핵심 요약
신닥스 파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals, Nasdaq: SNDX)는 자사의 백혈병 치료제 레부메닙(revumenib)에 관한 4건의 초록이 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의 발표용으로 채택되었다고 발표했습니다. 여기에는 21명의 환자로부터 얻은 이식 후 데이터가 포함되어 있습니다. 결과는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 시카고에서 열리는 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다.
신닥스의 연구 개발 책임자이자 최고 의학 책임자인 닉 보트우드(Nick Botwood)는 성명을 통해 "ASCO에서의 강력한 존재감은 메닌 억제 분야에서의 과학적 리더십과 암 치료 발전을 위한 우리의 깊은 헌신을 보여줍니다"라고 말했습니다. 그는 새로운 증거가 특히 의사들의 관심이 높은 이식 후 환경에서 해당 분야를 진전시킬 것이라고 언급했습니다.
이번 발표의 핵심은 조혈모세포 이식 후 유지 요법으로 레부메닙을 투여받은 KMT2Ar, NPM1m 또는 NUP98r 급성 백혈병 환자 21명(성인 및 소아)의 안전성과 유효성을 상세히 다루는 구두 발표입니다. 회사 측에 따르면, 발표에는 과거 코호트와 비교한 전체 생존율 및 재발률이 포함될 예정입니다. 추가적인 포스터 발표에서는 일반적인 산 중화제와의 호환성을 강조하는 이 약물의 독특한 약동학적 특성을 설명하고, 새로 진단된 환자를 위한 두 건의 중추적 임상 3상 설계를 개괄할 것입니다.
이러한 발표는 새로운 환경에서 레부메닙의 사용을 뒷받침하고 의사들에게 그 프로필을 강화하는 것을 목표로 합니다. 발표 이후 신닥스 주가는 시간 외 거래에서 2.4% 상승한 20.25달러를 기록했습니다.
이식 후 유지 요법으로서 레부메닙에 대한 구두 발표(초록 번호 #6505)는 6월 2일 화요일 오전 9시 45분부터 오후 12시 45분(CDT)까지 예정되어 있습니다.
세 건의 포스터 발표는 6월 1일 월요일 오전 9시부터 오후 12시(CDT)까지 진행됩니다.
레부포르즈는 KMT2A 유전자 전위가 있는 재발성 또는 불응성 급성 백혈병 및 민감한 NPM1 돌연변이가 있는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병(AML)에 대해 FDA 승인을 받은 계열 내 최초의 메닌 억제제입니다. 이 약물은 임상 시험 환자의 25%에서 발생한 치명적인 부작용인 분화 증후군과 환자의 36%에서 보고된 QTc 간격 연장에 대한 박스형 경고문을 부착하고 있습니다.
특히 이식 후 환경에서의 새로운 데이터는 광범위한 채택으로 이어질 경우 레부포르즈의 목표 시장을 크게 확장할 수 있습니다. 투자자들은 과거 대조군과 비교한 전체 생존율 및 재발률에 대한 세부 정보를 확인하기 위해 6월 2일의 전체 데이터 발표를 면밀히 주시할 것입니다.
이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
