수르보다이타이드, 핵심 임상 3상서 16.6% 체중 감량 효과 입증

(Bloomberg) -- 베링거인겔하임과 질랜드 파마(Zealand Pharma A/S)의 실험용 비만 치료제 수르보다이타이드(survodutide)가 후기 임상 시험에서 평균 16.6%의 체중 감량 효과를 나타내며, 일라이 릴리(Eli Lilly & Co.)와 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S)의 블록버스터 치료제에 대항할 강력한 경쟁자로 떠올랐습니다.

데이비드 켄달(David Kendall) 질랜드 파마 최고 의학 책임자(MD)는 성명을 통해 "오늘 베링거인겔하임이 발표한 SYNCHRONIZE-1의 주요 결과에 매우 고무되어 있다"며, "이는 과체중 또는 비만과 관련 대사 기능 장애를 앓고 있는 환자들을 위한 차별화된 치료제로서 수르보다이타이드의 가능성을 뒷받침한다"고 밝혔습니다.

임상 3상 SYNCHRONIZE-1 연구에서 수르보다이타이드를 매주 주사한 성인들은 76주 후 체중의 최대 16.6%를 감량했으며, 이는 위약군의 3.2% 감량과 비교해 통계적으로 유의미한 차이(p<0.0001)를 보였습니다. 또한 이번 임상은 약물 투여군의 85.1%가 최소 5% 이상의 체중 감량을 달성하며(위약군 38.8%) 공동 주요 평가지표를 충족했습니다.

이러한 결과는 연간 매출액이 수백억 달러에 이를 것으로 예상되는 급성장 중인 비만 치료제 시장의 경쟁을 가속화하고 있습니다. 수르보다이타이드의 성과는 노보 노디스크의 위고비(Wegovy) 및 일라이 릴리의 젭바운드(Zepbound)와 같은 기존 GLP-1 약물과 직접 경쟁하며 현재의 과점 체제를 뒤흔들 잠재력을 보여주었습니다. 상세 데이터는 2026년 6월 미국 당뇨병 학회(ADA)에서 발표될 예정입니다.

이중 작용 메커니즘

수르보다이타이드는 글루카곤과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)이라는 두 가지 장내 호르몬을 모방하는 이중 작용제입니다. GLP-1 성분이 식욕을 억제하는 반면, 글루카곤 작용은 간을 직접 타겟팅하여 대사 기능을 개선하고 간 지방을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이중 기전은 단순한 체중 감량을 넘어 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)과 같은 관련 질환에 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.

임상에서는 심혈관 대사 위험 및 간 기능 저하와 밀접한 관련이 있는 내장 지방의 핵심 지표인 허리둘레의 유의미한 감소도 확인되었습니다. 베링거는 현재 MASH 환자를 대상으로 LIVERAGE 및 LIVERAGE-Cirrhosis라는 두 건의 임상 3상 시험도 진행 중입니다.

안전성 및 시장 맥락

안전성 프로파일은 다른 GLP-1 기반 치료제와 일관된 모습을 보였습니다. 가장 흔한 부작용은 경증에서 중등도의 위장관계 이상 반응이었으며, 주로 초기 용량 증량 단계에서 발생했습니다. 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았습니다.

베링거인겔하임은 질랜드 파마로부터 이 약물의 라이선스를 도입하여 글로벌 개발 및 상업화를 전담하고 있습니다. 질랜드 파마는 글로벌 매출에 따른 로열티와 최대 3억 1,500만 유로의 마일스톤을 받을 자격이 있습니다. 이번 긍정적인 데이터는 알티뮨(Altimmune Inc.) 등 이중 작용제를 개발 중인 다른 기업들에게도 관심을 불러일으키고 있습니다.

SYNCHRONIZE-1의 강력한 효능 데이터는 수르보다이타이드가 비만 시장에서 상당한 점유율을 차지할 가능성을 강화합니다. 다가오는 ADA 컨퍼런스에서의 발표는 투자자들에게 약물의 전체 임상 프로필에 대한 상세한 통찰을 제공하는 핵심 촉매제가 될 것입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.