Serapha Bio는 화요일 Boundless Bio와의 역합병을 통해 출범했으며, 2.3억 달러의 자금을 지원받아 알파-1 항트립신 결핍증을 대상으로 한 생체 내 염기 편집 치료제 SERP-01을 개발 중이다. 이 치료제는 혈청 AAT를 정상 수준으로 회복시키는 개념 증명 데이터를 확보했다.
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Serapha Bio, Boundless Bio와 2.3억 달러 역합병 계약 체결
Serapha Bio는 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)을 대상으로 생체 내 염기 편집 치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오테크 기업으로, 화요일 Boundless Bio Inc.(Nasdaq: BOLD)와의 역합병을 통해 출범했다고 밝혔다. 이번 거래에는 2.3억 달러 규모의 동시 사모 자금 조달이 포함됐다.
합병 후 법인은 Serapha Bio로 운영되며 나스닥에서 티커 "AATD"로 거래될 예정이다. 핵심 파이프라인은 중증 AATD의 가장 흔한 유전적 원인인 SERPINA1 E342K 돌연변이를 교정하도록 설계된 일회성 치료제 SERP-01이다. PiZZ로 알려진 이 돌연변이는 간이 기능적 M-AAT 대신 잘못 접힌 Z-AAT 단백질을 생성하게 하여 간에 독성 축적을 일으키고, 폐를 진행성 폐기종에 취약하게 만든다.
RA Capital Management의 Rajeev Shah 매니징 파트너는 "SERP-01은 매우 차별화된 임상 프로필을 갖추고 있으며, 이번 자금 조달과 합병 계약을 통해 Serapha는 중증 AATD의 생명을 위협하는 영향으로 고통받는 최대 10만 명의 미국인에게 의미 있는 혜택을 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.
이번 자금 조달은 RTW Investments와 RA Capital Management가 공동 주도했으며, Janus Henderson Investors, Decheng Capital, Vivo Capital, Casdin Capital, LifeSci Venture Partners, Logos Capital, Balyasny Asset Management, Eventide Asset Management가 참여했다. 총 2.3억 달러 중 1.38억 달러는 이미 시리즈 A 라운드로 자금이 조달되었으며, 나머지 9,200만 달러는 관례적 조건 충족을 전제로 합병과 동시에 마감될 예정이다.
염기 편집 치료제의 작용 방식
SERP-01은 SERPINA1 유전자의 단일 점 돌연변이를 근본적으로 교정하도록 설계된 연구용 생체 내 염기 편집 치료제다. 매주 정맥 주입으로 AAT 단백질을 보충해야 하며 간 병리를 해결하지 못하는 현재 표준 치료법인 증강 요법과 달리, SERP-01은 단 한 번의 투여로 간이 기능적 M-AAT를 생산하는 능력을 회복시키고 독성 Z-AAT 축적을 줄이는 것을 목표로 한다.
Serapha는 2026년 6월 YolTech Therapeutics로부터 이 프로그램을 라이선스했으며, 선불 현금 지급과 소수 지분 제공을 조건으로 했다. 대중국 지역에서 YOLT-202로 이 치료제를 개발한 YolTech는 20억 달러가 넘는 규제 및 상업적 마일스톤과 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 자격이 있다. 중국 바이오테크 기업은 상하이 Renji 병원에서 연구자 주도 임상시험에 AATD 환자를 등록하고 있으며, 대중국 지역에 대한 개발 및 상업화 권리를 보유한다.
회사에 따르면 SERP-01의 개념 증명 데이터는 혈청 AAT를 정상 수준으로 회복시키는 것으로 나타났다. AATD는 중증 PiZZ 유전형을 가진 미국 내 최대 10만 명에게 영향을 미치며, 현재 치료 옵션은 지지 요법, 말기 질환에 대한 간 이식, 그리고 근본적인 간 손상을 해결하지 못하는 주간 증강 요법으로 제한되어 있다.
거래 구조 및 자금 운용 기간
합병 계약에 따라, 합병 전 Boundless Bio 주주는 합병 법인의 약 3.7%를 소유하게 되며, 합병 전 Serapha 주주(마감 전 자금 조달 투자자 포함)는 약 96.3%를 소유할 예정이다. Boundless Bio는 마감 전 합병 전 주주들에게 약 4,400만~4,800만 달러의 현금 배당금을 지급할 것으로 예상된다.
합병 법인의 현금 포지션은 2029년 하반기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상되며, 이는 SERP-01의 2상 완료 및 3상 개시까지의 자금 운용 기간을 제공한다. 합병은 주주 승인, 나스닥 상장 승인, SEC 등록 명부 효력 발생 및 기타 관례적 조건 충족을 전제로 2026년 4분기에 마감될 예정이다.
2019년에 설립된 Boundless Bio는 암의 염색체 외 DNA를 표적으로 하는 치료제를 개발해 왔지만, 초기 임상 데이터가 지속적인 개발을 뒷받침하지 못하면서 선도 프로그램 BBI-940을 중단했다. Boundless Bio의 Zachary Hornby 사장 겸 CEO는 "이번 거래는 이해관계자들에게 의미 있는 가치를 제공하면서도, Serapha가 희귀 질환을 가진 사람들을 위한 혁신적인 치료제를 개발할 수 있는 공개 시장 플랫폼을 제공하는 강력한 기회라고 믿는다"고 말했다.
RTW Investments의 Roderick Wong MD 매니징 파트너 겸 최고투자책임자는 "이번 거래는 Serapha에게 미국 임상 프로그램을 확신을 가지고 추진할 수 있는 공개 시장 플랫폼과 자본을 제공한다"며 "SERP-01으로 생성된 초기 임상 데이터는 이것이 AAT를 생리적 수준으로 회복시킬 수 있는 잠재적으로 최고 수준의 염기 편집 치료제라는 확신을 준다"고 말했다.
Lucid Capital Markets는 Boundless Bio의 독점 재정 자문을 맡았으며, Latham & Watkins LLP가 법률 자문을 제공했다. Wedbush Securities Inc.는 Serapha의 독점 재정 자문을 맡았으며, Gibson, Dunn & Crutcher LLP와 Goodwin Procter LLP가 법률 자문을 제공했다.
투자자 입장에서 이번 거래는 명확한 임상 데이터 확보 경로를 가진 자본이 충분히 조달된 공개 바이오테크 기업을 창출한다. 2.3억 달러 규모의 자금 조달은 올해 유전자 편집 분야에서 가장 큰 사모 배정 중 하나로, Serapha에게 미국 환자 대상 개념 증명 데이터를 생성할 수 있는 자원을 제공한다. 잘 검증된 단일 유전자 표적과 대규모 치료 가능 환자군에 집중함으로써 초기 단계 바이오테크의 전형적인 이분법적 위험을 일부 줄일 수 있지만, 미국 임상 프로그램의 데이터가 SERP-01이 더 넓은 환자군에서도 전임상 결과를 재현할 수 있는지를 결정할 것이다.
본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
