핵심 요약:
- SERB, 신장 이식 치료제 이데피릭스(Idefirix)의 유럽 및 MENA 지역 권리 인수.
- 한사 바이오파마는 선불금 1억 1,000만 유로와 마일스톤 500만 유로를 수령할 예정.
- 이번 계약은 유럽 내 7만 명의 신장 이식 대기자 중 10~15%에 해당하는 환자층을 대상으로 함.
핵심 요약:

SERB 파마슈티컬스는 한사 바이오파마로부터 이식 치료제 이데피릭스(Idefirix)의 유럽 및 MENA 권리를 1억 1,500만 유로 규모의 계약으로 인수하여, 고감작 신장 질환 환자들의 치료 접근성을 확대할 예정입니다.
SERB 파마슈티컬스의 제레미 우르뱅 회장은 "SERB는 현재 대안이 매우 제한적인 고감작 환자들을 위해 이식 접근성을 확대하는 데 전념하고 있습니다"라고 밝혔습니다.
이번 계약에는 한사 바이오파마에 대한 1억 1,000만 유로의 선불금 지급과, 유럽의약품청(EMA)이 이데피릭스의 완전 승인 신청을 접수할 경우 추가로 지급되는 500만 유로의 마일스톤이 포함되어 있습니다. 거래는 외국인 직접 투자(FDI) 규제 승인을 거쳐 60일 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
이번 인수를 통해 SERB는 신장 이식 환자의 10~15%를 차지하는 고감작 환자들을 위한 조건부 승인 치료제의 통제권을 갖게 됩니다. SERB는 2026년 12월 19일로 미국 PDUFA 기일이 정해진 이데피릭스의 장기 및 소아 연구를 인계받을 예정입니다.
이데피릭스(성분명 이믈리피다제)는 장기 거부 반응을 일으킬 수 있는 IgG 항체를 분해하는 효소입니다. 이는 사망한 기증자의 신장 이식을 기다리는 고감작 성인 환자의 탈감작 처리에 사용됩니다. 유럽 신장 이식 대기자 7만 명 중 약 10~15%를 차지하는 이 환자들은 이미 형성된 항체로 인해 적합한 기증자를 찾기가 매우 어렵습니다.
계약 조건에 따라 한사는 SERB가 EMA의 완전 승인 검토 과정을 거치는 동안 지원을 제공할 예정입니다. 거래 완료 후 SERB는 시판 후 효능 연구(PAES) 장기 추적 관찰과 진행 중인 소아 연구에 대한 책임을 맡게 됩니다.
로스차일드 앤 코(Rothschild & Co.)가 SERB의 독점 재무 자문을 맡았으며, 프레쉬필즈(Freshfields)가 법률 자문을 제공했습니다. 한사 측은 센터뷰 파트너스 UK(Centerview Partners UK LLP)와 모건 루이스(Morgan Lewis)가 각각 독점 재무 자문 및 법률 자문을 맡았습니다.
이번 거래는 한사에게 상당한 규모의 비희석적 자금을 제공하는 한편, SERB가 유럽 상업 플랫폼을 활용할 수 있게 해줍니다. 투자자들은 향후 60일 이내에 완료될 FDI 규제 승인 여부를 주목할 것입니다.
이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.