AI 기반 데이터 분석을 통합하여 '습식-건식(wet-dry)' 폐쇄 루프 시스템을 구축합니다.
이 과정은 오가노이드 모델에서 고차원 생물학적 데이터를 생성하고, AI를 사용하여 메커니즘적 통찰력을 분석하며, 예측 모델을 학습시킨 후 해당 모델을 사용하여 새로운 실험을 설계하는 방식입니다. 시에 CEO에 따르면 이러한 피드백 루프를 통해 플랫폼의 예측력을 지속적으로 향상시킬 수 있습니다.
그는 "우리의 가장 독점적인 자산은 자체 오가노이드 칩 플랫폼에서 생성된 3D 습식 실험 데이터입니다"라며 "공공 데이터베이스의 데이터와 달리, 우리의 데이터는 실제 인간 생리와 더 가까운 표준화되고 재현 가능한 조건에서 생성됩니다"라고 강조했습니다.
이러한 역량은 신약 개발을 넘어 화장품 및 영양 건강 시장으로 확장되어 매출과 데이터 소스를 다변화하고 있습니다. 회사의 비즈니스 모델은 제약사와의 플랫폼 기반 협업을 중심으로 하며, 단일 프로젝트 검증에서 기술을 R&D 워크플로우에 내재화하는 장기 프레임워크 계약으로 나아가고 있습니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
