Veracyte, 연초 대비 5.7% 상승…프로사이냐 임상 데이터, 항암화학요법 불필요 가능성 제시

Veracyte Inc.는 획기적인 OPTIMA 3상 임상시험 결과를 발표하며, 자사의 유전체 검사인 Prosigna가 고위험 유방암 환자 중 항암화학요법을 안전하게 피할 수 있는 대상을 식별할 수 있음을 입증했다. 2026 ASCO 연례 학술대회에서 발표된 이 데이터는 검사 채택을 확대하고 매출 성장을 견인할 수 있을 것으로 전망된다. 이 진단 기업의 주가는 연초 대비 5.7% 상승했으며, 시가총액은 35억 달러에 달한다.

Veracyte Inc.는 획기적인 OPTIMA 3상 임상시험 결과에 따라, 자사의 Prosigna 검사가 항암화학요법을 안전하게 피할 수 있는 고위험 유방암 환자를 식별할 수 있다고 밝혔다.

니덤(Needham & Co.) 애널리스트는 "이번 데이터는 Prosigna의 더 넓은 채택 논리를 강화하며, 당사의 주식에 대한 긍정적 전망을 뒷받침한다"고 말하며, Veracyte에 대해 매수(Buy) 등급을 제시했다.

OPTIMA 임상 결과는 2026 ASCO 연례 학술대회에서 발표됐다. Veracyte는 1분기 실적 발표 후 2026년 연간 매출 가이던스를 기존 5억 7000만~~5억 8200만 달러에서 5억 8200만~~5억 9200만 달러로 상향 조정했다. 또한 조정 EBITDA 마진 전망을 26% 이상으로 높였다.

항암화학요법을 생략할 수 있는 환자를 식별하는 능력은 의료 시스템과 보험사에 중요한 가치 제안을 제공하며, 검사 물량 증가로 이어질 가능성이 높다. Veracyte는 1분기 말 기준 4억 3900만 달러의 현금을 보유하고 있으며 부채는 없고, 유동비율은 9.31을 기록했다.

Veracyte의 Prosigna 검사는 회사 포트폴리오에 포함된 여러 유전체 검사 중 하나로, 갑상선암 대상 Afirma, 전립선암 대상 Decipher Prostate, 방광암 대상 Decipher Bladder 등이 있다. 1분기 Afirma 검사 물량은 전년 동기 대비 12% 증가한 약 1만 7200건을 기록했으며, Decipher 물량은 24% 증가한 약 2만 8000건을 나타냈다. Decipher 매출은 같은 기간 30% 증가했고, 경영진은 근치적 전립선적출술 및 전이성 질환 등 고위험 분야에서 약 30%의 성장률을 보였다고 밝혔다.

또한 회사는 최소 잔존 질환(minimal residual disease) 검사를 위한 TrueMRD 플랫폼을 개발 중이며, 2분기 말까지 근육침윤성 방광암을 대상으로 출시할 계획이다. Veracyte는 미국 외 시장을 대상으로 Decipher 및 Prosigna의 체외진단용(IVD) 버전 개발도 지속하고 있다.

Zacks 컨센서스 추정에 따르면 2026년 주당순이익(EPS) 전망치는 지난 30일간 10.2% 상승한 1.84달러다. 애널리스트들은 2026년 매출을 5억 8030만 달러(12.2% 증가), 2027년 매출을 6억 4260만 달러(10.7% 증가)로 전망하고 있다.

Veracyte의 주가는 지난 1년간 65.8% 급등하며, 동종업계의 4.8% 하락 및 S&P 500의 33.1% 상승을 크게 웃돌았다. 이 종목의 Zacks 랭킹은 3으로, 이는 보유(Hold) 등급에 해당한다.

이번 임상 결과는 Veracyte가 유방암 진단 시장에서 더 큰 점유율을 확보할 수 있는 위치를 마련해 주었으며, 항암화학요법 회피 가능성은 환자와 의료진 모두에게 중요한 우선순위로 자리잡고 있다. 투자자들은 ASCO 발표 이후 검사 채택 지표와 보험 상환 업데이트를 주목할 것으로 보인다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 투자 조언을 구성하지 않습니다.